代表您好：
您提出的《關(guān)于加快推進(jìn)化橘紅藥食同源批復(fù)工作的建議》收悉。經(jīng)商市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
《食品安全法》第三十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)）。食藥物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。為規(guī)范食藥物質(zhì)目錄管理，我委制定《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），對(duì)食藥物質(zhì)定義及目錄修訂程序等作出明確規(guī)定。食藥物質(zhì)是指?jìng)鹘y(tǒng)作為食品，且列入《中國(guó)藥典》的物質(zhì)，除了安全性評(píng)價(jià)證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。2019年、2023年，我委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局先后將當(dāng)歸等6種物質(zhì)、黨參等9種物質(zhì)增補(bǔ)納入食藥物質(zhì)目錄。
關(guān)于您建議“請(qǐng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委等三部委加強(qiáng)溝通協(xié)作，予以大力支持，加快推進(jìn)化橘紅藥食同源批復(fù)工作”，我委高度重視，在廣東省衛(wèi)生健康委組織提交相關(guān)材料的基礎(chǔ)上，組織國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心認(rèn)真研究，并廣泛征求相關(guān)部門和全部省級(jí)衛(wèi)生健康委等方面意見，對(duì)化橘紅食品安全性進(jìn)行了系統(tǒng)性評(píng)估論證。目前，正在按照相關(guān)工作程序在報(bào)批、會(huì)簽相關(guān)公告中。
下一步，我委將認(rèn)真貫徹落實(shí)“大食物觀”和高質(zhì)量發(fā)展理念，持續(xù)動(dòng)態(tài)修訂完善食藥物質(zhì)目錄，在嚴(yán)守食品安全底線基礎(chǔ)上，努力提升營(yíng)養(yǎng)健康高線。將會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局，加快推進(jìn)將化橘紅正式納入食藥物質(zhì)目錄，助力化橘紅產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2024年7月26日
