為質(zhì)量檢驗(yàn)人員建立良好的工作程序，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的管理，確保檢驗(yàn)工作安全、有效地開展。
全體產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來人員均需遵守本管理規(guī)程。
實(shí)驗(yàn)室全體人員。
一、實(shí)驗(yàn)室管理制度
1.為確保食品添加劑檢驗(yàn)工作的公正與客觀，檢驗(yàn)人員必須要有高度的責(zé)任感、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度；要做到細(xì)心、耐心和專心；還要具有熟練，正確的操作技能及良好的科學(xué)作風(fēng)、清潔的衛(wèi)生習(xí)慣。
2.檢驗(yàn)操作時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作。其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均不得岀廠、不得銷售、不得使用。
3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持安靜、整潔、和諧、規(guī)范、科學(xué)的工作環(huán)境。
4.對一些關(guān)鍵的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析儀器，必須經(jīng)校驗(yàn)后，方可使用。
5.檢驗(yàn)使用后的器具，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)清洗。檢驗(yàn)用剩的試劑，不得倒回原瓶，以免污染，而影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
6.在使用和操作各種儀器前，必須理解和熟悉各種儀器原理及使用操作程序，并對儀器進(jìn)行必要的檢查，使用完畢后應(yīng)做好對儀器的清洗，必須保持儀器的完好，并認(rèn)真做好儀器使用記錄。
7.為保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠，準(zhǔn)確，儀器應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)（一般儀器均規(guī)定為每年一次），并做好校驗(yàn)臺帳。儀器維修后，應(yīng)使系統(tǒng)適用性符合規(guī)定或經(jīng)校驗(yàn)后方可進(jìn)行測定。
8.易燃，易爆，腐蝕，劇毒，貴重藥品等試劑，必須嚴(yán)加管理。個別毒品試劑，貴重物品必須按專人，專柜，雙人雙鎖管理。
9.凡使用有毒，揮發(fā)性試劑時(shí)，必須在毒氣柜內(nèi)進(jìn)行操作。使用易燃，易爆的試劑時(shí)，必須嚴(yán)加小心。對檢驗(yàn)用過的一般廢溶劑應(yīng)倒入廢液桶內(nèi)，對一些特殊的廢溶劑，如酸，堿，氧化劑等，應(yīng)作酸堿和氧化還原處理后，再倒入廢液桶內(nèi)。
10.檢驗(yàn)完畢及時(shí)清理現(xiàn)場，保持整潔。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)的直接填寫在原始記錄中，不得記在其他地方。檢驗(yàn)原始記錄必須按規(guī)定記錄，字跡清晰，計(jì)算正確。
11.對調(diào)換崗位的檢驗(yàn)人員和新進(jìn)的檢驗(yàn)人員，必須進(jìn)行新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)。新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期為1〜6個月左右（根據(jù)崗位的難易程度而定），并有專人帶教。培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期滿，經(jīng)操作考核后，方可正式獨(dú)立上崗操作。
12.各實(shí)驗(yàn)室要定期清掃，保持實(shí)驗(yàn)室地面與臺面的清潔整齊。
13.自覺遵守公司的各項(xiàng)管理制度，上班時(shí)間專心工作，不串崗，不閑談。不得做與工作無關(guān)的事。有事事先請假，并保證做好工作交接。
14.實(shí)驗(yàn)儀器、玻璃器皿、試劑瓶應(yīng)擺放整齊，實(shí)驗(yàn)地面、臺面和墻壁要保持清潔干燥，儀器表面光潔。一切用品及工具用后應(yīng)歸還原處。
15.上班時(shí)間，必須穿戴工作服，工作鞋。工作服應(yīng)常換洗。
16.熟悉并遵循實(shí)驗(yàn)室安全操作制度。使用刺激性或毒性試藥時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)廚內(nèi)操作，使用劇毒藥時(shí)，要嚴(yán)格按管理制度執(zhí)行。廢物、廢液及時(shí)清理，用過的濾器洗凈晾干。
17.對易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學(xué)試劑以及貴重儀器設(shè)備、用具要有專人保管，責(zé)任到人。
18.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食。不能用實(shí)驗(yàn)器皿盛裝食物。
19.按要求填寫實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告單，并及時(shí)歸檔。妥善保存。
20.每日下班前，應(yīng)切斷室內(nèi)電源，關(guān)閉水、氣閥門和門窗后方可離開。
21.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全工作，未經(jīng)許可，外單位人員、閑雜人員不得隨便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)系工作請直接找相關(guān)辦公室人員，加強(qiáng)安全衛(wèi)生監(jiān)督，避免事故發(fā)生。
二、人員及培訓(xùn)制度
1.人員：實(shí)驗(yàn)室所有承擔(dān)分析或管理的人員應(yīng)具有中?；蛲纫陨蠈W(xué)歷，并具有一定的專業(yè)知識，再經(jīng)過專門的培訓(xùn)后方可承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室工作。
2.培訓(xùn)：
2.1凡新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員，應(yīng)首先在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理或主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)。
2.2新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員，應(yīng)由專人帶領(lǐng)進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，在培訓(xùn)一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行小結(jié)并由帶教人員評定培訓(xùn)結(jié)果（小結(jié)及評定應(yīng)存檔），在完成該項(xiàng)培訓(xùn)后，該受培訓(xùn)人員應(yīng)參加“食品衛(wèi)生檢驗(yàn)人員”專業(yè)技能培訓(xùn)，在取得培訓(xùn)證書后，該人員方可獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)分析工作，方可獨(dú)立出具分析報(bào)告。
2.3實(shí)驗(yàn)室每生成一份新的SOP后，應(yīng)組織SOP中牽涉到的相關(guān)人員，在實(shí)驗(yàn)室主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)，在進(jìn)行培訓(xùn)后分析人員方可按新SOP執(zhí)行，培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)記錄并歸檔保存。
2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年對所有的分析人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)一次，并考核，培訓(xùn)及考核結(jié)果應(yīng)歸檔保存。
三、原始記錄管理
1.記錄的管理：實(shí)驗(yàn)室中所有原始記錄均應(yīng)處于可控狀態(tài)，由專人負(fù)責(zé)發(fā)放、回收及歸檔保存，過程應(yīng)均有記錄支持并有有關(guān)人員的簽字確認(rèn)。
1.1記錄的發(fā)放：實(shí)驗(yàn)室中所有記錄均應(yīng)有專人負(fù)責(zé)復(fù)印，空白記錄應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管，分析人員不得隨意復(fù)印使用，空白記錄應(yīng)編號后發(fā)放，不得發(fā)放無編號記錄，發(fā)放應(yīng)有專門記錄。
1.2記錄的回收與歸檔：實(shí)驗(yàn)室中所有記錄在填寫完畢后均應(yīng)及時(shí)上交至專門人員處存放，上交應(yīng)有專門的記錄，分析人員不得隨意保留原始記錄。專門負(fù)責(zé)保管原始記錄的人員應(yīng)將回收的原始記錄置專門地點(diǎn)上鎖保存，并記錄在案。每年年底時(shí)應(yīng)將年內(nèi)回收的所有原始記錄交至檔案室歸檔，并記錄在案。原始記錄的歸檔保存期一般為樣品有效期加1年，特殊文件（如驗(yàn)證文件等）應(yīng)永久保存。
2.記錄的填寫：實(shí)驗(yàn)室中所有的記錄填寫應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、直接、及時(shí)、清楚、易懂、一致、持久。具體如下：
2.1填寫記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不得隨意偽造數(shù)據(jù)。
2.2填寫記錄時(shí)按表格內(nèi)容填寫齊全，不能留有空格；如無內(nèi)容填寫時(shí)，空格處應(yīng)劃線或標(biāo)明“N/A”，內(nèi)容與上一項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“...”或“同上”表示。
2.3填寫原始記錄時(shí)應(yīng)做到及時(shí)，實(shí)驗(yàn)信息應(yīng)立即直接填寫到正式的表格、檢驗(yàn)記錄中，不得將原始數(shù)據(jù)填寫在草稿紙上，而應(yīng)該記錄在原始記錄上。
2.4書寫要清晰、易讀。填寫有錯誤時(shí)不得隨意涂改，應(yīng)在錯誤數(shù)據(jù)上劃一橫線，并在附近空白處填寫正確數(shù)據(jù)，簽名并標(biāo)明日期。不可擦掉、涂改或在原來的文字上重寫。應(yīng)保證原始錯誤數(shù)據(jù)可辨認(rèn)。
四、樣品管理
所有來樣填寫的內(nèi)容如品名、批號、抽樣數(shù)量等取樣信息進(jìn)行復(fù)核，填寫來樣登記表，并依據(jù)樣品保存條件將樣品至專門地點(diǎn)存放。分析員依據(jù)請驗(yàn)單得到分析任務(wù)后向負(fù)責(zé)來樣登記的人員領(lǐng)取樣品，分析時(shí)應(yīng)注意保持樣品不受污染，分析完畢后應(yīng)及時(shí)將樣品歸還負(fù)責(zé)來樣登記的人員，不得隨意丟棄。如樣品屬毒品，應(yīng)嚴(yán)格按照毒品管理制度進(jìn)行操作。
1.分析剩余樣品不得隨意丟棄，應(yīng)由負(fù)責(zé)來樣登記的人員交至實(shí)驗(yàn)室置專門地點(diǎn)存放，等待統(tǒng)一處理。
2.成品留樣應(yīng)保存至有效期后一年，中間體及投料用原料應(yīng)至少保存三個月，過期樣品應(yīng)統(tǒng)一處理。
五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品的管理
1.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品包括從外購買的可直接用于檢測的標(biāo)準(zhǔn)品、外來實(shí)驗(yàn)室具有COA的標(biāo)準(zhǔn)品或本廠自行進(jìn)行標(biāo)定的工作對照品。
2.所有對照品均應(yīng)按照說明書規(guī)定條件存放，存放地點(diǎn)應(yīng)上鎖，不得隨意擺放。
3.凡標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)立即交由實(shí)驗(yàn)室人員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理方法進(jìn)行統(tǒng)一采購、登記及領(lǐng)用，任何人不得在未經(jīng)登記的情況下隨意使用標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品使用后應(yīng)及時(shí)歸還標(biāo)準(zhǔn)化室，應(yīng)記錄使用情況。
六、實(shí)驗(yàn)室留樣管理
1.留樣觀察工作應(yīng)由熟悉業(yè)務(wù)和責(zé)任性強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)，收存樣品時(shí)，應(yīng)建立留樣登記表，詳細(xì)記錄留樣品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、日期、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等等內(nèi)容，然后定期觀察檢驗(yàn)，并建立留樣觀察記錄和臺帳，做好留樣觀察技術(shù)檔案。
2.留樣樣品保存到樣品有效期后一年，不規(guī)定有效期的樣品保存3年。
3.必須嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行留樣，不得擅自將留樣隨意處理。
4.在產(chǎn)品有效期期間，發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)由留樣觀察員將質(zhì)量異常情況以書面質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)，共同分析原因和采取措施。
七、滴定液的管理
1.為保持檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠，滴定液要定期標(biāo)定，必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定。一般滴定液的有效期限規(guī)定為三個月。到期的滴定液必須進(jìn)行復(fù)標(biāo)后，方可使用。
2.配制滴定液時(shí)，應(yīng)控制其實(shí)際濃度不超過標(biāo)準(zhǔn)濃度的±5%。滴定液必須有專人配制，標(biāo)定，并有第二人進(jìn)行復(fù)標(biāo)。
3.滴定液在存放期間，要注意物理性狀變化。若有沉淀、變色等情況，應(yīng)棄去，重新配制或根據(jù)具體情況處理后，再標(biāo)定使用。
4.標(biāo)定和滴定所用的容量器具均應(yīng)經(jīng)過校驗(yàn)，方可使用。
5.配制及標(biāo)定滴定液應(yīng)在規(guī)定溫度和濕度的環(huán)境中進(jìn)行，若標(biāo)定溫度與使用溫度相差過大（一般相差10°C以上）時(shí)，應(yīng)重新標(biāo)定滴定液。
6.移取滴定液應(yīng)傾出后移取，不宜直接用移液管插入滴定液瓶內(nèi)。傾出后的滴定液，不能倒回滴定液瓶內(nèi)。移取放出液體時(shí)要直放，管壁外不可沾有液體。
7.滴定液配制、標(biāo)定必須有記錄。并經(jīng)復(fù)標(biāo)核對后方可使用。標(biāo)定的相對偏差不超過0.1%，復(fù)標(biāo)和標(biāo)定相對偏差不超過0.1%。
8.滴定液的標(biāo)簽應(yīng)注明：標(biāo)定日期、品名、使用期限、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者、標(biāo)定濃度。
9.對遇光變色的，不穩(wěn)定的滴定液應(yīng)置于棕色瓶中存放，氫氧化鈉存放于塑料桶內(nèi)。滴定液應(yīng)在規(guī)定的溫度、濕度環(huán)境中保存。
10.滴定液可以從有資質(zhì)的單位采購。
11.購進(jìn)的滴定液應(yīng)登記在冊，并按上述規(guī)定進(jìn)行管理。
13.購進(jìn)的滴定液按規(guī)定在三個月內(nèi)使用，到期需進(jìn)行復(fù)標(biāo)。但超過滴定液瓶上標(biāo)注的有效期的，必須棄去，不得再使用。
八、儀器及器具管理
各種儀器都是產(chǎn)品檢驗(yàn)的重要工具，必須正確使用，認(rèn)真保養(yǎng)，確保各儀器、設(shè)備處在正常狀態(tài)下，以保證檢驗(yàn)任務(wù)的完成。
1.儀器室設(shè)置布局應(yīng)符合要求，并便于儀器的操作、清潔和維修。儀器室應(yīng)避免陽光直接照射，應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，要有適當(dāng)?shù)姆勒?、防塵及專用的排氣等設(shè)施，儀器室應(yīng)遠(yuǎn)離高溫及磁場。
2.儀器室應(yīng)有專用的溫度及濕度控制裝置；儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠的容量，并有良好的專用地線。
3.儀器室人員管理：
3.1儀器分析人員在進(jìn)行分析工作前應(yīng)先了解儀器使用原理，掌握各臺儀器的操作方法，并具備對儀器日常維護(hù)的能力。
3.2在使用儀器前，應(yīng)認(rèn)真查看“儀器使用記錄"，了解儀器是否可正常運(yùn)行。
4.儀器室內(nèi)必須保持清潔干燥，定期進(jìn)行清潔工作。
5.嚴(yán)格控制儀器室進(jìn)出人員，非儀器分析人員不得隨意進(jìn)入儀器室。
6.儀器分析人員應(yīng)每天記錄儀器使用情況及儀器室溫濕度。
7.儀器分析人員應(yīng)注意保持儀器室的整潔，根據(jù)衛(wèi)生要求安排包干到人，每天打掃衛(wèi)生，天平應(yīng)定期更換干燥劑。
8.儀器須經(jīng)校驗(yàn)合格后，方可投入使用，并且必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。
9.儀器使用應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序，未經(jīng)培訓(xùn)者不得隨意使用。
10.儀器使用后，應(yīng)進(jìn)行清理、清潔工作，不得有留樣液、試劑、紙屑等，并在儀器使用登記簿上登記。
11.儀器開啟使用中如發(fā)現(xiàn)異常情況，自己又不能處理，應(yīng)立即關(guān)機(jī)并報(bào)告主管，等待處理。未經(jīng)許可，不得私自拆開儀器。
12.非本單位或非本部門人員要使用儀器，須經(jīng)部門經(jīng)理同意，并必須由實(shí)驗(yàn)室人員在場，才能使用。
13.儀器室須保持規(guī)定的溫度濕度；保持整潔，每日作好清潔工作，每星期大掃除一次。
14.下班時(shí)，儀器室由每日操作人員負(fù)責(zé)鎖門，鎖門前要檢查儀器（包括電腦）、電源、空調(diào)器是否已關(guān)閉以及室內(nèi)情況，在一切正常的情況下鎖門，鑰匙放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)固定地方，否則發(fā)生意外，由當(dāng)日鎖門者負(fù)責(zé)。
九、微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度
1.室內(nèi)應(yīng)備有專用的接種棒、酒精燈、試劑架、搪瓷盤及盛有5%石碳酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。
2.無菌操作衣、帽和口罩應(yīng)每次使用后必須進(jìn)行清洗和高壓滅菌。
3.檢驗(yàn)前應(yīng)做好微生物實(shí)驗(yàn)室及工作臺的清潔，并用規(guī)定方法進(jìn)行滅菌消毒。
4.微生物檢驗(yàn)人員必須具備無菌概念，入室前應(yīng)嚴(yán)格洗手消毒。穿戴無菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妝、佩帶飾物，不能裸手直接接觸食品添加劑。出室時(shí)應(yīng)脫去無菌工作衣、帽、口罩及拖鞋，并掛放在指定的地點(diǎn)。嚴(yán)禁穿戴無菌工作衣、帽走出無菌室，進(jìn)入非潔凈區(qū)域。
5.患有傳染病、皮膚病、皮膚有傷口者不能進(jìn)入無菌室進(jìn)行微生物操作。
6.在進(jìn)行檢定菌和食品添加劑檢驗(yàn)操作時(shí)，不得用手直接接觸或玷污他物，防止污染。
7.接種環(huán)在使用前或使用后必須經(jīng)過火焰熾灼滅菌，冷卻后方可使用或收還。
8.檢驗(yàn)過程中用完的器具應(yīng)定位放置。染菌器皿或剩余菌種、菌液或其他帶菌培養(yǎng)物的器皿應(yīng)在沸水中煮沸約30分鐘或進(jìn)行高壓滅菌后，方可棄去。操作時(shí)若將菌液碰到手或桌面，應(yīng)及時(shí)用消毒液處理，不得污染環(huán)境。
9.檢驗(yàn)完畢應(yīng)及時(shí)用消毒液清理操作用具，清潔工作臺及地面，并用紫外線燈消毒，關(guān)閉電源。室內(nèi)應(yīng)絕對保持整潔，定期消毒處理，保持無菌環(huán)境。非微生物檢驗(yàn)人員不得進(jìn)入無菌室，并謝絕參觀。檢定菌（法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用作生物檢定的一切菌種）有專人保管。原始菌種須在低溫保存，并作好檢定菌的傳代工作。無菌檢查后的菌液，必須經(jīng)高溫滅菌后棄去。凡作暴露菌試驗(yàn)后的雙碟培養(yǎng)基應(yīng)經(jīng)加熱約30分鐘后棄去。
10.潔凈室潔凈度的監(jiān)測工作應(yīng)定期測定，并記錄存檔。每次進(jìn)入無菌室操作時(shí)，必須同時(shí)進(jìn)行環(huán)境暴露試驗(yàn)檢測。
11.潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域的壓差應(yīng)大于10，潔凈區(qū)域各室之間的壓差應(yīng)大于5，并按規(guī)定隨時(shí)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
12.操作使用后的無菌衣，帽，口罩每次必須進(jìn)行清潔和消毒。未經(jīng)消毒的無菌衣不得帶入無菌室，更不得使用。
13.微生物檢測必須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行。
十、檢定菌、培養(yǎng)基管理制度
1.檢定菌:凡法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用作生物檢定的一切菌種。
2.檢定菌種的來源為藥檢所提供（購買）以接種好的菌種斜面。
3.檢定菌須有專人管理。
4.將購來的各種試管斜面菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。
5.使用時(shí)必須按規(guī)定的方法啟用，并做好使用記錄。
6.嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序的規(guī)定進(jìn)行菌種的傳代接種。
7.將傳代并經(jīng)培養(yǎng)后的菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。
8.每支菌種需標(biāo)明菌名、接種日期和規(guī)定的使用有效期。
9.嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行無菌檢定工作。
10.菌種處理：凡以使用后的菌種斜面、過期的菌種斜面染菌或活性降低的斜面管必須在沸水中煮沸60分鐘以上，或放入蒸汽消毒鍋在121°C消毒1小時(shí)，方可棄去，未經(jīng)消毒的菌種斜面一律不得隨意的棄去，以防環(huán)境污染或交叉污染。
11.培養(yǎng)基需按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行制備和消毒，置規(guī)定溫度的生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)規(guī)定時(shí)間后，應(yīng)檢查無菌生長方可使用或可用直接使用從江蘇省疾控中心購買的培養(yǎng)基。
12.凡做暴露菌落試驗(yàn)后的雙碟培養(yǎng)基必須經(jīng)加熱煮沸10〜15分鐘后棄去。
13.培養(yǎng)基處理：使用過的培養(yǎng)基，若為無菌則置沸水中煮沸60分鐘以上，再棄去；若為有菌，則必須經(jīng)高溫消毒后方可棄去。未經(jīng)消毒的培養(yǎng)基一律不得隨意的棄去，以防環(huán)境污染或交叉污染。
