1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；
2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（原則上社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；
5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）
8. 合同評審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（預(yù)防）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；
11. 內(nèi)審和管理評審材料；
12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗(yàn)證報告記錄、測量不確定評定記錄；
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；
18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；
19. 檢測報告（含原始記錄）。
