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公司基本資料信息
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【產(chǎn) 品 簡 介】
雙胍類藥物是的一線用藥，但對有嚴重心、肝、肺、腎功能不良的患者，不推薦使用。一般人長期使用會產(chǎn)生食欲不振、疲倦、，口中有金屬味。本產(chǎn)品是一種基于化學(xué)反應(yīng)的快速篩查藥品中非法添加雙胍類（鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍）的檢測產(chǎn)品。
【檢 測 原 理】
雙胍類化學(xué)成分與亞硝酰鐵-鐵-氫氧化鈉混合溶液反應(yīng)生成氫氧化鐵，顯紅褐色。
【檢 測 步 驟】
1. 顯色劑的制備：
1）取1瓶試劑B，打開瓶蓋，將1管試劑A全部倒入試劑B瓶中，旋緊瓶蓋，振搖使粉末溶解；
2）靜置10分鐘以上，待溶液褪為黃色或黃綠色方可使用。
2．樣品準備：
1）膠囊劑：旋開膠囊殼，約取1粒內(nèi)容物于試劑C瓶中；
2）片劑、顆粒劑：取1片壓碎成粉末倒入試劑C瓶中；
3）水丸：注射器吸取0.5mL加入試劑C瓶中。
3．樣品處理：
1）擰緊試劑C瓶蓋，充分振搖1分鐘，靜置2-3分鐘使上層溶液澄清；
2）拔下注射器活塞及針頭，換上過濾器，將樣本上清液輕輕倒入針筒內(nèi)，按下活塞，收集濾液至1.5mL空離心管中。
4．樣品測定：
1）用毛細管吸取離心管中液體（2～3秒），將毛細管對準顯色板中心位置，垂直與顯色板接觸（2～3秒）；
2）待顯色板上點樣揮發(fā)干，用0.5mL吸管吸取顯色劑，對準點樣位置滴加1滴試劑，立即觀察顯色板顯色情況。
【結(jié) 果 判 定】
若點樣位置顯紫色、紫紅色、紅色、紅褐色，則可判定樣品中含有雙胍類物質(zhì)即為陽性（＋）；若顯淡黃色、黃色則為陰性（－）。
【檢 出 限】
對照品0.08 mg/mL，膠囊劑2.5 mg/g，顆粒劑2.5mg/g，水丸2.5 mg/g。
【注 意 事 項】
1. 以點樣中心位置判讀為準。
2. 當氣溫較低時，可用手握住試劑瓶或浸泡在20-40℃的溫水中加熱，加快顯色液制備。
3．顯色液久置后如變色或出現(xiàn)沉淀，請勿使用。
4．試劑有腐蝕性或毒性，避免與皮膚及粘膜接觸，如誤入眼中，請立即用大量清水沖洗。
【儲藏條件與有效期】
試劑避光常溫保存，有效期為1年。
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