（一）建立儀器設(shè)備檔案
儀器設(shè)備檔案是正確使用儀器設(shè)備，考核和評(píng)價(jià)儀器設(shè)備完好程度的重要依據(jù)。儀器設(shè)備的技術(shù)檔案內(nèi)容主要分為兩大部分，即原始檔案和使用檔案。所有對(duì)測(cè)試結(jié)果有影響的儀器設(shè)備均應(yīng)建立儀器設(shè)備使用檔案，并對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)和管理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、維修和狀態(tài)控制。大型儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)有儀器設(shè)備主管人，并根據(jù)文件要求，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
1.原始檔案
原始檔案包括儀器設(shè)備的申請(qǐng)報(bào)告（論證報(bào)告），訂貨合同和驗(yàn)收記錄，以及隨儀器設(shè)備帶來(lái)的全部技術(shù)資料（如：儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理圖、電路圖、出廠檢驗(yàn)單及合格證、使用說(shuō)明、附件及備品備件明細(xì)表等），原始檔案還包括根據(jù)儀器設(shè)備所建立的設(shè)備檔案冊(cè)，具體內(nèi)容如下：
?。?）設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、價(jià)格、存放位置、設(shè)備的到貨日期、啟用日期及主管人等，收到時(shí)的狀態(tài)（新、舊、重新調(diào)試）。
（2）儀器設(shè)備操作手冊(cè)、使用維護(hù)說(shuō)明書及操作規(guī)程（可單獨(dú)存放于使用區(qū)域）。
（3）儀器設(shè)備驗(yàn)收及調(diào)試報(bào)告。
?。?）儀器設(shè)備的計(jì)量/校準(zhǔn)記錄。
?。?）儀器設(shè)備維修記錄。
?。?）儀器設(shè)備維護(hù)要求。
?。?）如果儀器設(shè)備已不在實(shí)驗(yàn)室，則應(yīng)在清單上注明其最后一次的使用時(shí)間和原因。
2.使用檔案
儀器設(shè)備的使用檔案包括工作日志和維護(hù)保養(yǎng)記錄等。工作日志主要記錄儀器設(shè)備每次使用的操作人員、操作時(shí)間、儀器設(shè)備運(yùn)行情況、工作內(nèi)容及結(jié)果等，是考核儀器設(shè)備使用效益的重要依據(jù)。維護(hù)保養(yǎng)記錄主要記錄儀器設(shè)備的故障現(xiàn)象、原因、排除故障的措施、維修記錄、校準(zhǔn)及核查記錄等技術(shù)指標(biāo)。使用檔案是儀器設(shè)備性能和技術(shù)指標(biāo)的歷史記錄，也是考核儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)的依據(jù)。
為了保證儀器設(shè)備的原始狀態(tài)和唯一性，在每一臺(tái)儀器設(shè)備附近應(yīng)設(shè)置儀器設(shè)備標(biāo)牌，內(nèi)容可包括儀器設(shè)備名稱（中/英）、型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、啟用日期和主管人等信息。
（二）儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)
儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)主要包括資產(chǎn)標(biāo)識(shí)、計(jì)量合格標(biāo)識(shí)、停用標(biāo)識(shí)和儀器設(shè)備標(biāo)牌等。
1.資產(chǎn)標(biāo)識(shí)
每臺(tái)儀器設(shè)備有一個(gè)資產(chǎn)標(biāo)識(shí)，并粘貼在儀器設(shè)備的顯眼位置，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括設(shè)備名稱、統(tǒng)一編號(hào)、使用部門和保管人等。有條件的實(shí)驗(yàn)室還可將資產(chǎn)標(biāo)識(shí)加上條形碼便于進(jìn)行信息化管理。這種條形碼可批量印制或電子系統(tǒng)生成，其長(zhǎng)、寬一般約4cm和3cm,粘貼性能好、顏色自定（注意與其他標(biāo)識(shí)易于區(qū)別）。
2.計(jì)量合格標(biāo)識(shí)
計(jì)量設(shè)備應(yīng)有計(jì)量標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括設(shè)備名稱、統(tǒng)一編號(hào)、溯源單位、有效期和簽發(fā)人等。計(jì)量部分合格但可降級(jí)使用的還應(yīng)用醒目顏色予以標(biāo)識(shí)（如：黃色）并注明降級(jí)后的使用范圍。
3.停用標(biāo)識(shí)
停用的儀器設(shè)備有一個(gè)停用標(biāo)識(shí)（一般為紅色），內(nèi)容包括設(shè)備名稱、統(tǒng)一編號(hào)、停用原因、有效期和簽發(fā)人等。
4.設(shè)備標(biāo)牌
大型設(shè)備或?qū)υ囼?yàn)結(jié)果有直接重要影響的關(guān)鍵設(shè)備可設(shè)置設(shè)備標(biāo)牌，上面注明操作規(guī)程說(shuō)明和主要儀器信息。
?。ㄈ﹥x器設(shè)備使用保管人
每臺(tái)儀器設(shè)備有1位專門的使用保管人，負(fù)責(zé)該儀器設(shè)備的使用或保管，大型儀器設(shè)備可增加儀器設(shè)備保管人。
（四）培訓(xùn)
儀器設(shè)備投入正常使用前，設(shè)備管理部門或使用部門可根據(jù)需要組織供貨方對(duì)使用部門的人員進(jìn)行技能培訓(xùn)。對(duì)于大型儀器設(shè)備和（或）經(jīng)使用部門認(rèn)定為重要的儀器設(shè)備，要編制儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書和維護(hù)檢修規(guī)程，并實(shí)行持證上機(jī)操作管理。必要時(shí)有2位或2位以上使用保管人，確保使用人和儀器設(shè)備的安全。
所有儀器設(shè)備的使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門的技術(shù)培訓(xùn)，獲得相應(yīng)的技術(shù)資格并經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)后方可上機(jī)操作。使用人員在操作時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書的要求開機(jī)測(cè)試，使用后要認(rèn)真填寫使用記錄，標(biāo)明目前儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。儀器設(shè)備的使用和維護(hù)說(shuō)明書以及操作維護(hù)指導(dǎo)書等文件，可放在使用人員的工作區(qū)域內(nèi)，便于使用人員及時(shí)獲取和使用。
?。ㄎ澹﹥x器設(shè)備環(huán)境
儀器設(shè)備所在環(huán)境應(yīng)符合儀器設(shè)備功能要求。如果需移動(dòng)且可能對(duì)儀器設(shè)備的性能有影響時(shí)，應(yīng)對(duì)其性能狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)重新校準(zhǔn)/計(jì)量。大型儀器設(shè)備投入正常使用后，未經(jīng)管理部門許可，原則上不得隨意借用和改變?cè)惭b形式與位置。
（六）使用記錄
儀器設(shè)備使用管理人員應(yīng)按GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2017和其他相關(guān)規(guī)定要求認(rèn)真做好日常使用記錄。記錄內(nèi)容包括開關(guān)機(jī)時(shí)間、儀器設(shè)備運(yùn)行狀況、檢測(cè)對(duì)象、檢測(cè)項(xiàng)目、使用人等。對(duì)于貴重或復(fù)雜的儀器設(shè)備和（或）經(jīng)使用部門認(rèn)定為重要的儀器設(shè)備，必須有專門的儀器設(shè)備使用登記記錄，記錄可以是物理和（或）電子的。
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使用率有日使用率和月使用率等表示方式。
日使用率=每日開機(jī)時(shí)間/每日正常工作時(shí)間×100%
月使用率=每月開機(jī)天數(shù)/每月正常工作天數(shù)× 100%
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儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查，保證在用的儀器設(shè)備運(yùn)行正常，性能達(dá)到要求，結(jié)構(gòu)完好，技術(shù)資料齊全，無(wú)泄露，無(wú)安全問(wèn)題。儀器設(shè)備完好率的檢查方法及判定可參見SN/T 1656-2005《檢驗(yàn)檢疫設(shè)備完好通用檢查方法》。
設(shè)備完好率＝ 被檢查的設(shè)備完好臺(tái)數(shù)/被檢查總臺(tái)數(shù)× 100%
儀器設(shè)備檔案是正確使用儀器設(shè)備，考核和評(píng)價(jià)儀器設(shè)備完好程度的重要依據(jù)。儀器設(shè)備的技術(shù)檔案內(nèi)容主要分為兩大部分，即原始檔案和使用檔案。所有對(duì)測(cè)試結(jié)果有影響的儀器設(shè)備均應(yīng)建立儀器設(shè)備使用檔案，并對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)和管理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、維修和狀態(tài)控制。大型儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)有儀器設(shè)備主管人，并根據(jù)文件要求，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
1.原始檔案
原始檔案包括儀器設(shè)備的申請(qǐng)報(bào)告（論證報(bào)告），訂貨合同和驗(yàn)收記錄，以及隨儀器設(shè)備帶來(lái)的全部技術(shù)資料（如：儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理圖、電路圖、出廠檢驗(yàn)單及合格證、使用說(shuō)明、附件及備品備件明細(xì)表等），原始檔案還包括根據(jù)儀器設(shè)備所建立的設(shè)備檔案冊(cè)，具體內(nèi)容如下：
?。?）設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、價(jià)格、存放位置、設(shè)備的到貨日期、啟用日期及主管人等，收到時(shí)的狀態(tài)（新、舊、重新調(diào)試）。
（2）儀器設(shè)備操作手冊(cè)、使用維護(hù)說(shuō)明書及操作規(guī)程（可單獨(dú)存放于使用區(qū)域）。
（3）儀器設(shè)備驗(yàn)收及調(diào)試報(bào)告。
?。?）儀器設(shè)備的計(jì)量/校準(zhǔn)記錄。
?。?）儀器設(shè)備維修記錄。
?。?）儀器設(shè)備維護(hù)要求。
?。?）如果儀器設(shè)備已不在實(shí)驗(yàn)室，則應(yīng)在清單上注明其最后一次的使用時(shí)間和原因。
2.使用檔案
儀器設(shè)備的使用檔案包括工作日志和維護(hù)保養(yǎng)記錄等。工作日志主要記錄儀器設(shè)備每次使用的操作人員、操作時(shí)間、儀器設(shè)備運(yùn)行情況、工作內(nèi)容及結(jié)果等，是考核儀器設(shè)備使用效益的重要依據(jù)。維護(hù)保養(yǎng)記錄主要記錄儀器設(shè)備的故障現(xiàn)象、原因、排除故障的措施、維修記錄、校準(zhǔn)及核查記錄等技術(shù)指標(biāo)。使用檔案是儀器設(shè)備性能和技術(shù)指標(biāo)的歷史記錄，也是考核儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)的依據(jù)。
為了保證儀器設(shè)備的原始狀態(tài)和唯一性，在每一臺(tái)儀器設(shè)備附近應(yīng)設(shè)置儀器設(shè)備標(biāo)牌，內(nèi)容可包括儀器設(shè)備名稱（中/英）、型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、啟用日期和主管人等信息。
（二）儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)
儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)主要包括資產(chǎn)標(biāo)識(shí)、計(jì)量合格標(biāo)識(shí)、停用標(biāo)識(shí)和儀器設(shè)備標(biāo)牌等。
1.資產(chǎn)標(biāo)識(shí)
每臺(tái)儀器設(shè)備有一個(gè)資產(chǎn)標(biāo)識(shí)，并粘貼在儀器設(shè)備的顯眼位置，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括設(shè)備名稱、統(tǒng)一編號(hào)、使用部門和保管人等。有條件的實(shí)驗(yàn)室還可將資產(chǎn)標(biāo)識(shí)加上條形碼便于進(jìn)行信息化管理。這種條形碼可批量印制或電子系統(tǒng)生成，其長(zhǎng)、寬一般約4cm和3cm,粘貼性能好、顏色自定（注意與其他標(biāo)識(shí)易于區(qū)別）。
2.計(jì)量合格標(biāo)識(shí)
計(jì)量設(shè)備應(yīng)有計(jì)量標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括設(shè)備名稱、統(tǒng)一編號(hào)、溯源單位、有效期和簽發(fā)人等。計(jì)量部分合格但可降級(jí)使用的還應(yīng)用醒目顏色予以標(biāo)識(shí)（如：黃色）并注明降級(jí)后的使用范圍。
3.停用標(biāo)識(shí)
停用的儀器設(shè)備有一個(gè)停用標(biāo)識(shí)（一般為紅色），內(nèi)容包括設(shè)備名稱、統(tǒng)一編號(hào)、停用原因、有效期和簽發(fā)人等。
4.設(shè)備標(biāo)牌
大型設(shè)備或?qū)υ囼?yàn)結(jié)果有直接重要影響的關(guān)鍵設(shè)備可設(shè)置設(shè)備標(biāo)牌，上面注明操作規(guī)程說(shuō)明和主要儀器信息。
?。ㄈ﹥x器設(shè)備使用保管人
每臺(tái)儀器設(shè)備有1位專門的使用保管人，負(fù)責(zé)該儀器設(shè)備的使用或保管，大型儀器設(shè)備可增加儀器設(shè)備保管人。
（四）培訓(xùn)
儀器設(shè)備投入正常使用前，設(shè)備管理部門或使用部門可根據(jù)需要組織供貨方對(duì)使用部門的人員進(jìn)行技能培訓(xùn)。對(duì)于大型儀器設(shè)備和（或）經(jīng)使用部門認(rèn)定為重要的儀器設(shè)備，要編制儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書和維護(hù)檢修規(guī)程，并實(shí)行持證上機(jī)操作管理。必要時(shí)有2位或2位以上使用保管人，確保使用人和儀器設(shè)備的安全。
所有儀器設(shè)備的使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門的技術(shù)培訓(xùn)，獲得相應(yīng)的技術(shù)資格并經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)后方可上機(jī)操作。使用人員在操作時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書的要求開機(jī)測(cè)試，使用后要認(rèn)真填寫使用記錄，標(biāo)明目前儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。儀器設(shè)備的使用和維護(hù)說(shuō)明書以及操作維護(hù)指導(dǎo)書等文件，可放在使用人員的工作區(qū)域內(nèi)，便于使用人員及時(shí)獲取和使用。
?。ㄎ澹﹥x器設(shè)備環(huán)境
儀器設(shè)備所在環(huán)境應(yīng)符合儀器設(shè)備功能要求。如果需移動(dòng)且可能對(duì)儀器設(shè)備的性能有影響時(shí)，應(yīng)對(duì)其性能狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)重新校準(zhǔn)/計(jì)量。大型儀器設(shè)備投入正常使用后，未經(jīng)管理部門許可，原則上不得隨意借用和改變?cè)惭b形式與位置。
（六）使用記錄
儀器設(shè)備使用管理人員應(yīng)按GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2017和其他相關(guān)規(guī)定要求認(rèn)真做好日常使用記錄。記錄內(nèi)容包括開關(guān)機(jī)時(shí)間、儀器設(shè)備運(yùn)行狀況、檢測(cè)對(duì)象、檢測(cè)項(xiàng)目、使用人等。對(duì)于貴重或復(fù)雜的儀器設(shè)備和（或）經(jīng)使用部門認(rèn)定為重要的儀器設(shè)備，必須有專門的儀器設(shè)備使用登記記錄，記錄可以是物理和（或）電子的。
?。ㄆ撸┦褂寐?br>
使用率有日使用率和月使用率等表示方式。
日使用率=每日開機(jī)時(shí)間/每日正常工作時(shí)間×100%
月使用率=每月開機(jī)天數(shù)/每月正常工作天數(shù)× 100%
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儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查，保證在用的儀器設(shè)備運(yùn)行正常，性能達(dá)到要求，結(jié)構(gòu)完好，技術(shù)資料齊全，無(wú)泄露，無(wú)安全問(wèn)題。儀器設(shè)備完好率的檢查方法及判定可參見SN/T 1656-2005《檢驗(yàn)檢疫設(shè)備完好通用檢查方法》。
設(shè)備完好率＝ 被檢查的設(shè)備完好臺(tái)數(shù)/被檢查總臺(tái)數(shù)× 100%
