第一條 根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實施條例》和《中華人民共和國出口食品衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)條款，制訂本規(guī)定。
第二條 國家商檢局統(tǒng)一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊工作。國家商 檢局設(shè)在各地的商檢局（簡稱商檢機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)對國外衛(wèi)生注 冊的預(yù)審上報和日常監(jiān)督管理工作。
第三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)（簡稱申請單位）具備下列條件者，均可向當(dāng)?shù)厣虣z機(jī) 構(gòu)提出向國外衛(wèi)生注冊申請：
一、具有與生產(chǎn)相適應(yīng)的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施，有穩(wěn)定的原料來源，并有對申請注冊 國的產(chǎn)品出口或意向性協(xié)議。
二、出口食品生產(chǎn)、衛(wèi)生質(zhì)量管理符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理要求》及進(jìn)口 國的衛(wèi)生要求。
三、建立質(zhì)量保證體系，制訂有質(zhì)量管理手冊并能有效執(zhí)行。
四、生產(chǎn)企業(yè)一年來未發(fā)生質(zhì)量事故，或其產(chǎn)品質(zhì)量無消費者或用戶投訴。
五、生產(chǎn)企業(yè)獲得商檢部門頒發(fā)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊證書。
第四條 申請單位按要求填寫“向國外衛(wèi)生注冊申請書”（一式二份），向當(dāng)?shù)厣?檢機(jī)構(gòu)提出申請。同時提供工廠平面圖、工藝流程圖、質(zhì)量手冊、衛(wèi)生注冊編號及主要 生產(chǎn)工序的彩色壓膜照片。
第五條 商檢機(jī)構(gòu)接到申請書后，按本文第三條規(guī)定進(jìn)行預(yù)審，符合條件的上報國 家商檢局。
第六條 國家商檢局接到商檢機(jī)構(gòu)的報告后，派出評審員進(jìn)行工廠審查，符合條件 的推薦給進(jìn)口國主管當(dāng)局。對不符合條件的終止評審，并建議申請單位整改，達(dá)到要求 后可重新申請。
第七條 進(jìn)口國要求來華檢查或復(fù)查的，由國家商檢局組織進(jìn)行，對檢查或復(fù)查合 格確認(rèn)的，國家商檢局公布獲準(zhǔn)注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的名單。
第八條 獲準(zhǔn)注冊企業(yè)的名稱和編號屬該企業(yè)專有，其它單位不得使用或冒用。
第九條 獲準(zhǔn)注冊企業(yè)的出口食品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理工作按《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi) 生注冊登記細(xì)則》執(zhí)行。
第十條 經(jīng)監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)條件不符合要求的，商檢機(jī)構(gòu)應(yīng)及時提出限期改進(jìn)意見。 經(jīng)改進(jìn)仍達(dá)不到條件的，報國家商檢局審查同意后吊銷衛(wèi)生注冊證書和編號。
第十一條 進(jìn)口國來華檢查、復(fù)查、商檢機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查及國家商檢局抽查，應(yīng)作好 記錄，并由參加檢查者及企業(yè)代表簽字確認(rèn)。
第十二條 本規(guī)定自一九九三年九月一日起實施，由國家商檢局負(fù)責(zé)解釋。
