為進(jìn)一步強(qiáng)化全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估工作，規(guī)范技術(shù)評估流程，提高評估工作效率，確保風(fēng)險評估工作更加科學(xué)、公正。根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)，我局在總結(jié)近年來動物衛(wèi)生風(fēng)險評估工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，組織制定了《進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析技術(shù)規(guī)范》。
1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了開展進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析的工作程序和評估要素。
本規(guī)范適用于有關(guān)貿(mào)易國家（地區(qū)）進(jìn)境動物及其產(chǎn)品特定動物疫病風(fēng)險分析工作。
2 術(shù)語與定義
下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。
2.1 危害
進(jìn)境動物及其產(chǎn)品所攜帶的可能引起不利后果的致病因子。
2.2 危害識別
識別和確認(rèn)與進(jìn)境動物及其產(chǎn)品有關(guān)的可能產(chǎn)生潛在危害的致病因子。
2.3 傳入評估
闡明危害在特定條件下傳入我國境內(nèi)的途徑和可能性。
2.4 暴露評估
闡明我國境內(nèi)的易感動物暴露于特定危害的途徑，并評估此種暴露發(fā)生的可能性。
2.5 后果評估
闡明我國境內(nèi)的易感動物接觸特定危害的后果并估算其發(fā)生的可能性。
2.6 風(fēng)險
一定時期內(nèi)，危害在我國特定環(huán)境中發(fā)生的可能性及導(dǎo)致生物、生態(tài)、經(jīng)濟(jì)方面不利后果的嚴(yán)重程度。
2.7 風(fēng)險分析
風(fēng)險分析是一個結(jié)構(gòu)性程序，分析動物及其產(chǎn)品在特定區(qū)域內(nèi)或跨境移動時感染和傳播動物疫病的風(fēng)險，并實施科學(xué)的風(fēng)險管理措施。
2.8 風(fēng)險交流
在風(fēng)險分析過程中，評估專家、風(fēng)險管理者及各利益相關(guān)方間交流風(fēng)險信息的過程。
2.9 風(fēng)險估算
綜合考慮從危害識別到產(chǎn)生不利后果的全部風(fēng)險路徑，包括傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果，估算特定危害的總體風(fēng)險水平。
2.10 風(fēng)險管理
在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，選擇、確定和實施能夠降低風(fēng)險水平的措施及對措施開展評價的過程。
2.11 不確定性
由于評估信息、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確及缺乏等因素而導(dǎo)致的評估結(jié)果的不準(zhǔn)確。
3 風(fēng)險分析原則
堅持科學(xué)合理，公正客觀，采用國際通用的風(fēng)險分析方法，并與海關(guān)總署等部門、國內(nèi)有關(guān)行業(yè)協(xié)會以及被評估國家獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、企業(yè)等及時交流意見和信息，認(rèn)真審查出口國（地區(qū)）提交的相關(guān)信息數(shù)據(jù)的合理性、準(zhǔn)確性和時效性，公正全面、客觀開展書面評估和實地評估。
4 工作程序
全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會辦公室（以下簡稱“委員會辦公室”）接到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局（以下簡稱“部畜牧獸醫(yī)局”）下達(dá)的某個國家（地區(qū)）進(jìn)境動物及其產(chǎn)品的評估任務(wù)后，在10個工作日內(nèi)遴選委員或?qū)＜医M成書面評估專家組。除特殊情況外，需在35個工作日內(nèi)完成書面評估工作。如被評估國家（地區(qū)）提交的信息不完整，需補(bǔ)充材料，委員會要及時反饋部畜牧獸醫(yī)局。
通過書面評估且具備開展實地評估條件的，由部畜牧獸醫(yī)局組建實地評估專家組，專家組赴有關(guān)國家（地區(qū)）開展實地評估，了解特定動物疫病防控相關(guān)情況。委員會辦公室根據(jù)書面評估和實地評估情況，完成風(fēng)險評估報告報送部畜牧獸醫(yī)局。
5 書面評估
根據(jù)世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）風(fēng)險分析框架，動物衛(wèi)生風(fēng)險分析通常包含危害識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流四個組成部分。
圖1 世界動物衛(wèi)生組織風(fēng)險分析框架
本規(guī)范參照該風(fēng)險分析框架，將進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析分為四個階段：第一階段進(jìn)行評估前的準(zhǔn)備；第二階段開展危害識別；第三階段分步驟開展風(fēng)險評估，一般按照傳入評估、暴露評估、后果評估的結(jié)構(gòu)性程序評價特定動物疫病傳入的危害程度和可能性；第四階段提出風(fēng)險管理建議并評價其執(zhí)行效果。
5.1 評估前的準(zhǔn)備
評估專家應(yīng)首先明確擬評估的特定動物疫病種類、易感動物及其產(chǎn)品類型、評估區(qū)域范圍等內(nèi)容。
評估專家在評估正式啟動前應(yīng)詳細(xì)了解和掌握特定動物疫病的病原學(xué)及流行病學(xué)特點，我國相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，《WOAH陸生動物衛(wèi)生法典》（以下簡稱“WOAH法典”）、《WOAH陸生動物診斷試驗與疫苗手冊》以及有關(guān)國際協(xié)議、準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
5.2 危害識別
危害識別階段應(yīng)考慮以下因素：
a）擬對華出口動物及其產(chǎn)品的國家（地區(qū)）是否存在特定動物疫病病原；
b）擬輸華動物及其產(chǎn)品是否可攜帶特定動物疫病病原；
c）我國是否存在特定動物疫病傳播的條件。
評估專家基于以上因素，確認(rèn)進(jìn)境動物及其產(chǎn)品是否會對我國畜牧業(yè)生產(chǎn)、公共衛(wèi)生及生物安全造成危害或產(chǎn)生負(fù)面影響。如果是，則建議啟動風(fēng)險評估。
5.3 風(fēng)險評估
5.3.1 傳入評估
傳入評估階段主要評估特定動物疫病通過動物及其產(chǎn)品貿(mào)易活動由被評估國家（地區(qū)）傳入我國境內(nèi)的可能性，應(yīng)全面評價被評估國家（地區(qū)）以下風(fēng)險因素：
5.3.1.1 制度框架
評價法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制度建設(shè)情況，評估其制度層面能否保證本國（地區(qū)）特定動物疫病防控工作有法可依且科學(xué)有效。
5.3.1.2 機(jī)構(gòu)體系
評價各層級畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)是否完整，人力、財力、物力情況及獸醫(yī)體系效能是否滿足特定動物疫病防控工作需求，重點參考出口國獸醫(yī)體系效能評估報告及差距分析報告。
5.3.1.3 實驗室體系
評價該國家（地區(qū)）動物衛(wèi)生實驗室體系基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量保證、生物安全管理及檢測技術(shù)水平能否滿足特定動物疫病監(jiān)測、診斷及防控工作需求。
5.3.1.4 利益相關(guān)方職責(zé)
評估行業(yè)協(xié)會（學(xué)會）、科研機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)院校、企業(yè)等利益相關(guān)方在特定動物疫病防控工作中能否有效履行法律規(guī)定的職責(zé)和義務(wù)。
5.3.1.5 疫病防控措施
?。?）區(qū)域區(qū)劃
如被評估國家（地區(qū)）采取動物疫病區(qū)域化管理防控特定動物疫病，則主要評估涉及區(qū)域區(qū)劃的法律法規(guī)，區(qū)域化建設(shè)和運行過程中的屏障體系、管理措施、移動控制是否科學(xué)、有效。
?。?）生物安全管理
評價是否針對動物養(yǎng)殖、交易、屠宰、加工等各場所的生物安全管理（防疫條件）有相應(yīng)規(guī)范要求并有效執(zhí)行。
?。?）監(jiān)測體系
評估針對飼養(yǎng)及野生易感動物開展的主、被動監(jiān)測情況，查看是否具有科學(xué)合理的監(jiān)測計劃或方案，監(jiān)測結(jié)果是否詳實可信，陽性結(jié)果是否及時報告，并核實監(jiān)測數(shù)據(jù)。
?。?）監(jiān)督管理
評價被評估國家（地區(qū)）是否建立了動物衛(wèi)生監(jiān)管制度，對養(yǎng)殖場（戶）、屠宰場、易感動物交易市場、飼料生產(chǎn)加工、隔離、無害化處理等場所進(jìn)行有效監(jiān)管，具有監(jiān)管記錄及執(zhí)法記錄。
?。?）疫情處置
評估疫情應(yīng)急響應(yīng)制度及實施情況，包括應(yīng)急儲備、響應(yīng)措施及政府補(bǔ)償措施等。結(jié)合最后一次疫情的處置情況，評估疫情應(yīng)對和處置能力。
?。?）標(biāo)識檔案
評價被評估國家（地區(qū)）目前執(zhí)行的動物檔案、標(biāo)識、追溯體系能否實現(xiàn)相關(guān)動物及產(chǎn)品可追溯。
?。?）移動
評價易感動物及其產(chǎn)品在國家（地區(qū)）內(nèi)部移動是否采取了有效的控制及監(jiān)管措施。
（8）特定風(fēng)險物質(zhì)（SRM）處理
評價采取的特定風(fēng)險物質(zhì)（SRM）分級及處置措施能否徹底消除瘋牛病或癢病傳播風(fēng)險。
5.3.1.6 畜牧業(yè)情況
?。?）養(yǎng)殖量
了解易感動物年末存欄量、出欄量及野生易感動物分布、數(shù)量等情況。
（2）養(yǎng)殖模式
了解散養(yǎng)模式、集約化養(yǎng)殖模式分類和分布情況及不同養(yǎng)殖模式比例。
?。?）飼料監(jiān)管
評價飼料生產(chǎn)、銷售、運輸和使用的監(jiān)管情況。
5.3.1.7 動物產(chǎn)品監(jiān)管情況
（1）屠宰
主要評價屠宰流程工藝是否合理、屠宰檢疫是否有章可循并有效執(zhí)行、屠宰監(jiān)管是否到位。
?。?）加工
主要評價動物產(chǎn)品加工環(huán)境衛(wèi)生安全管理情況。
?。?）無害化處理
主要評價動物尸體、糞污及其他廢棄物的無害化處理制度、工藝，生物安全管理及監(jiān)管情況。
?。?）流通
主要評價動物產(chǎn)品流通監(jiān)管及可追溯情況。
5.3.1.8 國際貿(mào)易
?。?）進(jìn)境貿(mào)易
了解被評估國家（地區(qū)）易感動物及其產(chǎn)品進(jìn)境數(shù)量、追溯、檢驗檢疫及監(jiān)管情況。
?。?）出口貿(mào)易
了解被評估國家（地區(qū)）易感動物及其產(chǎn)品出口情況及出口檢疫監(jiān)管情況。
5.3.1.9 如經(jīng)傳入評估后證明不存在風(fēng)險，可在這一步做出評估結(jié)論；如存在傳入風(fēng)險，則啟動暴露評估。
5.3.2 暴露評估
暴露評估階段主要評估特定動物疫病傳入我國境內(nèi)后，感染我國境內(nèi)易感動物的可能性，暴露評估需考慮以下風(fēng)險因素：
5.3.2.1 疫病特性
?。?）特定動物疫病病原的生物學(xué)特征；
?。?）特定動物疫病流行病學(xué)特點。
5.3.2.2 暴露因素
?。?）擬輸華動物或其產(chǎn)品數(shù)量、來源地、用途及出境檢疫措施等；
?。?）我國境內(nèi)可能接觸病原的易感動物養(yǎng)殖量、養(yǎng)殖模式及地理分布等；
?。?）潛在的傳播媒介或途徑；
?。?）影響疫病傳播的地理和環(huán)境特征；
?。?）影響疫病傳播的消費習(xí)慣和文化風(fēng)俗。
5.3.2.3 政策及管理因素
（1）我國與特定動物疫病防控相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制訂情況；
?。?）我國特定動物疫病預(yù)防控制措施執(zhí)行情況；
?。?）特定動物疫病檢測診斷能力；
（4）動物產(chǎn)品生產(chǎn)加工處理情況；
?。?）入境動物及其產(chǎn)品隔離、檢疫、移動、監(jiān)管等情況；
?。?）其他政策及管理因素。
5.3.2.4 如經(jīng)暴露評估后證明不存在風(fēng)險，可在這一步做出風(fēng)險評估結(jié)論；如存在暴露風(fēng)險，則啟動后果評估。
5.3.3 后果評估
后果評估階段主要評估我國特定動物疫病暴發(fā)后所造成的影響及后果，后果評估主要包括以下幾方面。
5.3.3.1 直接后果
?。?）動物感染、發(fā)病及生產(chǎn)損失；
?。?）公共衛(wèi)生后果。
5.3.3.2 間接后果
?。?）疫病監(jiān)測、控制成本；
?。?）補(bǔ)償成本；
?。?）貿(mào)易損失；
?。?）對生物安全的影響；
（5）社會經(jīng)濟(jì)后果。
6 實地評估
評估專家結(jié)合書面評估結(jié)果，通過實地考察的方式對相關(guān)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行核實驗證，詳細(xì)記錄實地考察中發(fā)現(xiàn)的問題及風(fēng)險點，完成實地考察評估報告。
6.1 實地評估涉及的場所
國家及地方畜牧獸醫(yī)主管部門、國家及地方獸醫(yī)實驗室、飼料檢測實驗室、出入境檢疫機(jī)構(gòu)及口岸（邊境）檢查站，有代表性的種用及商品動物養(yǎng)殖廠（場）、育肥廠（場）、屠宰場、加工場（肉骨粉加工廠）、飼料加工廠、交易場所、隔離場所、無害化處理場所。
6.2 實地評估的要素
6.2.1 畜牧獸醫(yī)主管機(jī)構(gòu)
核實涉及特定動物疫病的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)是否健全并不斷更新完善，是否有違法違規(guī)行為的處罰措施和具體規(guī)定；人力、物力、財力配置能否滿足特定動物疫病防控需要；政府監(jiān)管職能是否覆蓋特定動物疫病防控各環(huán)節(jié)；是否有效組織實施了動物疫病防控工作，包括動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、凈化和區(qū)域化管理，飼料及風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)管、檢疫監(jiān)督、動物標(biāo)識追溯、無害化處理和動物疫情應(yīng)急處置等相關(guān)工作。相關(guān)工作是否符合WOAH法典相關(guān)規(guī)定。
如需要對方補(bǔ)充相關(guān)佐證信息資料，可在與畜牧獸醫(yī)主管部門的交流過程中提出。
6.2.2 獸醫(yī)實驗室
核實該國獸醫(yī)實驗室體系構(gòu)成、工作制度、檢測流程、質(zhì)量保證體系認(rèn)證情況（參考實驗室檢測方法應(yīng)至少通過ISO17025或等效認(rèn)證），實驗室體系應(yīng)具備承擔(dān)特定動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查和培訓(xùn)的能力；實驗室基礎(chǔ)設(shè)施、功能區(qū)布局、實驗儀器設(shè)備、管理體系、實驗流程、樣品采集、樣品送檢和運輸是否符合特定動物疫病的生物安全管理要求，有詳細(xì)的檢測記錄。
6.2.3 出入境檢疫機(jī)構(gòu)及口岸檢查站
評估承擔(dān)出入境檢疫工作的機(jī)構(gòu)是否具備維持其職能的人力、物力和財力資源。核實口岸檢查站職責(zé)、分布、人員情況以及對進(jìn)境和出口動物及其產(chǎn)品實施的檢疫監(jiān)管流程及措施情況。
6.2.4 育種（孵化）場
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國育種（孵化）場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價該場所監(jiān)測（采樣策略及頻次）、消毒、運輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報告、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.5 飼養(yǎng)場
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國飼養(yǎng)場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價該場所監(jiān)測（采樣策略及頻次）、消毒、運輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報告、無害化處理等相關(guān)動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.6 屠宰加工場
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，了解質(zhì)量安全認(rèn)證管理及屠宰加工工藝情況；涉及瘋牛病及癢病的屠宰場所還應(yīng)當(dāng)對屠宰流程、流水線使用情況、高風(fēng)險物質(zhì)處理措施開展評估。結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國屠宰加工場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)，評價待宰動物管理、宰前宰后檢疫、運輸、消毒、標(biāo)識追溯、疫情報告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.7 動物交易場所
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物交易場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價交易動物的準(zhǔn)入、運輸、消毒、檔案管理、疫情報告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.8 動物隔離場所
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、隔離方式及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物隔離場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價隔離動物監(jiān)測、消毒、檔案管理、追蹤、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.9 無害化處理場所
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、無害化處理方式、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國無害化處理場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；涉及瘋牛病及癢病的無害化處理場所應(yīng)重點評估風(fēng)險物質(zhì)的處理方法和流程。結(jié)合該國法律、法規(guī)，評價動物尸體、廢棄物運輸、處理情況及產(chǎn)出物流向、使用情況。
6.2.10 飼料加工場所
了解選址布局及生物安全管理情況，涉及反芻動物飼料的加工廠應(yīng)重點評估飼料原料、工藝、設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)管理情況；結(jié)合該國法律、法規(guī)要求，評價生物安全管理及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.11 屏障體系
評估區(qū)域區(qū)劃屏障體系是否完整（屏障體系可以是地理屏障，或沿區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障）。設(shè)立的檢查站應(yīng)配備必要的檢疫、消毒設(shè)施設(shè)備；動物進(jìn)出區(qū)域的口岸和運輸通道應(yīng)設(shè)有警示標(biāo)志。
7 風(fēng)險評價
專家組依據(jù)書面和實地評估情況，對被評估國家（地區(qū)）各項風(fēng)險因素的實際水平開展評價，判定整體風(fēng)險水平，為制定風(fēng)險管理措施提供參考依據(jù)。各風(fēng)險因素應(yīng)達(dá)到的基本條件如下：
7.1 法律法規(guī)
被評估國家（地區(qū)）應(yīng)具有較為完善的特定動物疫病防控法律法規(guī)，明確相關(guān)管理和技術(shù)措施要求，有違法違規(guī)行為的處罰措施或規(guī)定。
7.2 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)體系
獸醫(yī)機(jī)構(gòu)完整、體系健全，具備維持其職能的人力、物力和財力資源；獸醫(yī)機(jī)構(gòu)內(nèi)的專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)背景、數(shù)量應(yīng)能滿足工作需求，能有效組織實施動物衛(wèi)生管理工作，包括動物疫病免疫、監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、檢疫監(jiān)督、檔案標(biāo)識追溯和應(yīng)急處置等相關(guān)工作。
7.3 實驗室體系
實驗室體系應(yīng)具備特定動物疫病樣本收集、檢測、診斷和培訓(xùn)能力，配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，儀器設(shè)備能滿足工作需要；實驗室建立完整的質(zhì)量保證體系，并確保各項質(zhì)量安全管理措施得到有效的執(zhí)行。
7.4 標(biāo)識追溯
易感動物加施標(biāo)識，并建立檔案。一旦出現(xiàn)特定動物疫病病例，能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。針對瘋牛病及癢病，要求能夠追溯到其出生農(nóng)場及所有飼料同群牛羊。
7.5 區(qū)域化管理
如開展動物疫病區(qū)域化管理，相關(guān)區(qū)域應(yīng)集中連片，地理界限清楚，屏障體系完整，屏障體系可以是地理屏障，或在區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障。人工屏障得到有效維護(hù)和管理。
7.6 動物移動控制
建立易感動物移動控制監(jiān)管制度，建設(shè)或指定易感動物隔離檢疫場所，配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備。從高風(fēng)險地區(qū)輸入易感動物及其產(chǎn)品時，應(yīng)經(jīng)檢疫或?qū)嶒炇覚z測合格后進(jìn)入。動物移動及動物檢疫記錄規(guī)范完整。
7.7 動物衛(wèi)生監(jiān)督
應(yīng)制定各類場所的動物衛(wèi)生條件，規(guī)范各類場所動物檢疫及監(jiān)管要求。對養(yǎng)殖場/戶、屠宰場、易感動物交易市場、飼料加工以及動物隔離、無害化處理等場所定期開展監(jiān)督檢查，督促監(jiān)管對象落實動物衛(wèi)生措施，對違規(guī)行為進(jìn)行糾正。動物衛(wèi)生監(jiān)督記錄規(guī)范完整。
7.8 飼料及風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)管
出臺了相關(guān)法規(guī)，對風(fēng)險物質(zhì)給予明確界定，對飼料使用及風(fēng)險物質(zhì)處理情況開展監(jiān)管。地方畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)定期對管理相對人的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管，監(jiān)管記錄規(guī)范完整。
7.9 監(jiān)測
對易感動物開展特定動物疫病監(jiān)測，監(jiān)測方法程序科學(xué)合理，實驗室檢測用診斷方法和診斷試劑穩(wěn)定可靠。
7.10 疫情報告
各級動物疫情報告系統(tǒng)統(tǒng)一且暢通。生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)利益方落實疫情報告責(zé)任；各級畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)明確疫情報告的負(fù)責(zé)人員，能及時準(zhǔn)確報告和通報疫情信息。
7.11 流行病學(xué)調(diào)查
制定了特定動物疫病流行病學(xué)調(diào)查工作方案。在發(fā)生疫情后，能夠按照方案開展緊急流行病學(xué)調(diào)查，追蹤溯源，流行病學(xué)調(diào)查記錄規(guī)范完整。
7.12 應(yīng)急處置
特定動物疫病應(yīng)急預(yù)案科學(xué)規(guī)范，應(yīng)急人員物資保障充足。獸醫(yī)實驗室及時對疑似疫情進(jìn)行檢測診斷，對確認(rèn)疫情劃定疫點、疫區(qū)和受威脅區(qū)，撲殺疫點內(nèi)的發(fā)病動物及同群易感動物，對病死和撲殺動物進(jìn)行無害化處理，對疫區(qū)進(jìn)行封鎖消毒，對受威脅區(qū)開展監(jiān)測等措施。疫情處置記錄規(guī)范完整。
7.13 進(jìn)境隔離檢疫
進(jìn)境的易感動物及其產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)隔離檢疫，隔離期限及檢驗檢疫措施科學(xué)合理，確認(rèn)不存在特定動物疫病感染或攜帶病原等潛在風(fēng)險后方可入境，隔離檢疫記錄規(guī)范完整。
8 風(fēng)險評估結(jié)論
綜合傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果，評價危害引起風(fēng)險的總體量。
8.1 風(fēng)險評估結(jié)果
本規(guī)范將風(fēng)險等級分為五級，分別為：可忽略、低、中、高和非常高（見表1），通常描述為：
表1 風(fēng)險等級表
通過綜合評價表確定風(fēng)險結(jié)果。各階段評估結(jié)果的綜合評價見表2和表3，風(fēng)險評估結(jié)論見表4。
表2 傳入評估與暴露評估綜合評價表
表3 傳入、暴露評估與后果評估綜合評價表
表4 綜合評價表
8.2 不確定性分析
風(fēng)險評估結(jié)束后，應(yīng)明確評估結(jié)論存在的不確定性，不確定性等級將直接影響評估結(jié)論的可靠性。不確定性通常分為四級，分別為：低、中、高和未知（見表5）。通常描述為：
表5 不確定性等級
9 風(fēng)險管理建議
評估專家依據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果提出風(fēng)險管理建議，風(fēng)險管理建議一般包括以下幾個組成部分：
9.1 將評估確定的風(fēng)險水平與我國可接受的風(fēng)險水平相比較，確定進(jìn)境的風(fēng)險水平；
9.2 后續(xù)風(fēng)險管理措施建議；
9.3 提出風(fēng)險管理措施執(zhí)行情況的監(jiān)督建議，以確保風(fēng)險管理取得預(yù)期的效果。
10 風(fēng)險評估報告
風(fēng)險分析結(jié)束后，評估專家組完成評估報告。評估報告通常包括以下幾部分：
10.1 題目
題目應(yīng)能反映所要評估的對象、范圍、病種等問題。
10.2 引言
簡短扼要地說明評估的目的、意義、任務(wù)、時間、地點、對象、范圍等，闡明評估的目的性、針對性和必要性。
10.3 風(fēng)險分析
依據(jù)風(fēng)險分析程序步驟對需評估的項目逐條開展評估，數(shù)據(jù)可用圖示來表示。評估要先后有序、詳略得當(dāng)。利用邏輯推理和數(shù)據(jù)分析等方式，科學(xué)歸納出結(jié)論。
10.4 不確定性分析
根據(jù)風(fēng)險分析過程中掌握的信息及數(shù)據(jù)情況，分析結(jié)論的不確定性等級。
10.5 建議
依據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果提出建議。建議應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，并具有可操作性。
10.6 附錄和參考資料
附錄包括數(shù)據(jù)、工作記錄、統(tǒng)計結(jié)果等內(nèi)容。參考文獻(xiàn)包括參考和引用他人的材料和論述。
日期：2024-02-07
1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了開展進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析的工作程序和評估要素。
本規(guī)范適用于有關(guān)貿(mào)易國家（地區(qū)）進(jìn)境動物及其產(chǎn)品特定動物疫病風(fēng)險分析工作。
2 術(shù)語與定義
下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。
2.1 危害
進(jìn)境動物及其產(chǎn)品所攜帶的可能引起不利后果的致病因子。
2.2 危害識別
識別和確認(rèn)與進(jìn)境動物及其產(chǎn)品有關(guān)的可能產(chǎn)生潛在危害的致病因子。
2.3 傳入評估
闡明危害在特定條件下傳入我國境內(nèi)的途徑和可能性。
2.4 暴露評估
闡明我國境內(nèi)的易感動物暴露于特定危害的途徑，并評估此種暴露發(fā)生的可能性。
2.5 后果評估
闡明我國境內(nèi)的易感動物接觸特定危害的后果并估算其發(fā)生的可能性。
2.6 風(fēng)險
一定時期內(nèi)，危害在我國特定環(huán)境中發(fā)生的可能性及導(dǎo)致生物、生態(tài)、經(jīng)濟(jì)方面不利后果的嚴(yán)重程度。
2.7 風(fēng)險分析
風(fēng)險分析是一個結(jié)構(gòu)性程序，分析動物及其產(chǎn)品在特定區(qū)域內(nèi)或跨境移動時感染和傳播動物疫病的風(fēng)險，并實施科學(xué)的風(fēng)險管理措施。
2.8 風(fēng)險交流
在風(fēng)險分析過程中，評估專家、風(fēng)險管理者及各利益相關(guān)方間交流風(fēng)險信息的過程。
2.9 風(fēng)險估算
綜合考慮從危害識別到產(chǎn)生不利后果的全部風(fēng)險路徑，包括傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果，估算特定危害的總體風(fēng)險水平。
2.10 風(fēng)險管理
在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，選擇、確定和實施能夠降低風(fēng)險水平的措施及對措施開展評價的過程。
2.11 不確定性
由于評估信息、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確及缺乏等因素而導(dǎo)致的評估結(jié)果的不準(zhǔn)確。
3 風(fēng)險分析原則
堅持科學(xué)合理，公正客觀，采用國際通用的風(fēng)險分析方法，并與海關(guān)總署等部門、國內(nèi)有關(guān)行業(yè)協(xié)會以及被評估國家獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、企業(yè)等及時交流意見和信息，認(rèn)真審查出口國（地區(qū)）提交的相關(guān)信息數(shù)據(jù)的合理性、準(zhǔn)確性和時效性，公正全面、客觀開展書面評估和實地評估。
4 工作程序
全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會辦公室（以下簡稱“委員會辦公室”）接到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局（以下簡稱“部畜牧獸醫(yī)局”）下達(dá)的某個國家（地區(qū)）進(jìn)境動物及其產(chǎn)品的評估任務(wù)后，在10個工作日內(nèi)遴選委員或?qū)＜医M成書面評估專家組。除特殊情況外，需在35個工作日內(nèi)完成書面評估工作。如被評估國家（地區(qū)）提交的信息不完整，需補(bǔ)充材料，委員會要及時反饋部畜牧獸醫(yī)局。
通過書面評估且具備開展實地評估條件的，由部畜牧獸醫(yī)局組建實地評估專家組，專家組赴有關(guān)國家（地區(qū)）開展實地評估，了解特定動物疫病防控相關(guān)情況。委員會辦公室根據(jù)書面評估和實地評估情況，完成風(fēng)險評估報告報送部畜牧獸醫(yī)局。
5 書面評估
根據(jù)世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）風(fēng)險分析框架，動物衛(wèi)生風(fēng)險分析通常包含危害識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流四個組成部分。
圖1 世界動物衛(wèi)生組織風(fēng)險分析框架
本規(guī)范參照該風(fēng)險分析框架，將進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析分為四個階段：第一階段進(jìn)行評估前的準(zhǔn)備；第二階段開展危害識別；第三階段分步驟開展風(fēng)險評估，一般按照傳入評估、暴露評估、后果評估的結(jié)構(gòu)性程序評價特定動物疫病傳入的危害程度和可能性；第四階段提出風(fēng)險管理建議并評價其執(zhí)行效果。
5.1 評估前的準(zhǔn)備
評估專家應(yīng)首先明確擬評估的特定動物疫病種類、易感動物及其產(chǎn)品類型、評估區(qū)域范圍等內(nèi)容。
評估專家在評估正式啟動前應(yīng)詳細(xì)了解和掌握特定動物疫病的病原學(xué)及流行病學(xué)特點，我國相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，《WOAH陸生動物衛(wèi)生法典》（以下簡稱“WOAH法典”）、《WOAH陸生動物診斷試驗與疫苗手冊》以及有關(guān)國際協(xié)議、準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
5.2 危害識別
危害識別階段應(yīng)考慮以下因素：
a）擬對華出口動物及其產(chǎn)品的國家（地區(qū)）是否存在特定動物疫病病原；
b）擬輸華動物及其產(chǎn)品是否可攜帶特定動物疫病病原；
c）我國是否存在特定動物疫病傳播的條件。
評估專家基于以上因素，確認(rèn)進(jìn)境動物及其產(chǎn)品是否會對我國畜牧業(yè)生產(chǎn)、公共衛(wèi)生及生物安全造成危害或產(chǎn)生負(fù)面影響。如果是，則建議啟動風(fēng)險評估。
5.3 風(fēng)險評估
5.3.1 傳入評估
傳入評估階段主要評估特定動物疫病通過動物及其產(chǎn)品貿(mào)易活動由被評估國家（地區(qū)）傳入我國境內(nèi)的可能性，應(yīng)全面評價被評估國家（地區(qū)）以下風(fēng)險因素：
5.3.1.1 制度框架
評價法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制度建設(shè)情況，評估其制度層面能否保證本國（地區(qū)）特定動物疫病防控工作有法可依且科學(xué)有效。
5.3.1.2 機(jī)構(gòu)體系
評價各層級畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)是否完整，人力、財力、物力情況及獸醫(yī)體系效能是否滿足特定動物疫病防控工作需求，重點參考出口國獸醫(yī)體系效能評估報告及差距分析報告。
5.3.1.3 實驗室體系
評價該國家（地區(qū)）動物衛(wèi)生實驗室體系基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量保證、生物安全管理及檢測技術(shù)水平能否滿足特定動物疫病監(jiān)測、診斷及防控工作需求。
5.3.1.4 利益相關(guān)方職責(zé)
評估行業(yè)協(xié)會（學(xué)會）、科研機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)院校、企業(yè)等利益相關(guān)方在特定動物疫病防控工作中能否有效履行法律規(guī)定的職責(zé)和義務(wù)。
5.3.1.5 疫病防控措施
?。?）區(qū)域區(qū)劃
如被評估國家（地區(qū)）采取動物疫病區(qū)域化管理防控特定動物疫病，則主要評估涉及區(qū)域區(qū)劃的法律法規(guī)，區(qū)域化建設(shè)和運行過程中的屏障體系、管理措施、移動控制是否科學(xué)、有效。
?。?）生物安全管理
評價是否針對動物養(yǎng)殖、交易、屠宰、加工等各場所的生物安全管理（防疫條件）有相應(yīng)規(guī)范要求并有效執(zhí)行。
?。?）監(jiān)測體系
評估針對飼養(yǎng)及野生易感動物開展的主、被動監(jiān)測情況，查看是否具有科學(xué)合理的監(jiān)測計劃或方案，監(jiān)測結(jié)果是否詳實可信，陽性結(jié)果是否及時報告，并核實監(jiān)測數(shù)據(jù)。
?。?）監(jiān)督管理
評價被評估國家（地區(qū)）是否建立了動物衛(wèi)生監(jiān)管制度，對養(yǎng)殖場（戶）、屠宰場、易感動物交易市場、飼料生產(chǎn)加工、隔離、無害化處理等場所進(jìn)行有效監(jiān)管，具有監(jiān)管記錄及執(zhí)法記錄。
?。?）疫情處置
評估疫情應(yīng)急響應(yīng)制度及實施情況，包括應(yīng)急儲備、響應(yīng)措施及政府補(bǔ)償措施等。結(jié)合最后一次疫情的處置情況，評估疫情應(yīng)對和處置能力。
?。?）標(biāo)識檔案
評價被評估國家（地區(qū)）目前執(zhí)行的動物檔案、標(biāo)識、追溯體系能否實現(xiàn)相關(guān)動物及產(chǎn)品可追溯。
?。?）移動
評價易感動物及其產(chǎn)品在國家（地區(qū)）內(nèi)部移動是否采取了有效的控制及監(jiān)管措施。
（8）特定風(fēng)險物質(zhì)（SRM）處理
評價采取的特定風(fēng)險物質(zhì)（SRM）分級及處置措施能否徹底消除瘋牛病或癢病傳播風(fēng)險。
5.3.1.6 畜牧業(yè)情況
?。?）養(yǎng)殖量
了解易感動物年末存欄量、出欄量及野生易感動物分布、數(shù)量等情況。
（2）養(yǎng)殖模式
了解散養(yǎng)模式、集約化養(yǎng)殖模式分類和分布情況及不同養(yǎng)殖模式比例。
?。?）飼料監(jiān)管
評價飼料生產(chǎn)、銷售、運輸和使用的監(jiān)管情況。
5.3.1.7 動物產(chǎn)品監(jiān)管情況
（1）屠宰
主要評價屠宰流程工藝是否合理、屠宰檢疫是否有章可循并有效執(zhí)行、屠宰監(jiān)管是否到位。
?。?）加工
主要評價動物產(chǎn)品加工環(huán)境衛(wèi)生安全管理情況。
?。?）無害化處理
主要評價動物尸體、糞污及其他廢棄物的無害化處理制度、工藝，生物安全管理及監(jiān)管情況。
?。?）流通
主要評價動物產(chǎn)品流通監(jiān)管及可追溯情況。
5.3.1.8 國際貿(mào)易
?。?）進(jìn)境貿(mào)易
了解被評估國家（地區(qū)）易感動物及其產(chǎn)品進(jìn)境數(shù)量、追溯、檢驗檢疫及監(jiān)管情況。
?。?）出口貿(mào)易
了解被評估國家（地區(qū)）易感動物及其產(chǎn)品出口情況及出口檢疫監(jiān)管情況。
5.3.1.9 如經(jīng)傳入評估后證明不存在風(fēng)險，可在這一步做出評估結(jié)論；如存在傳入風(fēng)險，則啟動暴露評估。
5.3.2 暴露評估
暴露評估階段主要評估特定動物疫病傳入我國境內(nèi)后，感染我國境內(nèi)易感動物的可能性，暴露評估需考慮以下風(fēng)險因素：
5.3.2.1 疫病特性
?。?）特定動物疫病病原的生物學(xué)特征；
?。?）特定動物疫病流行病學(xué)特點。
5.3.2.2 暴露因素
?。?）擬輸華動物或其產(chǎn)品數(shù)量、來源地、用途及出境檢疫措施等；
?。?）我國境內(nèi)可能接觸病原的易感動物養(yǎng)殖量、養(yǎng)殖模式及地理分布等；
?。?）潛在的傳播媒介或途徑；
?。?）影響疫病傳播的地理和環(huán)境特征；
?。?）影響疫病傳播的消費習(xí)慣和文化風(fēng)俗。
5.3.2.3 政策及管理因素
（1）我國與特定動物疫病防控相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制訂情況；
?。?）我國特定動物疫病預(yù)防控制措施執(zhí)行情況；
?。?）特定動物疫病檢測診斷能力；
（4）動物產(chǎn)品生產(chǎn)加工處理情況；
?。?）入境動物及其產(chǎn)品隔離、檢疫、移動、監(jiān)管等情況；
?。?）其他政策及管理因素。
5.3.2.4 如經(jīng)暴露評估后證明不存在風(fēng)險，可在這一步做出風(fēng)險評估結(jié)論；如存在暴露風(fēng)險，則啟動后果評估。
5.3.3 后果評估
后果評估階段主要評估我國特定動物疫病暴發(fā)后所造成的影響及后果，后果評估主要包括以下幾方面。
5.3.3.1 直接后果
?。?）動物感染、發(fā)病及生產(chǎn)損失；
?。?）公共衛(wèi)生后果。
5.3.3.2 間接后果
?。?）疫病監(jiān)測、控制成本；
?。?）補(bǔ)償成本；
?。?）貿(mào)易損失；
?。?）對生物安全的影響；
（5）社會經(jīng)濟(jì)后果。
6 實地評估
評估專家結(jié)合書面評估結(jié)果，通過實地考察的方式對相關(guān)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行核實驗證，詳細(xì)記錄實地考察中發(fā)現(xiàn)的問題及風(fēng)險點，完成實地考察評估報告。
6.1 實地評估涉及的場所
國家及地方畜牧獸醫(yī)主管部門、國家及地方獸醫(yī)實驗室、飼料檢測實驗室、出入境檢疫機(jī)構(gòu)及口岸（邊境）檢查站，有代表性的種用及商品動物養(yǎng)殖廠（場）、育肥廠（場）、屠宰場、加工場（肉骨粉加工廠）、飼料加工廠、交易場所、隔離場所、無害化處理場所。
6.2 實地評估的要素
6.2.1 畜牧獸醫(yī)主管機(jī)構(gòu)
核實涉及特定動物疫病的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)是否健全并不斷更新完善，是否有違法違規(guī)行為的處罰措施和具體規(guī)定；人力、物力、財力配置能否滿足特定動物疫病防控需要；政府監(jiān)管職能是否覆蓋特定動物疫病防控各環(huán)節(jié)；是否有效組織實施了動物疫病防控工作，包括動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、凈化和區(qū)域化管理，飼料及風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)管、檢疫監(jiān)督、動物標(biāo)識追溯、無害化處理和動物疫情應(yīng)急處置等相關(guān)工作。相關(guān)工作是否符合WOAH法典相關(guān)規(guī)定。
如需要對方補(bǔ)充相關(guān)佐證信息資料，可在與畜牧獸醫(yī)主管部門的交流過程中提出。
6.2.2 獸醫(yī)實驗室
核實該國獸醫(yī)實驗室體系構(gòu)成、工作制度、檢測流程、質(zhì)量保證體系認(rèn)證情況（參考實驗室檢測方法應(yīng)至少通過ISO17025或等效認(rèn)證），實驗室體系應(yīng)具備承擔(dān)特定動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查和培訓(xùn)的能力；實驗室基礎(chǔ)設(shè)施、功能區(qū)布局、實驗儀器設(shè)備、管理體系、實驗流程、樣品采集、樣品送檢和運輸是否符合特定動物疫病的生物安全管理要求，有詳細(xì)的檢測記錄。
6.2.3 出入境檢疫機(jī)構(gòu)及口岸檢查站
評估承擔(dān)出入境檢疫工作的機(jī)構(gòu)是否具備維持其職能的人力、物力和財力資源。核實口岸檢查站職責(zé)、分布、人員情況以及對進(jìn)境和出口動物及其產(chǎn)品實施的檢疫監(jiān)管流程及措施情況。
6.2.4 育種（孵化）場
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國育種（孵化）場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價該場所監(jiān)測（采樣策略及頻次）、消毒、運輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報告、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.5 飼養(yǎng)場
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國飼養(yǎng)場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價該場所監(jiān)測（采樣策略及頻次）、消毒、運輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報告、無害化處理等相關(guān)動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.6 屠宰加工場
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，了解質(zhì)量安全認(rèn)證管理及屠宰加工工藝情況；涉及瘋牛病及癢病的屠宰場所還應(yīng)當(dāng)對屠宰流程、流水線使用情況、高風(fēng)險物質(zhì)處理措施開展評估。結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國屠宰加工場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)，評價待宰動物管理、宰前宰后檢疫、運輸、消毒、標(biāo)識追溯、疫情報告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.7 動物交易場所
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物交易場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價交易動物的準(zhǔn)入、運輸、消毒、檔案管理、疫情報告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.8 動物隔離場所
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、隔離方式及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物隔離場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價隔離動物監(jiān)測、消毒、檔案管理、追蹤、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.9 無害化處理場所
了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、無害化處理方式、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國無害化處理場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險；涉及瘋牛病及癢病的無害化處理場所應(yīng)重點評估風(fēng)險物質(zhì)的處理方法和流程。結(jié)合該國法律、法規(guī)，評價動物尸體、廢棄物運輸、處理情況及產(chǎn)出物流向、使用情況。
6.2.10 飼料加工場所
了解選址布局及生物安全管理情況，涉及反芻動物飼料的加工廠應(yīng)重點評估飼料原料、工藝、設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)管理情況；結(jié)合該國法律、法規(guī)要求，評價生物安全管理及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
6.2.11 屏障體系
評估區(qū)域區(qū)劃屏障體系是否完整（屏障體系可以是地理屏障，或沿區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障）。設(shè)立的檢查站應(yīng)配備必要的檢疫、消毒設(shè)施設(shè)備；動物進(jìn)出區(qū)域的口岸和運輸通道應(yīng)設(shè)有警示標(biāo)志。
7 風(fēng)險評價
專家組依據(jù)書面和實地評估情況，對被評估國家（地區(qū)）各項風(fēng)險因素的實際水平開展評價，判定整體風(fēng)險水平，為制定風(fēng)險管理措施提供參考依據(jù)。各風(fēng)險因素應(yīng)達(dá)到的基本條件如下：
7.1 法律法規(guī)
被評估國家（地區(qū)）應(yīng)具有較為完善的特定動物疫病防控法律法規(guī)，明確相關(guān)管理和技術(shù)措施要求，有違法違規(guī)行為的處罰措施或規(guī)定。
7.2 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)體系
獸醫(yī)機(jī)構(gòu)完整、體系健全，具備維持其職能的人力、物力和財力資源；獸醫(yī)機(jī)構(gòu)內(nèi)的專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)背景、數(shù)量應(yīng)能滿足工作需求，能有效組織實施動物衛(wèi)生管理工作，包括動物疫病免疫、監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、檢疫監(jiān)督、檔案標(biāo)識追溯和應(yīng)急處置等相關(guān)工作。
7.3 實驗室體系
實驗室體系應(yīng)具備特定動物疫病樣本收集、檢測、診斷和培訓(xùn)能力，配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，儀器設(shè)備能滿足工作需要；實驗室建立完整的質(zhì)量保證體系，并確保各項質(zhì)量安全管理措施得到有效的執(zhí)行。
7.4 標(biāo)識追溯
易感動物加施標(biāo)識，并建立檔案。一旦出現(xiàn)特定動物疫病病例，能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。針對瘋牛病及癢病，要求能夠追溯到其出生農(nóng)場及所有飼料同群牛羊。
7.5 區(qū)域化管理
如開展動物疫病區(qū)域化管理，相關(guān)區(qū)域應(yīng)集中連片，地理界限清楚，屏障體系完整，屏障體系可以是地理屏障，或在區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障。人工屏障得到有效維護(hù)和管理。
7.6 動物移動控制
建立易感動物移動控制監(jiān)管制度，建設(shè)或指定易感動物隔離檢疫場所，配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備。從高風(fēng)險地區(qū)輸入易感動物及其產(chǎn)品時，應(yīng)經(jīng)檢疫或?qū)嶒炇覚z測合格后進(jìn)入。動物移動及動物檢疫記錄規(guī)范完整。
7.7 動物衛(wèi)生監(jiān)督
應(yīng)制定各類場所的動物衛(wèi)生條件，規(guī)范各類場所動物檢疫及監(jiān)管要求。對養(yǎng)殖場/戶、屠宰場、易感動物交易市場、飼料加工以及動物隔離、無害化處理等場所定期開展監(jiān)督檢查，督促監(jiān)管對象落實動物衛(wèi)生措施，對違規(guī)行為進(jìn)行糾正。動物衛(wèi)生監(jiān)督記錄規(guī)范完整。
7.8 飼料及風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)管
出臺了相關(guān)法規(guī)，對風(fēng)險物質(zhì)給予明確界定，對飼料使用及風(fēng)險物質(zhì)處理情況開展監(jiān)管。地方畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)定期對管理相對人的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管，監(jiān)管記錄規(guī)范完整。
7.9 監(jiān)測
對易感動物開展特定動物疫病監(jiān)測，監(jiān)測方法程序科學(xué)合理，實驗室檢測用診斷方法和診斷試劑穩(wěn)定可靠。
7.10 疫情報告
各級動物疫情報告系統(tǒng)統(tǒng)一且暢通。生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)利益方落實疫情報告責(zé)任；各級畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)明確疫情報告的負(fù)責(zé)人員，能及時準(zhǔn)確報告和通報疫情信息。
7.11 流行病學(xué)調(diào)查
制定了特定動物疫病流行病學(xué)調(diào)查工作方案。在發(fā)生疫情后，能夠按照方案開展緊急流行病學(xué)調(diào)查，追蹤溯源，流行病學(xué)調(diào)查記錄規(guī)范完整。
7.12 應(yīng)急處置
特定動物疫病應(yīng)急預(yù)案科學(xué)規(guī)范，應(yīng)急人員物資保障充足。獸醫(yī)實驗室及時對疑似疫情進(jìn)行檢測診斷，對確認(rèn)疫情劃定疫點、疫區(qū)和受威脅區(qū)，撲殺疫點內(nèi)的發(fā)病動物及同群易感動物，對病死和撲殺動物進(jìn)行無害化處理，對疫區(qū)進(jìn)行封鎖消毒，對受威脅區(qū)開展監(jiān)測等措施。疫情處置記錄規(guī)范完整。
7.13 進(jìn)境隔離檢疫
進(jìn)境的易感動物及其產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)隔離檢疫，隔離期限及檢驗檢疫措施科學(xué)合理，確認(rèn)不存在特定動物疫病感染或攜帶病原等潛在風(fēng)險后方可入境，隔離檢疫記錄規(guī)范完整。
8 風(fēng)險評估結(jié)論
綜合傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果，評價危害引起風(fēng)險的總體量。
8.1 風(fēng)險評估結(jié)果
本規(guī)范將風(fēng)險等級分為五級，分別為：可忽略、低、中、高和非常高（見表1），通常描述為：
表1 風(fēng)險等級表
| 可忽略 （Negligible） | 特別罕見，不需考慮 |
| 低 （Low） | 罕見，但會發(fā)生，造成的損失較小 |
| 中 （Medium） | 經(jīng)常發(fā)生，造成一定損失 |
| 高 （High） | 頻繁發(fā)生，造成較大損失 |
| 非常高 （Very high） | 總是發(fā)生，造成極大損失 |
通過綜合評價表確定風(fēng)險結(jié)果。各階段評估結(jié)果的綜合評價見表2和表3，風(fēng)險評估結(jié)論見表4。
表2 傳入評估與暴露評估綜合評價表
| 暴露評估 | ||||||
| 傳入 評估 | | 可忽略 | 低 | 中 | 高 | 非常高 |
| 非常高 | 中 | 高 | 高 | 非常高 | 非常高 | |
| 高 | 低 | 中 | 高 | 高 | 非常高 | |
| 中 | 可忽略 | 低 | 中 | 高 | 高 | |
| 低 | 可忽略 | 可忽略 | 低 | 中 | 中 | |
| 可忽略 | 可忽略 | 可忽略 | 可忽略 | 低 | 低 | |
表3 傳入、暴露評估與后果評估綜合評價表
| 后果評估 | ||||||
| 傳入、 暴露評估結(jié)果 | 可忽略 | 低 | 中 | 高 | 非常高 | |
| 非常高 | 中 | 高 | 高 | 非常高 | 非常高 | |
| 高 | 低 | 中 | 高 | 高 | 非常高 | |
| 中 | 可忽略 | 低 | 中 | 高 | 高 | |
| 低 | 可忽略 | 可忽略 | 低 | 中 | 中 | |
| 可忽略 | 可忽略 | 可忽略 | 可忽略 | 低 | 低 | |
表4 綜合評價表
| 擬輸華動物及其產(chǎn)品 | 評估階段 | 評估結(jié)果（例） | 評價結(jié)論（例） | |
| 例：冷凍豬肉 | 傳入評估 | 低 | 低 | 低 |
| 暴露評估 | 中 | |||
| 后果評估 | 中 | |||
8.2 不確定性分析
風(fēng)險評估結(jié)束后，應(yīng)明確評估結(jié)論存在的不確定性，不確定性等級將直接影響評估結(jié)論的可靠性。不確定性通常分為四級，分別為：低、中、高和未知（見表5）。通常描述為：
表5 不確定性等級
| 低 | 開展有效的風(fēng)險交流，數(shù)據(jù)詳實系統(tǒng)，信息來源可信且文件齊全，開展了實地評估，所有評估專家給出相似的評估結(jié)論。 |
| 中 | 開展了風(fēng)險交流，數(shù)據(jù)較詳實、全面，信息來源較可靠且文件基本齊全，開展了實地評估，不同評估專家給出的評估結(jié)論存在差異。 |
| 高 | 沒有開展風(fēng)險交流，數(shù)據(jù)詳實性較差，信息來源不太可靠，文件不齊備，未開展實地評估，不同評估專家給出的評估結(jié)論存在較大差異。 |
| 未知 | 信息和數(shù)據(jù)來源不可靠、沒有充分有效的收集信息，沒有開展實地評估，風(fēng)險評估時間倉促。 |
9 風(fēng)險管理建議
評估專家依據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果提出風(fēng)險管理建議，風(fēng)險管理建議一般包括以下幾個組成部分：
9.1 將評估確定的風(fēng)險水平與我國可接受的風(fēng)險水平相比較，確定進(jìn)境的風(fēng)險水平；
9.2 后續(xù)風(fēng)險管理措施建議；
9.3 提出風(fēng)險管理措施執(zhí)行情況的監(jiān)督建議，以確保風(fēng)險管理取得預(yù)期的效果。
10 風(fēng)險評估報告
風(fēng)險分析結(jié)束后，評估專家組完成評估報告。評估報告通常包括以下幾部分：
10.1 題目
題目應(yīng)能反映所要評估的對象、范圍、病種等問題。
10.2 引言
簡短扼要地說明評估的目的、意義、任務(wù)、時間、地點、對象、范圍等，闡明評估的目的性、針對性和必要性。
10.3 風(fēng)險分析
依據(jù)風(fēng)險分析程序步驟對需評估的項目逐條開展評估，數(shù)據(jù)可用圖示來表示。評估要先后有序、詳略得當(dāng)。利用邏輯推理和數(shù)據(jù)分析等方式，科學(xué)歸納出結(jié)論。
10.4 不確定性分析
根據(jù)風(fēng)險分析過程中掌握的信息及數(shù)據(jù)情況，分析結(jié)論的不確定性等級。
10.5 建議
依據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果提出建議。建議應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，并具有可操作性。
10.6 附錄和參考資料
附錄包括數(shù)據(jù)、工作記錄、統(tǒng)計結(jié)果等內(nèi)容。參考文獻(xiàn)包括參考和引用他人的材料和論述。
日期：2024-02-07
