根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司法國廠生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽、芬苯達(dá)唑殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國伊科動物保健有限公司CBB工廠等4家公司生產(chǎn)的酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑等5種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)美國極光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醋酸曲普瑞林凝膠在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
5. 芬苯達(dá)唑殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年9月5日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
日期：2022-09-13
批準(zhǔn)英國伊科動物保健有限公司CBB工廠等4家公司生產(chǎn)的酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑等5種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)美國極光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醋酸曲普瑞林凝膠在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
5. 芬苯達(dá)唑殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年9月5日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 芬苯達(dá)唑混懸液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension | 英特威國際有限公司 法國廠 Intervet Productions | 法國 | （2022） 外獸藥證字 73號 | 2022.09.05 — 2027.09.04 | 注冊 |
| 芬苯達(dá)唑混懸液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension | （2022） 外獸藥證字 74號 | ||||
| 酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶1g （100萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix | 英國伊科動物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited | 英國 | （2022） 外獸藥證字 75號 | 2022.09.15 — 2027.09.14 | 再注冊 |
| 酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶5g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix | （2022） 外獸藥證字 76號 | ||||
| 酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶20g （2000萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix | （2022） 外獸藥證字 77號 | ||||
| 酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰5.0g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | 英國伊科動物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited | 英國 | （2022） 外獸藥證字 78號 | 2022.09.15 — 2027.09.14 | 再注冊 |
| 酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰25.0g （2500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | （2022） 外獸藥證字 79號 | ||||
| 酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰85.0g （8500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | （2022） 外獸藥證字 80號 | ||||
| 氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection | TriRx醫(yī)藥有限公司法國生產(chǎn)廠 TriRx Segre | 法國 | （2022） 外獸藥證字 81號 | 2023.01.31 — 2028.01.30 | 再注冊 |
| 復(fù)方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution | 世德來有限公司 CID LINES NV/SA | 比利時 | （2022） 外獸藥證字 82號 | 2022.11.21 — 2027.11.20 | 再注冊 |
| 鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑 （干乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion （Dry Cow） | 碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠 Zoetis LLC, Kalamazoo, USA | 美國 | （2022） 外獸藥證字 83號 | 2023.01.12 — 2028.01.11 | 再注冊 |
| 醋酸曲普瑞林凝膠 Triptorelin Acetate Gel | 美國極光藥業(yè)有限公司 Aurora Pharmaceutical, LLC | 美國 | （2022） 外獸藥證字 03號 | 2022.01.12 — 2027.01.11 | 變更注冊：企業(yè)名稱變更為法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
日期：2022-09-13
