脂肪乳是一種廣泛應(yīng)用在臨床腸外營養(yǎng)支持的靜脈注射乳劑，以植物油（主要成分為脂肪酸甘三酯）為油相，輔以磷脂乳化劑、等滲劑和注射用水乳化制得的水包油（O/W）乳劑。脈注射脂肪乳主要有兩方面的作用：作為機體能量來源和提供必需脂肪酸。
脂肪乳的概念始于20世紀60年代。當時西方發(fā)達國家醫(yī)院為搶救一些危重病人的生命，必須開發(fā)一種“非經(jīng)腸高營養(yǎng)性大輸液”新產(chǎn)品，豆油因含大量油酸與亞油酸等長鏈脂肪酸物質(zhì)而成為最佳非經(jīng)腸高能量原料，脂肪乳的靜脈應(yīng)用開啟了真正意義的腸外營養(yǎng)新紀元。1961年，瑞典卡比制藥公司科學家采用“高壓勻質(zhì)化”新技術(shù)生產(chǎn)出合格的可供靜脈注射用“亞微粒乳化豆油營養(yǎng)輸液”產(chǎn)品，卡比公司將其命名為Interlipid（該產(chǎn)品在我國的注冊商品名為“英特利匹特”），至今仍暢銷不衰。1983年，費森尤斯卡比控股51%成立中瑞合資華瑞制藥有限公司，1986年該公司引進卡比公司的原料和專利生產(chǎn)技術(shù)，正式投產(chǎn)大豆油脂肪乳輸液Interlipid。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，先后出現(xiàn)了多種不同組成的脂肪乳劑，長碳鏈脂肪乳，中碳鏈/長碳鏈脂肪乳，結(jié)構(gòu)脂肪乳，ω-3脂肪酸脂肪乳，復配脂肪乳等。
脂肪乳是大輸液的高端產(chǎn)品。目前，我國已成為全球第一靜脈輸液大國，但是在脂肪乳產(chǎn)品生產(chǎn)上卻發(fā)展相對緩慢，眾多大輸液企業(yè)在葡萄糖、氯化鈉等基礎(chǔ)輸液領(lǐng)域殘酷競爭。營養(yǎng)性脂肪乳在我國的市場規(guī)模將近50億人民幣，該領(lǐng)域市場集中度較高。國內(nèi)生產(chǎn)脂肪乳的廠家有華瑞制藥有限公司、廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司、四川科倫制藥、三菱制藥（廣州）有限公司、德國巴朗沈陽醫(yī)藥公司等一系列公司，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)脂肪乳的廠家僅有華瑞制藥一家企業(yè)，并且產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)掌握在外資企業(yè)手中。銷售前五名的企業(yè)分別是北京費森尤斯、江蘇華瑞、百特僑光、貝朗和西安立邦，合計占94%的市場份額。其中費森尤斯和華瑞的市場份額達到了64%以上。而純粹本土生產(chǎn)企業(yè)西安立邦所占市場份額為2.35%。
我國本土企業(yè)仿制營養(yǎng)乳生產(chǎn)主要集中長鏈營養(yǎng)乳和中長鏈營養(yǎng)乳領(lǐng)域，長鏈營養(yǎng)乳生產(chǎn)批文77張，中長鏈營養(yǎng)乳批文28張。其他種類營養(yǎng)性脂肪乳國產(chǎn)化幾乎為零，主要被費森尤斯卡比、貝朗和百特公司把持。目前，在醫(yī)學上國外廣泛應(yīng)用的以結(jié)構(gòu)脂為基料油的結(jié)構(gòu)脂肪乳產(chǎn)品主要有瑞典的Structolipid和FE73403，國內(nèi)市場上相關(guān)產(chǎn)品主要為力文（華瑞制藥，技術(shù)來自于德國費森尤斯卡比公司）。從產(chǎn)品價格上進行對比，以華瑞公司的產(chǎn)品為例，長鏈脂肪乳英脫利匹特20%-250mL價格在85元左右，中長碳鏈混合型脂肪乳力能的價格在20%-250mL為90元左右，而結(jié)構(gòu)脂肪乳力文20%-250mL價格卻高達285元左右，進口的FE734403價格則更高。
中國到2013年老齡化人口達到1.3億，人口老齡化率9.29%，近十年里，我國老齡化人口的平均增長速度超過了3.25%，平均下來每年新增老齡基本上超過了600萬。老齡化人口的增加會帶來腸內(nèi)腸外營養(yǎng)品的需求，而脂肪乳作為靜脈腸外營養(yǎng)的主力軍需求量必定出現(xiàn)大幅增加。
特殊醫(yī)學用途配方食品（FSMP），是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特殊醫(yī)學用途配方食品屬于特殊膳食用食品，已經(jīng)廣泛受到國人乃至世界的關(guān)注。當前，全世界每年消費特殊醫(yī)學用途配方食品約560-640億元，市場每年以6%的速度遞增。歐美年消費量占據(jù)全球較大的比重，約為400-500億元，年增速約4.5%。中國消費特殊醫(yī)學用途配方食品市場規(guī)模占全球的1%，總量約為6億元；但在最近幾年實現(xiàn)快速發(fā)展，平均年增速超過37%。中國FSMP人均消費不到10元，而歐美消費達到100元，如果中國的消費水平達到歐美標準，那將產(chǎn)生近千億的大市場。隨著FSMP的盛行，脂肪乳作為腸內(nèi)營養(yǎng)液也有著巨大市場潛力。
食品伙伴網(wǎng)編輯注：本文作者系網(wǎng)友 陸繼源
日期：2016-03-07
