中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第724號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
　　批準(zhǔn)瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.獸藥變更注冊目錄
 
　　3.工藝規(guī)程
 
　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　5.說明書和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2023年11月11日 
新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期
犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條	洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、百沃特（天津）生物技術(shù)有限公司、長春西諾生物科技有限公司	二類	（2023） 新獸藥證字66號	4年
重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N2亞型，rFJ56株+H7N9亞型，rGD76株）	華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司	三類	（2023） 新獸藥證字67號	3年
雙氯芬酸鈉	河南東泰制藥有限公司、鄭州大學(xué)、河南省獸藥飼料監(jiān)察所	三類	（2023） 新獸藥證字68號	3年
硼酸滴眼液	南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測試中心（江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所）、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責(zé)任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京金盾生物技術(shù)有限公司	五類	（2023） 新獸藥證字69號	3年

  附件2
獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	申請單位	獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源	變更事項	監(jiān)測期 （針對變更事項）
阿莫西林可溶性粉	瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司	中國獸藥典2020年版（一部）、農(nóng)業(yè)部公告第2366號公告	增加靶動物豬	3年
阿莫西林可溶性粉	內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司	中國獸藥典2020年版（一部）、農(nóng)業(yè)部公告第2366號公告	增加靶動物豬	3年
阿莫西林可溶性粉	廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司	中國獸藥典2020年版（一部）、農(nóng)業(yè)部公告第2366號公告	增加靶動物豬	3年

　　附件：
 
　　   說明書和標(biāo)簽.doc
 
　　   中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第724號.ofd




日期：2023-11-16