市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于雅士利國際集團(tuán)有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕392號(hào)
雅士利國際集團(tuán)有限公司：
2018年4月23日—26日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
?。ㄒ唬┏善钒b鐵聽底蓋在清潔作業(yè)區(qū)打碼后，于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)存放，使用時(shí)經(jīng)鐵聽暫存區(qū)（一般作業(yè)區(qū)）、理罐間（準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)）進(jìn)入灌裝間（清潔作業(yè)區(qū)）；預(yù)混車間物料傳出通道緩沖間進(jìn)出門不能互鎖，且未設(shè)置壓差監(jiān)測設(shè)施。不符合GB 23790—2010中5.1.3條款關(guān)于粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)場所的內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局，應(yīng)按生產(chǎn)工藝以及衛(wèi)生清潔要求進(jìn)行合理布局的要求。
（二）成品庫內(nèi)西南角設(shè)置的衛(wèi)生間未安裝隔離門，出入口上方縫隙與成品庫相通。不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關(guān)于衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬┈F(xiàn)場測定你公司配好待用的5桶消毒用酒精的濃度，結(jié)果分別為70%、72%、74%、78%、79%，與酒精配制記錄表中記錄濃度全部為75%的信息不一致。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于清潔和消毒的要求。
?。ǘ┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)沉降菌檢測原始記錄中培養(yǎng)溫度為36℃，與 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》（GB/T 16294—2010）規(guī)定的培養(yǎng)溫度不一致。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋廣東省食品藥品監(jiān)督管理局。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕393號(hào)
杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司：
2018年5月14日—17日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：
抽查2018年1月8日較大嬰兒配方奶粉基粉生產(chǎn)批記錄，生產(chǎn)至次日10:40結(jié)束?！陡稍锕ざ芜\(yùn)行及CIP清洗記錄》明示要求對流化床進(jìn)風(fēng)溫度等技術(shù)參數(shù)每小時(shí)進(jìn)行監(jiān)測，但監(jiān)測記錄只記錄到次日9:00。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于飛鶴(龍江)乳品有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕394號(hào)
飛鶴(龍江)乳品有限公司：
2018年5月14日—17日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：
2018年4月1日、4月9日、4月14日、4月19日的消毒液（酒精）配制記錄表中未對溶液溫度進(jìn)行記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于應(yīng)對清潔和消毒程序，如消毒劑的品種、作用時(shí)間、濃度、對象、溫度等進(jìn)行記錄的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于黑龍江貝特佳營養(yǎng)食品有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕395號(hào)
黑龍江貝特佳營養(yǎng)食品有限公司：
2018年3月26日—29日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）干法生產(chǎn)車間一層外包裝間（一般作業(yè)區(qū)）人員通道與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)相通。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離的要求。
?。ǘ┌膸煳蓓敱砻嬗衅茡p、脫落現(xiàn)象。不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于貯存場所的室內(nèi)屋頂和頂角應(yīng)易于清掃，防止灰塵積聚，避免結(jié)露、長霉或脫落等情形發(fā)生的要求。
?。ㄈ┥a(chǎn)用水處理車間的石英砂罐和錳砂罐銹蝕嚴(yán)重，供水管路無標(biāo)識(shí)。不符合GB 14881—2013中5.1.1.3 條款關(guān)于各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分的要求。
?。ㄋ模┚幪?hào)為112的培養(yǎng)箱實(shí)際使用溫度為25℃，校準(zhǔn)證書上標(biāo)示校準(zhǔn)溫度為36℃。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）你公司內(nèi)控文件《供應(yīng)商審核制度》規(guī)定，采購部負(fù)責(zé)制定供應(yīng)商考核標(biāo)準(zhǔn)，綜合部、質(zhì)量部、研發(fā)部參與供應(yīng)商的考核評估工作。查《2017年供應(yīng)商評分表》，評定人只有采購部夏某某一人。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關(guān)于應(yīng)建立供應(yīng)商管理制度，規(guī)定供應(yīng)商的選擇、審核、評估程序的要求。
（二）1號(hào)輔料庫發(fā)運(yùn)區(qū)無防雨雪設(shè)施；原料庫、輔料庫、食品添加劑庫、聽裝內(nèi)包裝材料庫、外包裝材料庫無除塵設(shè)施；濃酸庫、酒精存放庫為簡易鐵皮房，設(shè)施簡陋，儲(chǔ)存條件較差，危險(xiǎn)化學(xué)品氫氧化鈉存放庫空間狹小、無通風(fēng)設(shè)施。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保到物料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔，以及倉儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)確保良好的倉儲(chǔ)條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施的要求。
（三）你公司內(nèi)控文件《包裝部包材進(jìn)料殺菌工序操作規(guī)范》規(guī)定對聽蓋進(jìn)行脫包、風(fēng)淋、消毒、殺菌。查生產(chǎn)批記錄，《包材出庫單》和《進(jìn)料殺菌日報(bào)表》中缺少底蓋的相關(guān)記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)建立相應(yīng)的記錄管理制度，以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。
?。ㄋ模┠愎緝?nèi)控文件《清洗和消毒管理規(guī)程》規(guī)定，在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程及生產(chǎn)結(jié)束后要對設(shè)備、工器具、人員及生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行清洗消毒。你公司未能提供相關(guān)清潔消毒記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.5條款關(guān)于應(yīng)對清洗和消毒做好記錄的要求。
?。ㄎ澹┚幪?hào)為ZBT611的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品無留樣。不符合GB 14881—2013中9.3條款關(guān)于應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品的要求。
三、個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/font>
檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核顯示，亞硝酸鹽項(xiàng)目加標(biāo)回收率偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于大慶市綠葉乳品有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕396號(hào)
大慶市綠葉乳品有限公司：
2018年4月16日—19日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬┪茨芴峁?/font>4家進(jìn)口原料（全脂乳粉、脫脂乳粉、脫鹽乳清粉等）供應(yīng)商的現(xiàn)場質(zhì)量審核報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購制度”關(guān)于對主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核的要求。
?。ǘ┰衔锪峡@示2018年3月26日的磷脂庫存量為344.2kg，實(shí)際庫存量為200kg。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于物料的發(fā)放、使用應(yīng)當(dāng)確保其可追溯性和物料平衡的要求。
?。ㄈ?/font>2017年12月27日至2018年1月3日的《消毒液及清洗液配制監(jiān)控記錄》顯示，消毒劑（二氯異氰尿酸鈉）配制濃度應(yīng)為1:800，實(shí)際配制濃度為1:1000。不符合GB 23790—2010中7.3.3條款關(guān)于確保清潔劑和消毒劑的濃度適當(dāng)?shù)囊蟆?
?。ㄋ模┠愎局贫取对O(shè)備、設(shè)施管理程序》規(guī)定，對干燥、濃縮等關(guān)鍵設(shè)備每年進(jìn)行一次設(shè)備能力確認(rèn)，但未能提供相應(yīng)的能力確認(rèn)記錄。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)的要求。
?。ㄎ澹┪茨芴峁┌凑铡妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B12 的測定》（GB 5413.14—2010）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測定》（GB 5413.16—2010）的要求，對檢測維生素B12和葉酸所用的菌株進(jìn)行傳代的記錄；原子吸收分光光度計(jì)的“鉛”檢驗(yàn)回收率為65.5%，與你公司規(guī)定的回收率范圍（90%-110%）差距較大，未采取相應(yīng)的糾偏或整改措施。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。
?。┪茨芴峁?/font>2017年度對維生素A、D、E、K1，亞油酸、水分、鉛、錫、菌落總數(shù)等20項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的記錄。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于企業(yè)每年應(yīng)至少1次對嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
二、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/font>
相關(guān)檢驗(yàn)人員未熟練掌握乳清蛋白粉中乳糖的檢驗(yàn)方法，檢測數(shù)據(jù)與理論數(shù)值差距較大；檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核項(xiàng)目中葉酸的檢測結(jié)果偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕462號(hào)
黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司：
2018年4月23日—26日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：
未按照你公司制定的《抽樣操作作業(yè)指導(dǎo)書》規(guī)定對鮮奶樣品交接進(jìn)行記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對乳制品加工中原料和包裝材料等的采購、生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月25日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于青島索康食品有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕463號(hào)
青島索康食品有限公司：
2018年3月6日—8日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）清潔作業(yè)區(qū)三樓原輔料暫存間東墻頂角壓條因設(shè)備搬動(dòng)撞擊脫落，未修復(fù)。不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí)，應(yīng)立即修補(bǔ)的要求。
?。ǘ┤鄙佟妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 食品中果聚糖的測定》（GB 5009.255—2016）中規(guī)定的離子色譜儀。不符合《細(xì)則》中“必備檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的所有適用于嬰幼兒配方乳粉的檢驗(yàn)項(xiàng)目，企業(yè)都應(yīng)具有相應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬┻M(jìn)貨驗(yàn)收記錄不完整，缺少貨物外包裝查看記錄和保質(zhì)期信息記錄。不符合《細(xì)則》中“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于進(jìn)貨驗(yàn)收記錄的要求。
?。ǘ┎糠钟涗浥c實(shí)際情況不一致, 不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)對加工中原料和包裝材料等的采購、生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄，以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。
1.銷售記錄顯示：陽光呵護(hù)較大嬰兒配方奶粉， 20180109批次銷售370箱， 20180116批次銷售1箱，實(shí)際出庫為20180116 批次371箱。
2.抽查20180103、20180104生產(chǎn)批記錄，基粉稱量記錄精確到0.1g，現(xiàn)場未見符合精度要求的稱量設(shè)備。
3.聽裝歐恩貝嬰兒配方奶粉（生產(chǎn)日期20180117）和聽裝歐恩貝超金優(yōu)盾嬰兒配方奶粉（生產(chǎn)日期20171112）《自動(dòng)封罐機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢查表》中記錄真空度值與電子信息記錄系統(tǒng)中記錄的真空度值不一致。
?。ㄈ┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)的入口設(shè)置有一、二次更衣室，現(xiàn)場核查時(shí)發(fā)現(xiàn)一次更衣室內(nèi)無工作服存放設(shè)施，也未見一次更衣的工服，你公司現(xiàn)場陪同人員表示，生產(chǎn)人員從一次更衣室到二次更衣室只需脫去個(gè)人外套后進(jìn)行手部的清洗消毒，換鞋后進(jìn)入二次更衣室穿上潔凈工作服，再次手部清洗消毒后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。不符合GB 23790—2010中7.4.2條款關(guān)于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及一般作業(yè)區(qū)的員工應(yīng)穿著符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求的工作服，并配備帽子和工作鞋的要求。
?。ㄋ模┮粯?、二樓清潔作業(yè)區(qū)和三樓清潔作業(yè)區(qū)（原輔料暫存間）空調(diào)機(jī)組的初效過濾器壓差表顯示值不穩(wěn)定，無法讀取監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)；灌裝車間（清潔作業(yè)區(qū)）與外包裝間（非清潔作業(yè)區(qū)）之間的壓差表顯示值為8Pa。不符合GB 23790—2010 中6.3條款關(guān)于每次生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，防止影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的情形發(fā)生，以及《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間的壓差應(yīng)大于等于10Pa的要求。
?。ㄎ澹┏椴?/font>2018年1月2日氣相色譜檢驗(yàn)原始記錄，脂肪酸占總脂肪酸分量比的記錄僅有檢測結(jié)果，缺少峰面積及具體方法（食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，以下簡稱國標(biāo)）等必要信息，在采用歸一化法進(jìn)行計(jì)算時(shí)未按國標(biāo)要求乘以脂肪酸甲酯折算為脂肪酸的系數(shù)；液相色譜檢驗(yàn)原始記錄中，維生素A、D、E、B1、B2、葉黃素標(biāo)準(zhǔn)曲線均采用3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)系列濃度繪制，不符合國標(biāo)中標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)使用6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)系列濃度的要求；對《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中黃曲霉毒素M族的測定》（GB 5009.24—2016）中第二法驗(yàn)證的報(bào)告中得出的檢出限不符合國標(biāo)中檢出限要求，且檢驗(yàn)原始記錄中缺少標(biāo)準(zhǔn)濃度、樣液體積等必要信息。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，以及15.1條款關(guān)于檢驗(yàn)記錄的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋山東省食品藥品監(jiān)督管理局。山東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月25日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于河北君樂寶君源乳業(yè)有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕464號(hào)
河北君樂寶君源乳業(yè)有限公司：
2018年5月14日—17日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：
一、濕法工序大料投料站投料口內(nèi)壁及底部粘附較多物料。不符合《細(xì)則》中“關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)要求”關(guān)于對現(xiàn)場進(jìn)行清場的要求。
二、兩家使用槽車裝運(yùn)大豆油的供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件《食品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中無“散裝食品銷售”項(xiàng)目。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關(guān)于供應(yīng)商的選擇、審核及評估的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋河北省食品藥品監(jiān)督管理局。河北省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向河北省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。河北省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月25日
市場監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于石家莊君樂寶太行乳業(yè)有限公司
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕465號(hào)
石家莊君樂寶太行乳業(yè)有限公司：
2018年4月16日—20日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：
一、一車間包材脫包間（藍(lán)區(qū)管控區(qū)）入口處更衣室未設(shè)置洗手和干手設(shè)施，不符合你公司制度《藍(lán)區(qū)管控須知》關(guān)于“進(jìn)入本區(qū)域按照藍(lán)區(qū)更衣、洗手、消毒流程執(zhí)行”的要求，以及GB 23790—2010中5.3.4.2條款關(guān)于更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)置在員工進(jìn)入加工車間入口附近或適當(dāng)處。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式水龍頭、消毒和自動(dòng)感應(yīng)式干手設(shè)施的要求。
二、生產(chǎn)車間《消毒劑配制/領(lǐng)用記錄》中缺少配制使用原液量、最終濃度等信息。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于應(yīng)對清潔和消毒程序進(jìn)行記錄的要求。
三、批號(hào)為UA046180228的成品取樣量電子信息記錄為“21聽”，與紙質(zhì)記錄成品取樣量為“28聽”不一致，經(jīng)核實(shí)為28聽。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于所有生產(chǎn)和品質(zhì)管理記錄應(yīng)由相關(guān)部門審核，以確定所有處理均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象，應(yīng)立即處理的要求。
四、原輔料取樣間微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目取樣工具僅用酒精消毒，未進(jìn)行滅菌處理。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋河北省食品藥品監(jiān)督管理局。河北省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向河北省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。河北省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月25日
