內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則（2020版）》《生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則（2020版）》的公告

內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則（2020版）》《生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則（2020版）》的公告


　　內(nèi)市監(jiān)公告〔2020〕16號
 
　　根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，為進一步強化含乳固態(tài)成型制品、生乳制民族傳統(tǒng)奶制品的生產(chǎn)許可管理，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，切實保障人民群眾身體健康，內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局對《含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則（2018版）》《生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則（2018版）》進行了修訂，形成《含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則（2020版）》《生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則（2020版）》，自2020年8月1日起施行，現(xiàn)予公布。《含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則（2018版）》《生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則（2018版）》同時廢止。
 
　　特此公告
 
　　內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
 
　　2020年7月23日
 
　　（此件主動公開）
 
　　含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則


　　（2020版）
 
　　一、適用范圍
 
　　本審查細則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)申請使用以乳粉（牛、羊、馬、駱駝生乳濃縮制成的全脂乳粉、酸乳粉）為主要原料，加入適當(dāng)比例的白砂糖、淀粉、麥芽糊精等輔料，使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件，加工制作含乳固態(tài)成型制品的生產(chǎn)許可條件審查。
 
　　含乳固態(tài)成型制品的申證食品類別為：其他食品；類別編號為：3101；類別名稱為：含乳固態(tài)成型制品；品種明細為：壓片成型制品、成型烘焙制品、其他。
 
　　產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 含乳固態(tài)成型制品》（DB S15/002）等食品安全標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)可制定嚴(yán)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政管理部門備案，在本企業(yè)使用。
 
　　僅有包裝場地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可。
 
　　本細則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的部分）或修訂版均不適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
 
　　二、生產(chǎn)許可條件審查
 
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　　1.基本管理要求
 
　?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的食品安全管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并形成體系運行自查報告。
 
　　（2）企業(yè)主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負責(zé)。
 
　?。?）企業(yè)應(yīng)配備食品安全管理人員，包括食品安全管理負責(zé)人、食品安全管理員、食品安全檢驗員等，承擔(dān)食品安全相關(guān)工作，確保每批產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
 
　　2.食品安全風(fēng)險管理
 
　?。?）應(yīng)建立食品安全風(fēng)險管理和風(fēng)險自查制度，定期對本企業(yè)食品安全風(fēng)險狀況進行檢查評價。
 
　　（2）主動收集國家、自治區(qū)發(fā)布的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息，研究評估生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險因素，采取有效措施，防范風(fēng)險，建立風(fēng)險自查評估和信息收集記錄。
 
　　3.不合格品管理
 
　?。?）制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度，并有相關(guān)處理辦法，對不合格品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)負責(zé)人批準(zhǔn)，并保留處理過程記錄。
 
　?。?）有因設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時，所生產(chǎn)半成品、成品的處置制度，保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。
 
　　4.產(chǎn)品追溯與召回制度
 
　?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個環(huán)節(jié)可有效追溯。
 
　?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不安全食品召回制度，對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門報告。
 
　　（3）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消費者投訴處理制度。對消費者提出的意見、投訴等，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄，并查找原因，妥善處理。
 
　　5.文件管理
 
　　（1）建立文件管理制度，企業(yè)食品安全管理機構(gòu)或食品安全管理負責(zé)人應(yīng)對食品安全文件的有效性負責(zé)，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)應(yīng)由相關(guān)人員簽名，并注明日期。
 
　　（2）建立記錄管理制度，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實，所有記錄（包括電子文檔）保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月；記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
 
　　6.食品安全自查
 
　?。?）定期開展食品安全自查或委托第三方機構(gòu)進行食品安全保障能力評價制度。自查或評價應(yīng)有報告。
 
　?。?）制定食品安全問題改進制度。確保自查、外查、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的如采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等問題得到有效控制并加以有效改正。
 
　　7.食品安全事故處置
 
　?。?）制定食品安全事故處置預(yù)案，對本企業(yè)的食品安全事故進行調(diào)查、處置，定期檢查企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，開展食品安全事故處置演練，及時消除事故隱患。
 
　?。?）建立食品安全責(zé)任制和食品安全事故責(zé)任追究制度。
 
　　（二）機構(gòu)與人員
 
　　1.機構(gòu)
 
　　企業(yè)應(yīng)有管理食品安全的機構(gòu)或配備食品安全管理人員，負責(zé)食品安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進。
 
　　2.人員
 
　　企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，與食品安全相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責(zé)任，企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
 
　?。?）企業(yè)負責(zé)人和食品安全管理負責(zé)人
 
　　企業(yè)負責(zé)人和食品安全管理負責(zé)人，具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握食品安全知識，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)經(jīng)過企業(yè)的培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的和經(jīng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的，不得上崗。
 
　?。?）檢驗人員
 
　　應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有3年以上食品檢測工作經(jīng)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格。
 
　　3.培訓(xùn)與考核
 
　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗等與食品安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。
 
　　4.人員健康管理
 
　　企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進行健康檢查，取得可以從事食品生產(chǎn)加工人員的健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
 
　?。ㄈ┥a(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施
 
　　按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，對照企業(yè)提交的申請材料，應(yīng)核查以下內(nèi)容：
 
　　1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
 
　　企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求，應(yīng)與居民區(qū)保持合理距離，防止環(huán)境污染。
 
　　2.車間布局
 
　　（1）有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間一般包括原料預(yù)處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
 
　　（2）生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置，應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離，避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
 
　　含乳固態(tài)成型制品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表

作業(yè)區(qū)	類別名稱
	壓片成型制品	成型烘焙制品
清潔作業(yè)區(qū)	混料車間、加工成型車間、半成品貯存、充填車間、成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等	成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)	原料預(yù)處理車間、其他加工車間	混料車間、加工成型車間、半成品貯存、烘烤車間、原料預(yù)處理車間、拆包間等其他加工車間
一般作業(yè)區(qū)	原料倉庫、包裝材料倉庫、拆包間、外包裝車間、原輔料外包裝清潔間及成品倉庫等	原料倉庫、包裝材料倉庫、原輔料外包裝清潔間、外包裝車間及成品倉庫等

　　（3）清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下（按GB/T 18204.3中的自然沉降法測定），并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
 
　　清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣凈化系統(tǒng)，并保持正壓。
 
　?。?）生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。
 
　　3.個人衛(wèi)生設(shè)施
 
　?。?）更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
 
　　（2）清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
 
　?。?）應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好，必要時及時更換。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
 
　　4.排水系統(tǒng)
 
　　有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計。
 
　　5.通風(fēng)設(shè)施
 
　　在有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐懦⑹占蚩刂蒲b置。
 
　　通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應(yīng)采用足夠能力排風(fēng)設(shè)備，將蒸汽、油氣排出車間。
 
　　6.倉儲設(shè)施
 
　?。?）應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。
 
　?。?）接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
 
　?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)工藝
 
　　1.基本要求
 
　?。?）企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要，各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。
 
　?。?）不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
 
　　（3）與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具，應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制造，直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
 
　?。?）主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明介質(zhì)和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護，確保準(zhǔn)確有效。
 
　?。?）不合格、報廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。
 
　　2.生產(chǎn)設(shè)備要求
 
　?。?）含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可申請書》中規(guī)格型號相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
 
　?。?）所有接觸含乳固態(tài)成型制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。
 
　?。?）盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)志。
 
　?。?）直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計，必須有安全護套。
 
　　（5）設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。
 
　　（6）設(shè)備維護保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃、維修記錄齊全。
 
　　3.必備的生產(chǎn)設(shè)備
 
　　原料計量設(shè)備；混料設(shè)備；成型設(shè)備；烘烤設(shè)備（限成型烘焙制品）；包裝設(shè)備。
 
　　4.必備的檢驗設(shè)備
 
　　所有適用于含乳固態(tài)成型制品的標(biāo)準(zhǔn)，含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目，以及申請人申明自檢或部分自檢的，應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗設(shè)備。檢驗項目參見附件2。
 
　　5.設(shè)備布局
 
　　設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝和清洗的需要。
 
　　6.基本工藝流程
 
　　壓片成型制品：
 
　　原料驗收→原料脫包→配料→混合→壓片成型→計量包裝
 
　　成型烘焙制品：
 
　　原料驗收→原料脫包→配料→混合→成型→ 烘烤→晾曬→ 計量包裝
 
　　企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時，應(yīng)提交必要性和安全性報告。
 
　?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理
 
　　1.生產(chǎn)技術(shù)文件
 
　?。?）企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。
 
　?。?）通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點，并實施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程。關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為：原料驗收、配料、成型、殺菌等，對其形成的信息建立記錄系統(tǒng)。
 
　　2.生產(chǎn)過程管理
 
　?。?）生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進行驗證或確認(rèn)，確保各項性能滿足工藝要求。
 
　?。?）配料過程的物料稱量與配方要求應(yīng)一致，并由他人獨立進行復(fù)核和記錄。稱量結(jié)束后需對物料的名稱、規(guī)格、日期等進行標(biāo)識。投料前需根據(jù)投料單對物料標(biāo)識、品種、數(shù)量等進行核對，確保投料準(zhǔn)確。整個配料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)建立相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
 
　　（3）建立生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工器具定期清洗消毒制度。要求所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃（必要時采用濕法清洗）。并有清洗記錄。
 
　　（4）生產(chǎn)環(huán)境場所衛(wèi)生清潔制度。清潔記錄應(yīng)有定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的記錄。
 
　?。?）有生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點管理制度和記錄和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)管理制度。
 
　?。?）清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進行加工、生產(chǎn)。
 
　　3.產(chǎn)品防護
 
　?。?）建立產(chǎn)品防護管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
 
　?。?）制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時的產(chǎn)品處置辦法。當(dāng)進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
 
　?。?）用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理，以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
 
　?。?）生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放。
 
　　（六）生產(chǎn)物料及產(chǎn)品管理
 
　　1.原輔料采購管理
 
　?。?）制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)食品安全管理機構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂食品安全協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的安全責(zé)任。
 
　?。?）制定原輔料供應(yīng)商審核制度和評價標(biāo)準(zhǔn)，對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告。
 
　?。?）采用進口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠的檢驗數(shù)據(jù)和報告、出入境檢驗檢疫部門出具的相關(guān)證明。
 
　　2.原輔料驗收管理
 
　　（1）建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進貨查驗記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。
 
　?。?）原輔料的驗收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)見附件3。對生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料，企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對微生物等指標(biāo)進行監(jiān)控。
 
　　（3）包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。
 
　　（4）食品生產(chǎn)加工用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
 
　　3.產(chǎn)品管理
 
　　產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識，經(jīng)檢驗合格后方可批準(zhǔn)放行。
 
　?。?）產(chǎn)品出廠檢驗管理制度。記錄應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗的原始記錄或檢驗報告，并應(yīng)保存不少于2年。
 
　?。?）出廠檢驗委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗或部分委托檢驗的，應(yīng)有委托檢驗制度。企業(yè)應(yīng)留存全部檢驗報告。
 
　?。?）經(jīng)檢驗不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠，并有相應(yīng)的處置記錄。
 
　　4.倉儲、運輸管理
 
　　（1）應(yīng)建立倉儲、運輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運輸。
 
　　（2）原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。
 
　?。?）清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存，包裝標(biāo)識完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
 
　?。?）所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。
 
　　（5）食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑應(yīng)由專人負責(zé)管理，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強化劑應(yīng)進行原料合格驗證，必要時進行檢驗，符合原料規(guī)定要求的方可使用。
 
　　（6）物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰的發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實并在相應(yīng)的記錄上簽字確認(rèn)。
 
　　（七）檢驗要求
 
　　1.企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗所需求的檢驗設(shè)備、設(shè)施和試劑，檢驗人員、檢驗設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
 
　　2.建立檢驗設(shè)備管理制度，應(yīng)有檢驗設(shè)備臺賬及設(shè)備使用記錄，定期校準(zhǔn)、維護檢驗設(shè)備和設(shè)施，保持檢驗設(shè)備的準(zhǔn)確有效運行。
 
　　3.建立檢驗管理制度，檢驗記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗項目進行檢驗。
 
　　4.檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗合格證號，檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。
 
　　5.企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進行產(chǎn)品檢驗，但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證，當(dāng)檢驗結(jié)果呈陽性或可疑時，應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項目的檢驗?zāi)芰M行驗證。
 
　　6.產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求并保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。
 
　　三、其他
 
　　企業(yè)申請生產(chǎn)的含乳固態(tài)成型制品，應(yīng)按照品種明細進行試生產(chǎn)，并自行檢驗或送檢，檢驗項目應(yīng)包括DB S15/002《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 含乳固態(tài)成型制品》等有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目，不得缺項、漏項。含乳固態(tài)成型制品僅可使用《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）A2所列食品添加劑，《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-2012）未涉及含乳固態(tài)成型制品類別。因此，不允許在含乳固態(tài)成型制品中添加食品營養(yǎng)強化劑。由企業(yè)提供檢驗合格報告，其真實性應(yīng)由企業(yè)負責(zé)人予以承諾。
 
　　附件：1.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
 
　　2.含乳固態(tài)成型制品檢驗項目表
 
　　3.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉
 
　　及的主要標(biāo)準(zhǔn)
 
　　附件1
 
　　含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單

序號	記錄名稱	記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容
	食品安全管理體系自查記錄	自查時間、范圍、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處置意見等
	食品安全狀況定期檢查記錄	各項風(fēng)險管控措施執(zhí)行情況、風(fēng)險點管控狀況評價、自查部位、人員等基本信息。
	風(fēng)險收集記錄	風(fēng)險信息來源、風(fēng)險指標(biāo)、風(fēng)險評估過程、評估結(jié)果、風(fēng)險應(yīng)對措施
	不合格品處理記錄	食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況
	銷售記錄	產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期
	產(chǎn)品召回及處理記錄	食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時間、處理地點、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況
	客戶投訴處理記錄	客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、投訴事項、處理情況
	食品安全事故處置記錄	發(fā)生時間、地點、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理情況
	人員培訓(xùn)考核記錄	培訓(xùn)組織部門、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、時間、地點、考核結(jié)果
	人員健康管理記錄	人員姓名、健康檢查時間、項目、評價
	除蟲滅害記錄	除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評價
	設(shè)備設(shè)施清洗記錄	設(shè)備設(shè)施名稱、清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗證結(jié)果
	設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄	設(shè)備設(shè)施名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時間、負責(zé)人
	停復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時設(shè)備設(shè)施安全控制記錄	停復(fù)產(chǎn)原因、時間、涉及設(shè)備、涉及產(chǎn)品、處理辦法
	配料記錄	物料名稱、規(guī)格、物料批號、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復(fù)核人
	生產(chǎn)投料記錄	配料名稱、批號、使用數(shù)量、投料人、投料時間、復(fù)核人
	關(guān)鍵控制點的控制記錄	產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點名稱、時間、關(guān)鍵控制項目。包括必要的半成品檢驗記錄、工藝參數(shù)控制記錄、殺菌溫度和時間記錄等
	車間潔凈度控制記錄	車間名稱、控制項目、依據(jù)、檢測儀器名稱及型號、潔凈區(qū)等級要求、檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果
	進貨臺賬及查驗記錄	食品原輔料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期、進貨量、查驗結(jié)論
	食品添加劑使用記錄	食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量
	清潔消毒劑使用記錄	清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、使用量
	包裝材料使用記錄	包裝材料名稱、規(guī)格、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、使用量
	庫房保管記錄	名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、入庫日期、狀態(tài)、入庫量、出庫量、庫存量、負責(zé)人、庫房溫濕度
	檢驗設(shè)備使用記錄	名稱、型號、狀態(tài)、使用時間、使用人
	原輔料檢驗記錄	原輔料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、來料日期、檢測項目、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗結(jié)論
	出廠檢驗記錄	食品的名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗日期
	產(chǎn)品檢驗留樣記錄	產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、留樣日期
	產(chǎn)品出廠放行記錄	產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號或檢驗報告編號、批準(zhǔn)人、放行日期
	食品安全自查改進記錄	存在問題、改進措施、改進時間、責(zé)任人、改進結(jié)果、結(jié)果評估、食品安全管理負責(zé)人簽字

　　附件2
 
　　含乳固態(tài)成型制品檢驗項目表

序號	檢驗項目	依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)	檢驗項目	備  注
1	感官	按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)	√
2	凈含量	按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)	√
3	蛋白質(zhì)	GB 5009.5	√
4	水分	GB 5009.3	√
5	灰分	GB 5009.4	√
6	鉛（以Pb計）	GB5009.12	*
7	菌落總數(shù)	GB4789.2	√
8	大腸菌群	GB4789.3平板計數(shù)法	√
9	金黃色葡萄球菌	GB4789.10平板計數(shù)法	*
10	沙門氏菌	GB4789.4	*
11	食品添加劑	對應(yīng)的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)	√	添加了GB2760允許添加的食品添加劑的含乳固態(tài)成型制品無檢驗方法的除外
12	標(biāo)簽	GB7718、GB28050	√
13	其它（如果有）	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)	*

注*項目企業(yè)每季度送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗1次。
　　
附件3
 




　　含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn) 

序號	國家標(biāo)準(zhǔn)	（原輔料）標(biāo)準(zhǔn)名稱
	GB 31637	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食用淀粉
	GB 1535	大豆油
	GB 1534	花生油
	GB 10464	葵花籽油
	GB 19111	玉米油
	GB 2716	食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB/T 20884	麥芽糊精
	GB 19644	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉
	GB 11674	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳清粉和乳清蛋白粉
	GB 25595	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳糖
	GB/T 22493	大豆蛋白粉
	GB19646	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 稀奶油、奶油和無水奶油
	QB/T4791	植脂末
	GB 13104	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食糖
	GB 15203	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖
	GB 4805	食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB 9682	食品罐頭內(nèi)壁脫模涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB 9683	復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB 9685	食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB 9687	食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB 9688	食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB 9689	食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
	GB/T 14251	鍍錫薄鋼板圓形罐頭容器技術(shù)條件
	GB/T 10004	包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合
	QB/T 4594	玻璃容器食品罐頭瓶
	GB 7718	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則
	GB 2760	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)
	GB 14880	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)
	GB 4806.1	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求
	GB 4806.5	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 玻璃制品
	GB 4806.7	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品
	GB 4806.9	食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用金屬材料及制品