受國家衛(wèi)生計生委委托，我中心自2016年7月起承擔食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)審查的組織工作。近期，N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過專家評審委員會技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，請于2016年8月22日前將意見反饋至我中心。
聯(lián)系人：張泓、朱蕾
電話：010-52165471，010-52165427
傳真：010-52165424
郵箱：zqyj@cfsa.net.cn
附件：1．N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺作為食品接觸材料及制品用添加劑新品種公告草案
2．1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮等2種作為擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑公告草案
3.甲醛和2-甲酚的聚合物等2種作為食品包裝材料用樹脂新品種公告草案
4. N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料
附件1：N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺作為食品接觸材料及制品用添加劑新品種擬公告內(nèi)容
| 產(chǎn)品名稱 | 中文 | N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺 |
| 英文 | N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl) adipamide | |
| CAS號 | 57843-53-5 | |
| 使用范圍 | 涂料 | |
| 最大使用量/% | 6.0 | |
| 特定遷移限量（SML） /（mg/kg） | 接觸非脂肪類食品： 0.05（N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）； 5（二異丙醇胺）。 | |
| 最大殘留量（QM） /（mg/6 dm2） | 接觸脂肪類食品： 0.05 (N,N,N′,N′-四(2-羥丙基)己二酰胺和6-(雙(2-羥丙基)氨基)-6-氧代己酸的總和）； 5 (二異丙醇胺）。 | |
| 備注 | 生產(chǎn)的材料及制品僅限于室溫使用。 | |
附件2：1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮等2種作為擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑擬公告內(nèi)容
一、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮
| 產(chǎn)品名稱 | 中文 | 1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮 |
| 英文 | 1,8-bis[(4-Methylphenyl)amino] -9,10-anthracenedione | |
| CAS號 | 82-16-6 | |
| 擬擴大使用范圍 | 塑料：聚碳酸酯(PC) | |
| 最大使用量/% | 0.2 | |
| 特定遷移限量（SML） /（mg/kg） | — | |
| 最大殘留量（QM） /（mg/kg） | — | |
| 備注 | 符合GB 9685中著色劑純度要求。 含有該物質(zhì)的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。 | |
二、二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產(chǎn)物
| 產(chǎn)品名稱 | 中文 | 二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產(chǎn)物 |
| 英文 | Dichlorodimethylsilane reaction products with silica | |
| CAS號 | 68611-44-9 | |
| 擬擴大使用范圍 | 塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） | |
| 最大使用量/% | 50 | |
| 特定遷移限量（SML） /（mg/kg） | — | |
| 最大殘留量（QM） /（mg/kg） | — | |
| 備注 | 生產(chǎn)的材料及制品使用溫度低于100℃。 | |
附件3：甲醛和2-甲酚的聚合物等2種食品包裝材料用樹脂新品種擬公告內(nèi)容
一、甲醛和2-甲酚的聚合物
| 產(chǎn)品名稱 | 中文 | 甲醛和2-甲酚的聚合物 |
| 英文 | Formaldehyde polymer with 2-methylphenol | |
| CAS號 | 25053-96-7 | |
| 使用范圍 | 涂料 | |
| 特定遷移限量（SML） /（mg/kg） | 15（甲醛） | |
| 最大殘留量（QM） /（mg/kg） | — | |
| 備注 | — | |
二、甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物
| 產(chǎn)品名稱 | 中文 | 甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物 |
| 英文 | Formaldehyde, polymer with 4-(1,1-dimethylethyl)phenol and phenol | |
| CAS號 | 28453-20-5 | |
| 使用范圍 | 涂料 | |
| 特定遷移限量（SML） /（mg/kg） | 15（甲醛）； 0.05（對叔丁基苯酚）； 3（苯酚）。 | |
| 最大殘留量（QM） /（mg/kg） | — | |
| 備注 | — | |
附件4：甲醛和2-甲酚的聚合物等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料
一、N,N,N',N'-四(2-羥丙基)己二酰胺
?。ㄒ唬┍尘百Y料。N,N,N',N'-四(2-羥丙基)己二酰胺常溫下為白色固態(tài)，密度1.24g/cm3,熔點為110℃。美國食品藥品管理局、荷蘭衛(wèi)生福利和運動部批準該物質(zhì)用于食品接觸用涂料。
?。ǘ┕に嚤匾浴Ｔ谕苛象w系中，該物質(zhì)作為交聯(lián)劑，其羥基與懸浮劑的羧基基團發(fā)生酯化反應，產(chǎn)生交聯(lián)作用。
?。ㄈ┦褂米⒁馐马?。利用該物質(zhì)生產(chǎn)的食品接觸用材料及制品僅限于在室溫下裝罐和儲存。
二、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮
?。ㄒ唬┍尘百Y料。1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮為紫色固體粉末，無氣味,不溶于水和醇類，熔點210℃，性質(zhì)穩(wěn)定。我國GB 9685已批準該物質(zhì)作為著色劑用于PET和PVC中，本次擬批準其使用范圍擴大至PC。法國衛(wèi)生部批準其作為著色劑用于PC中。日本衛(wèi)生烯烴與苯乙烯塑料協(xié)會將其列為生產(chǎn)食品器具、包裝容器用添加劑，可作為著色劑應用于PC中。
（二）工藝必要性。該物質(zhì)是一種紫色染料，能使PC呈現(xiàn)出一種特殊的紫色，并賦予其透明的效果，目前已批準的其他著色劑則無法達到此效果。
?。ㄈ┦褂米⒁馐马?。含有該物質(zhì)的PC材料及制品使用溫度不得高于121℃。
三、二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產(chǎn)物
（一）背景資料。二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產(chǎn)物為白色粉末，無味，密度約2 g/cm3，不溶于水。該物質(zhì)作為塑料PET和PP的添加劑已列入原衛(wèi)生部2012年第5號“關(guān)于公布硼酸等301種食品包裝材料用添加劑名單的公告”中，本次擬批準其使用范圍擴大至PVDF。歐盟委員會、瑞士聯(lián)邦政府批準該物質(zhì)用于塑料類食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質(zhì)表面被化學修飾后，使得二氧化硅間的團聚減少，因此可以均勻地分散在PVDF中，使其形成均一的多孔結(jié)構(gòu)纖維膜。
?。ㄈ┦褂米⒁馐马?。利用該物質(zhì)所生產(chǎn)的材料和制品與食品接觸溫度應低于100℃。
四、甲醛和2-甲酚的聚合物
（一）背景資料。甲醛和2-甲酚的聚合物常溫下為液態(tài), 沸點118℃，不溶于水, 溶于醇類、酮類溶劑。美國食品藥品管理局批準該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品，歐洲委員會將其所有單體列入食品接觸用涂料使用物質(zhì)清單中。
?。ǘ┕に嚤匾浴Ｔ撐镔|(zhì)作為涂料的主要成膜物質(zhì)，是涂料體系的基本組成部分。
五、甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物
?。ㄒ唬┍尘百Y料。甲醛和苯酚，對叔丁基苯酚的聚合物常溫下為液態(tài), 沸點118℃，不溶于水, 易溶于乙醇、丙酮。美國食品藥品管理局批準該申報物質(zhì)用于食品接觸材料及制品，歐洲委員會將其所有單體列入食品接觸用涂料使用物質(zhì)清單中。
（二）工藝必要性。該物質(zhì)作為涂料的主要成膜物質(zhì)，是涂料體系的基本組成部分。
日期：2016-07-22
