6月17日，丹麥環(huán)境部發(fā)布一項法令，要求面向普通公眾銷售的含納米材料商品和混合物須進行注冊。法令的草案已于2013 年 11 月送交歐委會審批。該法令于2014年6月18日生效。法令規(guī)定了含納米材料混合物和商品的丹麥生產(chǎn)和進口商向新成立的納米材料注冊機構(gòu)通報的年度、可追溯要求。
法令附錄 1 規(guī)定了須向丹麥注冊機構(gòu)通報的關(guān)于產(chǎn)品和納米材料的強制性信息。附錄 2 則包含了可通報的自愿性信息。強制性信息包括：注冊人身份信息、產(chǎn)品信息（產(chǎn)品名稱、丹麥國內(nèi)生產(chǎn)還是進口、生產(chǎn)/進口數(shù)量、是否供專業(yè)用途、應(yīng)用說明）、關(guān)于納米材料的信息（所含納米材料或組成物質(zhì)是否根據(jù)歐盟REACH法規(guī)進行了注冊）、納米材料的化學(xué)信息。
關(guān)于生產(chǎn)或進口的混合物和商品的首次通報應(yīng)于 2015 年 6 月 30 日前完成（時間段為 2014 年 6 月 20 日至 2015 年 6 月 20 日之間）。通報應(yīng)使用丹麥語或英語，通過 virk.dk 進行數(shù)字提交。所通報的混合物和商品將被分配一個通報編號。相關(guān)結(jié)果隨后將于 2015 年底以匿名表格形式公布。
相關(guān)產(chǎn)品是指面向公眾銷售、含納米材料的混合物和商品：
*在正常或合理可預(yù)見的使用情況下，納米材料自身會釋放，或；
*納米材料自身不會釋放，但會以可溶解方式釋放危害環(huán)境物質(zhì)或 REACH法規(guī)所列的致癌、致突變、生殖毒性（CMRs）物質(zhì)。
然而，值得注意的是，食品、食品接觸材料、飼料、醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備、化妝品、農(nóng)藥和廢棄物不包括在注冊范圍內(nèi)。法令第 3 章列出了所有被排除在外的混合物和商品的完整清單。
該通報規(guī)定了注冊要求的一些豁免情況。特別地，如果某混合物已經(jīng)向丹麥就業(yè)部和環(huán)境部進行了物質(zhì)、材料、產(chǎn)品（產(chǎn)品注冊）普通注冊通報，則向納米材料注冊系統(tǒng)所通報的信息可以是有限的。
進口商可與外國生產(chǎn)廠（無論是否來自歐盟國家）達(dá)成一致，由生產(chǎn)者或其在歐盟的代表代表進口商向丹麥納米注冊系統(tǒng)通報所需信息；進口商則可免于通報義務(wù)。進口商也可與供應(yīng)鏈上的其它外國公司達(dá)成類似協(xié)議。在此種情況下，進口商須提供代表進口商提交的通報的注冊編號，說明替換的信息部分。
法令對機密商業(yè)信息通報也規(guī)定了一些保護措施。當(dāng)向納米材料注冊系統(tǒng)通報時，通報方可指明所選擇的信息為貿(mào)易秘密，包括生產(chǎn)方法信息、化學(xué)信息、物質(zhì)身份、組成、純度等。但是，通報方須證明相關(guān)信息作為貿(mào)易秘密的合理性。
然而，針對某些在“正常情況下”會被視作機密的信息，通報方則不必證明該信息作為貿(mào)易秘密的理由。這種情況有：
*混合物全部成份的詳細(xì)信息，
*物質(zhì)或混合物的確切用途或功能，包括作為中間產(chǎn)品使用的詳細(xì)信息，
*生產(chǎn)或銷售的物質(zhì)、混合物的確切數(shù)量，
*生產(chǎn)廠、進口商與銷售商、下游用戶間的關(guān)系。
法令要求丹麥環(huán)保局（EPA）每年就前一年度向注冊系統(tǒng)提交的通報發(fā)布年度通報。年度通報不得含有正常情況下被視作秘密的信息，或者相關(guān)公司根據(jù)REACH法規(guī)第 2 章第 119 款程序確定為秘密的信息。
法令規(guī)定，未能向納米注冊系統(tǒng)通報混合物、商品信息的將被處以罰款（除非其它立法規(guī)定了更嚴(yán)厲的處罰），未履行其義務(wù)的公司將會受到刑事處罰。
法令（丹麥語版）參見：
https://www.retsinformation.dk/forms/R0710.aspx?id=163367&exp=1
注冊指南（丹麥語版）參見：
http://www2.mst.dk/Udgiv/publikationer/2014/06/978-87-93178-67-0.pdf
日期：2014-09-02
