據(jù)美國FDA官方網(wǎng)站統(tǒng)計，今年8月份，中國輸往美國的植物提取物有6批次因"含有一種殺蟲劑"和"含有一種不安全的農藥"而遭拒絕入境，而該類產品2012年全年都未見類似通報。主要產品涉及紅景天提取物、歐洲越橘提取物、銀杏提取物等。
植物提取物是應用現(xiàn)代提取分離技術從植物原料（水果、藥食兩用植物、中草藥等）中定向獲取和濃縮的某一種或多種成分，而不改變其有效成分而形成的產品。按照提取植物的成分不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物堿等。其用途非常廣泛，不僅可作為制藥行業(yè)的主要原料，還可應用于普通食品、保健品、膳食補充劑、化妝品、食品添加劑（色素、甜味劑等）、香精香料等行業(yè)。在美、日、韓和歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)，以植物提取物為原料的保健品備受消費者青睞，市場需求逐年上升。
中國提取物出口美國量近兩年來不斷增長，美國FDA今年以來對植物提取物的關注度提高，對農殘限量要求呈不斷加嚴趨勢。由于植物提取原料來源廣泛，目前FDA對植物提取的質量和農藥殘留進行判定主要基于以下標準：一是對所有在美國藥典（USP-NF）中已經列名的提取物，依據(jù)美國藥典（USP36-NF31）標準進行判定。二是對于其他在藥典中無列名的提取物，農殘則按照NF28進行檢測和判定（NF28相當于USP36,比USP36的限量指標稍微寬松）。美國基于技術性貿易壁壘的考量，不斷加重農殘限量檢測砝碼，一些農藥檢測限量值一般要求在0.01PPM以下，中國部分野生植物和中藥材原料的提取物，都有可能被檢測出微量殘留而遭拒絕入境，今年國內一些大公司出口量比較大的產品而因此遭到美國FDA退貨。
美國是寧波地區(qū)植物提取物出口的重要出口市場，為防止相關企業(yè)再遭美國通報，檢驗檢疫部門提醒各出口企業(yè)一定要謹防輸美產品殺蟲劑和農藥殘留：一是要把好植物原料、中藥材等采購關，對于種植的原料，要調查清楚種植戶的用藥情況或相關記錄。二是要把好原料驗收關，原料進廠時，企業(yè)應加強抽樣自檢，有代表性的抽樣送往專業(yè)機構檢測殺蟲劑、農藥殘留等項目，同時，做好原料的批次驗收和核銷記錄，確保植物提取物產品質量可追溯。三是要把好產品出廠檢驗關，加強成品檢驗，尤其是針對提取物有效成分高的產品，由于提取濃縮幅度大，溶劑殘留和農藥殘留更容易超標，一定要加大檢測把關力度，以避免不必要的退貨損失。 （轉載請注明出處）
日期：2013-09-24
