根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準浙江金大康動物保健品有限公司等2家單位申報的拳參青虎顆粒等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯晟華制藥有限公司等2家單位申報的頭孢噻呋晶體等3種獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位申報的豬細小病毒病滅活疫苗（WH-1株，懸浮培養(yǎng)）等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止；批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等4家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的說明書和標簽自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標準
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月7日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監(jiān)測期 |
| 拳參青虎顆粒 | 浙江金大康動物保健品有限公司 | 三類 | （2024）新獸藥證字26號 | 3年 |
| 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 | 浙江海正動物保健品有限公司 | 五類 | （2024）新獸藥證字27號 | 3年 |
| 頭孢噻呋晶體 | 齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | / | / | / |
| 頭孢噻呋晶體注射液（豬用） | 齊魯動物保健品有限公司 | / | / | / |
| 頭孢噻呋晶體注射液（牛用） | 齊魯動物保健品有限公司 | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監(jiān)測期 （針對變更事項） |
| 豬細小病毒病滅活疫苗（WH-1株，懸浮培養(yǎng)） | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 | （2006）新獸藥證字71號 | 制品有效期由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。 | / |
| 注射用黃芩 | 江西中成藥業(yè)集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | （2012）新獸藥證字10號 | 增加靶動物豬 | 3年 |
| 豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/ 2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株） | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 | （2019）新獸藥證字12號 | 制品貯藏有效期由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。 | / |
附件：
