各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局），機關(guān)各處室、直屬各事業(yè)單位：
《寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》已經(jīng)2018年4月8日第7次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。
寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月13日
?。ù思_發(fā)布）
寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法
第一條 為深入貫徹落實國家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄》（發(fā)改財金〔2016〕1962號），進一步推進我區(qū)食品藥品領(lǐng)域誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)準入和退出機制，強化生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任，加強食品藥品安全監(jiān)管，對食品藥品嚴重違法行為形成懲戒合力，根據(jù)食品藥品相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品藥品安全“黑名單”是指我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門認定、公布的存在嚴重失信行為的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱食品藥品）生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員及其相關(guān)信息。該生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員包括從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的公民、企業(yè)及其法定代表人或者其他組織及其負責人。
第三條 全區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門在履行監(jiān)督管理和公共服務(wù)職責過程中，應(yīng)當全面推行行業(yè)“黑名單”管理制度，將有嚴重違法失信行為的公民、企業(yè)及其法定代表人或者其他組織及其負責人（以下簡稱失信主體）列入“黑名單”，對其實施重點監(jiān)管，依法公開曝光，并采取有效措施對納入“黑名單”的失信主體實施聯(lián)合懲戒。
第四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照屬地管轄、分級負責、“誰認定、誰負責”的原則，依法審慎認定食品藥品安全“黑名單”，發(fā)布相關(guān)信息，實施聯(lián)合懲戒工作。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責全區(qū)食品藥品安全“黑名單”的管理工作和本級食品藥品安全“黑名單”的認定、信息發(fā)布及懲戒工作。
市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責本級食品藥品安全“黑名單”的認定、信息發(fā)布、懲戒及其管理工作。
第五條 符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員，應(yīng)當列入“黑名單”：
?。ㄒ唬┮蛱峁┨摷僮C明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段取得許可證或批準證明文件的；
?。ǘ﹤卧臁⑼扛?、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證或批準證明文件的；
（三）受到吊銷許可證行政處罰的；
?。ㄋ模┮荒陜?nèi)累計兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內(nèi)累計三次受到行政處罰的；
（五）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律法規(guī)規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰的；
?。┻`法行為構(gòu)成犯罪、受到刑事處罰的；
?。ㄆ撸┯馄谖粗鲃勇男行姓幜P決定的；
?。ò耍┌l(fā)生較大（Ⅲ級）以上食品安全事件（故），或半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生一般（Ⅳ級）食品安全事件2次以上的；
?。ň牛┥a(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品等侵害消費者合法權(quán)益，性質(zhì)惡劣，被從重處罰的；
?。ㄊ┐鄹慕?jīng)批準的食品藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，或違法發(fā)布任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者廣告的；
?。ㄊ唬┐嬖谄渌称匪幤繁O(jiān)管部門依法認定需要列入“黑名單”的嚴重違法行為的。
第六條 受到行政處罰符合列入“黑名單”條件的，應(yīng)當在行政復議和行政訴訟法定申請期限截止以后列入；當事人申請復議和提起行政訴訟期間不得列入。
第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本辦法第五條進行“黑名單”的認定，生成初步名單信息，并書面告知當事人。當事人提出異議的，由認定部門核實，經(jīng)核實符合條件的，履行公示程序；當事人未提出異議的，予以公示。
第八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在其政務(wù)網(wǎng)站或政府網(wǎng)站建立“食品藥品安全黑名單”專欄，由專人負責管理，及時將本級食品藥品安全“黑名單”相關(guān)信息向社會公布，及時更新。上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)鏈接下級食品藥品監(jiān)督管理部門“食品藥品安全黑名單”專欄。
第九條 “黑名單”信息主要包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦胖黧w的基本信息，包括法人或者其他組織名稱（或自然人姓名）、統(tǒng)一社會信用代碼（或公民身份號碼）、法定代表人（或主要負責人）姓名及其公民身份號碼等；
?。ǘ┝腥?ldquo;黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實、認定部門、認定依據(jù)、認定日期、有效期限等內(nèi)容；
（三）“黑名單”信息移出日期；
（四）食品藥品監(jiān)管部門認為應(yīng)當披露的其他內(nèi)容。
第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者符合本辦法第五條規(guī)定的情形進行認定后，由相關(guān)機構(gòu)填寫“黑名單信息審批表”，經(jīng)領(lǐng)導審批后，錄入食品藥品安全“黑名單”專欄。
第十一條 食品藥品安全“黑名單”的有效期限，應(yīng)當與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施的，公布期限為兩年。期限從作出行政處罰決定之日起計算。期限屆滿后，移出“黑名單”專欄，轉(zhuǎn)為檔案保存。
第十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將“黑名單”信息推送至寧夏信用信息共享平臺，并書面告知同級負有監(jiān)管職責的其他監(jiān)管部門。
第十三條 對被列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員在被列入“黑名單”管理期間，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者失信情節(jié)的嚴重程度，采取以下一項或者多項懲戒措施：
?。ㄒ唬┝袨橹攸c監(jiān)管對象，增加日常監(jiān)督檢查頻次，提升企業(yè)風險管理等級；至少每半年對企業(yè)進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進行一次全面、深入的監(jiān)督檢查；
（二）按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動；
?。ㄈ┴熈钇髽I(yè)定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價；
（四）對列入“黑名單”的自然人，食品藥品監(jiān)督管理部門、食品藥品各類協(xié)會不得聘用其為工作人員；對已取得各類評審、監(jiān)審等專家資格的應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以撤銷其資格；對未全面履行法定義務(wù)的，暫緩辦理執(zhí)業(yè)藥師資格審核和個人登記手續(xù)；
?。ㄎ澹乐厥耪咴诒涣腥?ldquo;黑名單”管理期間違反相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)從嚴從重處罰，其被列入“黑名單”管理的期限重新計算。
第十四條 對列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當聯(lián)合相關(guān)部門，做好對接工作，由相關(guān)行政機關(guān)和金融機構(gòu)依法采取以下懲戒措施：
?。ㄒ唬┰谏暾堈再Y金支持、發(fā)行企業(yè)債券、進口關(guān)稅配額、信貸融資或辦理信用卡時，依法采取限制措施；
?。ǘ┰谝欢ㄆ谙迌?nèi)依法禁止其參與政府采購活動；
（三）限制取得政府供應(yīng)土地；
?。ㄋ模┰谏暾堔k理行政審批、新增項目、政府供應(yīng)土地、辦理通關(guān)業(yè)務(wù)等事項中，依法采取限制措施；
?。ㄎ澹┰诮o予政府優(yōu)惠、新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中，依法采取限制措施；
?。乐厥诺淖匀蝗?，依法限制其擔任食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人及其他高級管理人員；
?。ㄆ撸﹪也课妥灾螀^(qū)政府主管部門規(guī)定的其他聯(lián)合懲戒措施；
?。ò耍┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他監(jiān)管和懲戒措施。
第十五條 食品藥品監(jiān)管人員違反本辦法，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由紀檢監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)依法依規(guī)給予處分。
第十六條 鼓勵社會組織或者個人對列入食品藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可以向食品藥品監(jiān)督管理部門進行舉報。
第十七條 “黑名單”公布不當?shù)?，食品藥品監(jiān)督管理部門必須在原公告范圍內(nèi)予以更正。
第十八條 法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局對“黑名單”管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
本辦法自2018年4月16日施行，有效期至2023年4月15日。
日期：2018-04-16
《寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》已經(jīng)2018年4月8日第7次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。
寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月13日
?。ù思_發(fā)布）
寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法
第一條 為深入貫徹落實國家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄》（發(fā)改財金〔2016〕1962號），進一步推進我區(qū)食品藥品領(lǐng)域誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)準入和退出機制，強化生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任，加強食品藥品安全監(jiān)管，對食品藥品嚴重違法行為形成懲戒合力，根據(jù)食品藥品相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品藥品安全“黑名單”是指我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門認定、公布的存在嚴重失信行為的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱食品藥品）生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員及其相關(guān)信息。該生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員包括從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的公民、企業(yè)及其法定代表人或者其他組織及其負責人。
第三條 全區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門在履行監(jiān)督管理和公共服務(wù)職責過程中，應(yīng)當全面推行行業(yè)“黑名單”管理制度，將有嚴重違法失信行為的公民、企業(yè)及其法定代表人或者其他組織及其負責人（以下簡稱失信主體）列入“黑名單”，對其實施重點監(jiān)管，依法公開曝光，并采取有效措施對納入“黑名單”的失信主體實施聯(lián)合懲戒。
第四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照屬地管轄、分級負責、“誰認定、誰負責”的原則，依法審慎認定食品藥品安全“黑名單”，發(fā)布相關(guān)信息，實施聯(lián)合懲戒工作。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責全區(qū)食品藥品安全“黑名單”的管理工作和本級食品藥品安全“黑名單”的認定、信息發(fā)布及懲戒工作。
市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責本級食品藥品安全“黑名單”的認定、信息發(fā)布、懲戒及其管理工作。
第五條 符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員，應(yīng)當列入“黑名單”：
?。ㄒ唬┮蛱峁┨摷僮C明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段取得許可證或批準證明文件的；
?。ǘ﹤卧臁⑼扛?、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證或批準證明文件的；
（三）受到吊銷許可證行政處罰的；
?。ㄋ模┮荒陜?nèi)累計兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內(nèi)累計三次受到行政處罰的；
（五）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律法規(guī)規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰的；
?。┻`法行為構(gòu)成犯罪、受到刑事處罰的；
?。ㄆ撸┯馄谖粗鲃勇男行姓幜P決定的；
?。ò耍┌l(fā)生較大（Ⅲ級）以上食品安全事件（故），或半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生一般（Ⅳ級）食品安全事件2次以上的；
?。ň牛┥a(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品等侵害消費者合法權(quán)益，性質(zhì)惡劣，被從重處罰的；
?。ㄊ┐鄹慕?jīng)批準的食品藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，或違法發(fā)布任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者廣告的；
?。ㄊ唬┐嬖谄渌称匪幤繁O(jiān)管部門依法認定需要列入“黑名單”的嚴重違法行為的。
第六條 受到行政處罰符合列入“黑名單”條件的，應(yīng)當在行政復議和行政訴訟法定申請期限截止以后列入；當事人申請復議和提起行政訴訟期間不得列入。
第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本辦法第五條進行“黑名單”的認定，生成初步名單信息，并書面告知當事人。當事人提出異議的，由認定部門核實，經(jīng)核實符合條件的，履行公示程序；當事人未提出異議的，予以公示。
第八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在其政務(wù)網(wǎng)站或政府網(wǎng)站建立“食品藥品安全黑名單”專欄，由專人負責管理，及時將本級食品藥品安全“黑名單”相關(guān)信息向社會公布，及時更新。上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)鏈接下級食品藥品監(jiān)督管理部門“食品藥品安全黑名單”專欄。
第九條 “黑名單”信息主要包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦胖黧w的基本信息，包括法人或者其他組織名稱（或自然人姓名）、統(tǒng)一社會信用代碼（或公民身份號碼）、法定代表人（或主要負責人）姓名及其公民身份號碼等；
?。ǘ┝腥?ldquo;黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實、認定部門、認定依據(jù)、認定日期、有效期限等內(nèi)容；
（三）“黑名單”信息移出日期；
（四）食品藥品監(jiān)管部門認為應(yīng)當披露的其他內(nèi)容。
第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者符合本辦法第五條規(guī)定的情形進行認定后，由相關(guān)機構(gòu)填寫“黑名單信息審批表”，經(jīng)領(lǐng)導審批后，錄入食品藥品安全“黑名單”專欄。
第十一條 食品藥品安全“黑名單”的有效期限，應(yīng)當與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施的，公布期限為兩年。期限從作出行政處罰決定之日起計算。期限屆滿后，移出“黑名單”專欄，轉(zhuǎn)為檔案保存。
第十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將“黑名單”信息推送至寧夏信用信息共享平臺，并書面告知同級負有監(jiān)管職責的其他監(jiān)管部門。
第十三條 對被列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員在被列入“黑名單”管理期間，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者失信情節(jié)的嚴重程度，采取以下一項或者多項懲戒措施：
?。ㄒ唬┝袨橹攸c監(jiān)管對象，增加日常監(jiān)督檢查頻次，提升企業(yè)風險管理等級；至少每半年對企業(yè)進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進行一次全面、深入的監(jiān)督檢查；
（二）按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動；
?。ㄈ┴熈钇髽I(yè)定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價；
（四）對列入“黑名單”的自然人，食品藥品監(jiān)督管理部門、食品藥品各類協(xié)會不得聘用其為工作人員；對已取得各類評審、監(jiān)審等專家資格的應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以撤銷其資格；對未全面履行法定義務(wù)的，暫緩辦理執(zhí)業(yè)藥師資格審核和個人登記手續(xù)；
?。ㄎ澹乐厥耪咴诒涣腥?ldquo;黑名單”管理期間違反相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)從嚴從重處罰，其被列入“黑名單”管理的期限重新計算。
第十四條 對列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當聯(lián)合相關(guān)部門，做好對接工作，由相關(guān)行政機關(guān)和金融機構(gòu)依法采取以下懲戒措施：
?。ㄒ唬┰谏暾堈再Y金支持、發(fā)行企業(yè)債券、進口關(guān)稅配額、信貸融資或辦理信用卡時，依法采取限制措施；
?。ǘ┰谝欢ㄆ谙迌?nèi)依法禁止其參與政府采購活動；
（三）限制取得政府供應(yīng)土地；
?。ㄋ模┰谏暾堔k理行政審批、新增項目、政府供應(yīng)土地、辦理通關(guān)業(yè)務(wù)等事項中，依法采取限制措施；
?。ㄎ澹┰诮o予政府優(yōu)惠、新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中，依法采取限制措施；
?。乐厥诺淖匀蝗?，依法限制其擔任食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人及其他高級管理人員；
?。ㄆ撸﹪也课妥灾螀^(qū)政府主管部門規(guī)定的其他聯(lián)合懲戒措施；
?。ò耍┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他監(jiān)管和懲戒措施。
第十五條 食品藥品監(jiān)管人員違反本辦法，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由紀檢監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)依法依規(guī)給予處分。
第十六條 鼓勵社會組織或者個人對列入食品藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可以向食品藥品監(jiān)督管理部門進行舉報。
第十七條 “黑名單”公布不當?shù)?，食品藥品監(jiān)督管理部門必須在原公告范圍內(nèi)予以更正。
第十八條 法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局對“黑名單”管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
本辦法自2018年4月16日施行，有效期至2023年4月15日。
日期：2018-04-16
