江西省食品藥品監(jiān)督管理局
公 告
2018年 第37號
關(guān)于發(fā)布《江西省即食人參（人工種植）食品生產(chǎn)許可審查方案》的公告：
為做好食品生產(chǎn)許可審查工作，規(guī)范即食人參（人工種植）產(chǎn)品食品生產(chǎn)加工活動，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食藥監(jiān)管總局令第16號）、《國家食藥監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>有關(guān)問題的通知》等有關(guān)規(guī)定，滿足我省食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，我局組織制定了即食人參（人工種植）食品生產(chǎn)許可審查方案，僅在江西省內(nèi)適用，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。即食人參（人工種植）列入“其他食品”類別，由省局受理、審查、許可。
特此公告。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局 2018年8月30日
附件：即食人參（人工種植）食品生產(chǎn)許可審查方案.docx
即食人參（人工種植）食品生產(chǎn)許可
審查方案
第一條 本方案適用于江西省內(nèi)即食人參（人工種植）的生產(chǎn)許可條件審查。方案中所稱即食人參（人工種植）是指以人參（人工種植5年及5年以下）為原料，添加或不添加食品添加劑和其他輔料，經(jīng)原料處理（挑選）、配料、糖制、蒸制、干燥和包裝等工藝加工而成的制品。申證單元為其他食品。
即食人參（人工種植）產(chǎn)品的申證單元為1個，即其他食品[即食人參（人工種植）]。
第二條 即食人參（人工種植）的食品類別為其他食品，其類別名稱（品種明細(xì)）為：其他食品[即食人參（人工種植）]，類別編號為3101。即食人參（人工種植）生產(chǎn)許可食品類別、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見表一。
表一 即食人參（人工種植）生產(chǎn)許可食品類別目錄列表
| 食品 類別 | 類別 名稱 | 品種明細(xì) | 定義 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
| 其他 食品 | 其他 食品 | 其他食品[即食人參（人工種植） ] | 以人參（人工種植5年及5年以下）為原料，添加或不添加食品添加劑和其他輔料，經(jīng)原料處理（挑選）、配料、糖制、蒸制、干燥和包裝等工藝加工而成的制品 | 經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
第三條 本方案正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
第四條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、糖制區(qū)、蒸制區(qū)、干燥區(qū)、容器清洗場所）、清潔作業(yè)區(qū)（內(nèi)包裝區(qū)）。
第五條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置洗手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施等二次更衣設(shè)施。
第六條 各作業(yè)區(qū)之間應(yīng)防止交叉污染，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)分隔，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣消毒設(shè)施。
第七條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：原料處理（挑選）設(shè)施、配料設(shè)施、糖制設(shè)備、蒸制設(shè)備、干燥設(shè)備、包裝設(shè)備等。
第八條 檢驗(yàn)設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計(jì)數(shù)器）、干燥箱、分析天平（0.1mg）和天平（0.1g）、電爐及相關(guān)的計(jì)量器具等。
第九條 作業(yè)中產(chǎn)生的蒸汽，應(yīng)采取有效措施排出室外。
第十條 生產(chǎn)用容器具在生產(chǎn)期間應(yīng)按規(guī)定清洗，并做到消毒晾干備用。
第四章 設(shè)備布局和工藝流程
第十一條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，一般包括：原料處理（挑選）、配料、糖制、蒸制、干燥、包裝。應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行控制。原輔料應(yīng)制定進(jìn)貨查驗(yàn)計(jì)劃，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，并按標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行貯存。
第十二條 配料控制。原輔料應(yīng)按配方要求準(zhǔn)確稱量并記錄，配料應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。
糖制控制。料液要混合均勻，時(shí)間應(yīng)控制在工藝參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。
蒸制控制。蒸制溫度、時(shí)間應(yīng)控制在工藝參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。
干燥控制。干燥溫度、時(shí)間應(yīng)控制在工藝參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。
內(nèi)包裝控制。包裝后的產(chǎn)品應(yīng)封口嚴(yán)密，凈含量應(yīng)符合要求。
第五章 人員核查
第十三條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第六章 管理制度審查
第十四條 應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核，并定期進(jìn)行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十五條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度；應(yīng)列明配方中使用的食品添加劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第十六條 建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中配料、糖制、蒸制、干燥、內(nèi)包裝、清洗消毒、儲運(yùn)和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行管控。
第十七條 應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蜜餞生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 8956）附錄A《蜜餞加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置微生物監(jiān)控要求。
第十八條 應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
即食人參（人工種植）企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足感官、水分、菌落總數(shù)、大腸菌群、凈含量項(xiàng)目的測定。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第十九條 按所申報(bào)即食人參（人工種植）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。
第二十條 應(yīng)對提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第八章 附則
第二十一條 本方案自發(fā)布之日起施行。
附表：
即食人參（人工種植）
