按照行政審批制度改革和“放管服”有關(guān)要求，為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，推動(dòng)我省食品生產(chǎn)行業(yè)健康、全面發(fā)展，加強(qiáng)食品生產(chǎn)安全監(jiān)管，結(jié)合“我為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)，河北省市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》，現(xiàn)就有關(guān)情況解讀如下。
一、修訂背景
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）的規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可； 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品類別提出?！妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2020年第8號(hào)）將食品生產(chǎn)許可分為32大類，除其他食品（3101）國(guó)家暫未制定審查細(xì)則外，其他31類食品類別均有相應(yīng)的審查細(xì)則。“其他食品”類別主要針對(duì)的是申請(qǐng)生產(chǎn)新食品原料的生產(chǎn)企業(yè)（《食品生產(chǎn)許可分類目錄》：備注）。
一方面隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)食品行業(yè)消費(fèi)需求也在不斷變化，促使食品工業(yè)科技尋求自我創(chuàng)新，新的食品品種不斷出現(xiàn)，傳統(tǒng)31類食品類別已經(jīng)不能滿足食品生產(chǎn)行業(yè)的快速發(fā)展。
另一方面，根據(jù)原食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>有關(guān)問(wèn)題的通知》精神，關(guān)于許可分類目錄有關(guān)問(wèn)題解讀中，原食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，食品生產(chǎn)監(jiān)管部門可以根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求等，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，組織進(jìn)行審查。根據(jù)工作需要，原省質(zhì)監(jiān)局、原省食藥監(jiān)局制定了部分食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（方案），如原省質(zhì)監(jiān)局制定的《企業(yè)生產(chǎn)食品加工用酵母產(chǎn)品許可條件審查細(xì)則（試行）》，由于文件制定的時(shí)間較早，結(jié)合實(shí)際情況，需要重新予以制定或修訂。近年來(lái)，隨著食品生產(chǎn)許可權(quán)限下放，各市食品生產(chǎn)許可部門也相繼制定了《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）》等食品生產(chǎn)許可審查方案，但僅限于本轄區(qū)使用。為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，促進(jìn)我省食品生產(chǎn)行業(yè)全面和高質(zhì)量發(fā)展，統(tǒng)一全省食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，省局修訂了《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》。
二、修訂主要依據(jù)和原則
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《河北省規(guī)范性文件管理辦法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，修訂了《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》。
三、主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┗径x
1.《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》中所稱食用植物蛋白，是指以谷類（如玉米、小麥、大米、燕麥）、堅(jiān)果及籽類（如花生）、薯類（如馬鈴薯）及其它植物為原料，去除或部分去除植物原料中的非蛋白成分（如水分、脂肪、碳水化合物等），蛋白質(zhì)含量不低于40%的食品工業(yè)用產(chǎn)品（不包括豆類蛋白、棉籽蛋白和菜籽蛋白），根據(jù)生產(chǎn)工藝分為：粗提蛋白、濃縮蛋白、分離蛋白、植物水解蛋白、組織蛋白。
2.《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》中所稱酵母及酵母制品按生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)可分為食品加工用酵母、酵母抽提物、其他酵母制品三類產(chǎn)品品種。
?。?）食品加工用酵母是用于食品加工過(guò)程，以糖蜜或淀粉質(zhì)類原料為主要碳源，加入氮源、磷源等適宜細(xì)胞生長(zhǎng)的發(fā)酵用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，接種酵母菌種，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、分離、過(guò)濾、干燥或不干燥等工序制成的能夠發(fā)酵產(chǎn)生二氧化碳、酒精或增加食品風(fēng)味等功能的酵母類產(chǎn)品。
（2）酵母抽提物是以食用酵母為主要原料，在酵母自身酶或外加食品級(jí)酶的作用下，酶解自溶（或經(jīng)分離提?。┖蟮玫降漠a(chǎn)品，并富含氨基酸、肽、多肽等酵母中可溶性成分，根據(jù)需要可添加適量輔料進(jìn)行調(diào)配，也可在后期增加美拉德反應(yīng)工藝，屬于食品配料。
?。?）其他酵母制品是指食品加工用酵母、酵母抽提物以外的酵母加工制品。
3.《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》中所稱水蘇糖，是指以食用植物為原料，經(jīng)加工提取、精制而成的產(chǎn)品，其主要成分為由蔗糖的葡萄糖基一側(cè)以α-1，6糖苷鍵結(jié)合了兩個(gè)α-半乳糖構(gòu)成的四糖。
此外，《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》指出與水蘇糖生產(chǎn)工藝類似，以食用植物為原料，經(jīng)提取、精制而成的其他產(chǎn)品（如菊粉、低聚果糖），可參照本方案進(jìn)行核查，產(chǎn)品明細(xì)標(biāo)注根據(jù)具體產(chǎn)品。
菊粉是指以菊苣根、菊芋為原料，去除蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)后，經(jīng)噴霧干燥等步驟獲得聚合度范圍2→60的果糖聚合體混合體。
低聚果糖是指以菊苣、菊芋等植物根莖為原料制成的果糖基經(jīng)β（2→1）糖甘鍵連接而成的，聚合度為2～9的低聚糖。
?。ǘ┻m用范圍
《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》適用于河北省食用植物蛋白、酵母及酵母制品、水蘇糖等食品生產(chǎn)許可審查工作。審查方案自發(fā)布之日起開(kāi)始實(shí)施，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的，上述審查方案自行廢止。
（三）章節(jié)內(nèi)容
按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中關(guān)于申請(qǐng)食品生產(chǎn)應(yīng)符合的條件要求，結(jié)合相關(guān)產(chǎn)品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，參照國(guó)家最新審查細(xì)則的格式結(jié)構(gòu)，從總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告、附則八個(gè)章節(jié)制定了《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖生產(chǎn)許可審查方案》，主要結(jié)構(gòu)為：
第一章總則，內(nèi)容包括方案制定的依據(jù)目的、產(chǎn)品的定義、適用范圍、生產(chǎn)許可類別劃分等。
第二至第七章，內(nèi)容主要是上述三類產(chǎn)品食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可中涉及生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告具體的審查要求。
第八章附則，規(guī)定了制定部門及方案實(shí)施日期。
通過(guò)制定《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》等三個(gè)文件，有利于進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，統(tǒng)一全省這三類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)；適應(yīng)食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展需求，提高企業(yè)質(zhì)量安全管理水平；推進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障食品質(zhì)量安全。
一、修訂背景
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）的規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可； 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品類別提出?！妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2020年第8號(hào)）將食品生產(chǎn)許可分為32大類，除其他食品（3101）國(guó)家暫未制定審查細(xì)則外，其他31類食品類別均有相應(yīng)的審查細(xì)則。“其他食品”類別主要針對(duì)的是申請(qǐng)生產(chǎn)新食品原料的生產(chǎn)企業(yè)（《食品生產(chǎn)許可分類目錄》：備注）。
一方面隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)食品行業(yè)消費(fèi)需求也在不斷變化，促使食品工業(yè)科技尋求自我創(chuàng)新，新的食品品種不斷出現(xiàn)，傳統(tǒng)31類食品類別已經(jīng)不能滿足食品生產(chǎn)行業(yè)的快速發(fā)展。
另一方面，根據(jù)原食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>有關(guān)問(wèn)題的通知》精神，關(guān)于許可分類目錄有關(guān)問(wèn)題解讀中，原食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，食品生產(chǎn)監(jiān)管部門可以根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求等，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，組織進(jìn)行審查。根據(jù)工作需要，原省質(zhì)監(jiān)局、原省食藥監(jiān)局制定了部分食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（方案），如原省質(zhì)監(jiān)局制定的《企業(yè)生產(chǎn)食品加工用酵母產(chǎn)品許可條件審查細(xì)則（試行）》，由于文件制定的時(shí)間較早，結(jié)合實(shí)際情況，需要重新予以制定或修訂。近年來(lái)，隨著食品生產(chǎn)許可權(quán)限下放，各市食品生產(chǎn)許可部門也相繼制定了《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）》等食品生產(chǎn)許可審查方案，但僅限于本轄區(qū)使用。為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，促進(jìn)我省食品生產(chǎn)行業(yè)全面和高質(zhì)量發(fā)展，統(tǒng)一全省食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，省局修訂了《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》。
二、修訂主要依據(jù)和原則
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《河北省規(guī)范性文件管理辦法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，修訂了《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》。
三、主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┗径x
1.《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》中所稱食用植物蛋白，是指以谷類（如玉米、小麥、大米、燕麥）、堅(jiān)果及籽類（如花生）、薯類（如馬鈴薯）及其它植物為原料，去除或部分去除植物原料中的非蛋白成分（如水分、脂肪、碳水化合物等），蛋白質(zhì)含量不低于40%的食品工業(yè)用產(chǎn)品（不包括豆類蛋白、棉籽蛋白和菜籽蛋白），根據(jù)生產(chǎn)工藝分為：粗提蛋白、濃縮蛋白、分離蛋白、植物水解蛋白、組織蛋白。
2.《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》中所稱酵母及酵母制品按生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)可分為食品加工用酵母、酵母抽提物、其他酵母制品三類產(chǎn)品品種。
?。?）食品加工用酵母是用于食品加工過(guò)程，以糖蜜或淀粉質(zhì)類原料為主要碳源，加入氮源、磷源等適宜細(xì)胞生長(zhǎng)的發(fā)酵用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，接種酵母菌種，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、分離、過(guò)濾、干燥或不干燥等工序制成的能夠發(fā)酵產(chǎn)生二氧化碳、酒精或增加食品風(fēng)味等功能的酵母類產(chǎn)品。
（2）酵母抽提物是以食用酵母為主要原料，在酵母自身酶或外加食品級(jí)酶的作用下，酶解自溶（或經(jīng)分離提?。┖蟮玫降漠a(chǎn)品，并富含氨基酸、肽、多肽等酵母中可溶性成分，根據(jù)需要可添加適量輔料進(jìn)行調(diào)配，也可在后期增加美拉德反應(yīng)工藝，屬于食品配料。
?。?）其他酵母制品是指食品加工用酵母、酵母抽提物以外的酵母加工制品。
3.《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》中所稱水蘇糖，是指以食用植物為原料，經(jīng)加工提取、精制而成的產(chǎn)品，其主要成分為由蔗糖的葡萄糖基一側(cè)以α-1，6糖苷鍵結(jié)合了兩個(gè)α-半乳糖構(gòu)成的四糖。
此外，《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》指出與水蘇糖生產(chǎn)工藝類似，以食用植物為原料，經(jīng)提取、精制而成的其他產(chǎn)品（如菊粉、低聚果糖），可參照本方案進(jìn)行核查，產(chǎn)品明細(xì)標(biāo)注根據(jù)具體產(chǎn)品。
菊粉是指以菊苣根、菊芋為原料，去除蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)后，經(jīng)噴霧干燥等步驟獲得聚合度范圍2→60的果糖聚合體混合體。
低聚果糖是指以菊苣、菊芋等植物根莖為原料制成的果糖基經(jīng)β（2→1）糖甘鍵連接而成的，聚合度為2～9的低聚糖。
?。ǘ┻m用范圍
《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品食品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖食品生產(chǎn)許可審查方案》適用于河北省食用植物蛋白、酵母及酵母制品、水蘇糖等食品生產(chǎn)許可審查工作。審查方案自發(fā)布之日起開(kāi)始實(shí)施，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的，上述審查方案自行廢止。
（三）章節(jié)內(nèi)容
按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中關(guān)于申請(qǐng)食品生產(chǎn)應(yīng)符合的條件要求，結(jié)合相關(guān)產(chǎn)品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，參照國(guó)家最新審查細(xì)則的格式結(jié)構(gòu)，從總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告、附則八個(gè)章節(jié)制定了《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》《酵母及酵母制品生產(chǎn)許可審查方案》《水蘇糖生產(chǎn)許可審查方案》，主要結(jié)構(gòu)為：
第一章總則，內(nèi)容包括方案制定的依據(jù)目的、產(chǎn)品的定義、適用范圍、生產(chǎn)許可類別劃分等。
第二至第七章，內(nèi)容主要是上述三類產(chǎn)品食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可中涉及生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告具體的審查要求。
第八章附則，規(guī)定了制定部門及方案實(shí)施日期。
通過(guò)制定《食用植物蛋白生產(chǎn)許可審查方案》等三個(gè)文件，有利于進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，統(tǒng)一全省這三類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)；適應(yīng)食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展需求，提高企業(yè)質(zhì)量安全管理水平；推進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障食品質(zhì)量安全。
