一、實(shí)驗(yàn)室最高管理者變更了，需要重新做管理評(píng)審么？
參考答案：
不需要，但是最好做個(gè)交接，就是新管理者出個(gè)聲明，說(shuō)對(duì)老管理者簽字的那些東西我都認(rèn)，那很多記錄就不需要重新簽字了，銜接會(huì)比較好。
二、對(duì)于認(rèn)可準(zhǔn)則中的7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理這塊我應(yīng)該怎樣有效開展內(nèi)部審核？
參考答案：
要注意這幾個(gè)方面：
1. 使用之前要經(jīng)過(guò)確認(rèn)，要核查是否確認(rèn)了，是否有確認(rèn)記錄
2. 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)要更改的時(shí)候（之前）必須有文件的申請(qǐng)，并且要確認(rèn)，要批準(zhǔn)，要形成文件
3. 信息系統(tǒng)要滿足的條件（加密加權(quán)加備份、運(yùn)行環(huán)境要有確認(rèn)、有緊急措施）
4. 保障信息的完整性的方式來(lái)進(jìn)行信息系統(tǒng)的維護(hù)
5. 系統(tǒng)的參考文件，作業(yè)指導(dǎo)書，軟件的說(shuō)明書等說(shuō)明書使用書要在現(xiàn)場(chǎng)易于獲得，并有受控
6. 信息系統(tǒng)的計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳輸要定期進(jìn)行維護(hù)和檢查
三、2019年管理體系的內(nèi)審和管評(píng)沒(méi)能在該年度進(jìn)行，2020年還可以補(bǔ)審嗎，或者怎樣進(jìn)行是合適的？
參考答案：
不能補(bǔ)，可以指定糾正措施，分析原因，然后好好做今年的就可以了。
四、公司進(jìn)行內(nèi)審需要對(duì)行政人員，會(huì)計(jì)人員和采購(gòu)人員的工作進(jìn)行審核嗎？
參考答案：
需要，只要承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室體系工作中的部分等等就要進(jìn)行審核。
五、如果由于一些原因需要附加一次管理評(píng)審，其輸入是否可以只針對(duì)這些原因？
參考答案：
可以附加管理評(píng)審，只針對(duì)這些原因申請(qǐng)管理評(píng)審。例如收到嚴(yán)重投訴，這種投訴沒(méi)有影響到整個(gè)體系這種，就可以單獨(dú)進(jìn)行這種投訴的管理評(píng)審。
六、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有部分項(xiàng)目一年內(nèi)沒(méi)開展，應(yīng)該在哪里規(guī)定最低的運(yùn)行次數(shù)，是不是和監(jiān)督計(jì)劃對(duì)應(yīng)起來(lái)？
參考答案：
常年不開展的項(xiàng)目可以：
1. 做內(nèi)部模擬實(shí)驗(yàn)，沒(méi)有具體規(guī)定但最低一般建議每個(gè)月做一次。
2. 做質(zhì)量控制來(lái)保證準(zhǔn)確性。
七、實(shí)驗(yàn)室是CNAS CMA合一認(rèn)可，但出具的報(bào)告只蓋有實(shí)驗(yàn)室的章（非CNAS CMA章），這樣可以嗎？復(fù)評(píng)審時(shí)需要近2年的檢測(cè)次數(shù)，只蓋本單位章的作數(shù)嗎？復(fù)評(píng)審對(duì)近2年的檢測(cè)次數(shù)有要求嗎？?jī)?nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可以算入檢測(cè)次數(shù)嗎？
可以的/作數(shù)/至少每個(gè)月要做一次這些項(xiàng)目/可以算作檢測(cè)次數(shù)。
八、想問(wèn)下授權(quán)簽字人必須是中級(jí)職稱么？
參考答案：
不一定，中級(jí)職稱或同等能力，同等能力是指本科畢業(yè)從事相關(guān)工作五年，博士生一年，碩士三年，?？瓢四辍?br>但必須是相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，從事相關(guān)工作。
參考答案：
不需要，但是最好做個(gè)交接，就是新管理者出個(gè)聲明，說(shuō)對(duì)老管理者簽字的那些東西我都認(rèn)，那很多記錄就不需要重新簽字了，銜接會(huì)比較好。
二、對(duì)于認(rèn)可準(zhǔn)則中的7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理這塊我應(yīng)該怎樣有效開展內(nèi)部審核？
參考答案：
要注意這幾個(gè)方面：
1. 使用之前要經(jīng)過(guò)確認(rèn)，要核查是否確認(rèn)了，是否有確認(rèn)記錄
2. 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)要更改的時(shí)候（之前）必須有文件的申請(qǐng)，并且要確認(rèn)，要批準(zhǔn)，要形成文件
3. 信息系統(tǒng)要滿足的條件（加密加權(quán)加備份、運(yùn)行環(huán)境要有確認(rèn)、有緊急措施）
4. 保障信息的完整性的方式來(lái)進(jìn)行信息系統(tǒng)的維護(hù)
5. 系統(tǒng)的參考文件，作業(yè)指導(dǎo)書，軟件的說(shuō)明書等說(shuō)明書使用書要在現(xiàn)場(chǎng)易于獲得，并有受控
6. 信息系統(tǒng)的計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳輸要定期進(jìn)行維護(hù)和檢查
三、2019年管理體系的內(nèi)審和管評(píng)沒(méi)能在該年度進(jìn)行，2020年還可以補(bǔ)審嗎，或者怎樣進(jìn)行是合適的？
參考答案：
不能補(bǔ)，可以指定糾正措施，分析原因，然后好好做今年的就可以了。
四、公司進(jìn)行內(nèi)審需要對(duì)行政人員，會(huì)計(jì)人員和采購(gòu)人員的工作進(jìn)行審核嗎？
參考答案：
需要，只要承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室體系工作中的部分等等就要進(jìn)行審核。
五、如果由于一些原因需要附加一次管理評(píng)審，其輸入是否可以只針對(duì)這些原因？
參考答案：
可以附加管理評(píng)審，只針對(duì)這些原因申請(qǐng)管理評(píng)審。例如收到嚴(yán)重投訴，這種投訴沒(méi)有影響到整個(gè)體系這種，就可以單獨(dú)進(jìn)行這種投訴的管理評(píng)審。
六、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有部分項(xiàng)目一年內(nèi)沒(méi)開展，應(yīng)該在哪里規(guī)定最低的運(yùn)行次數(shù)，是不是和監(jiān)督計(jì)劃對(duì)應(yīng)起來(lái)？
參考答案：
常年不開展的項(xiàng)目可以：
1. 做內(nèi)部模擬實(shí)驗(yàn)，沒(méi)有具體規(guī)定但最低一般建議每個(gè)月做一次。
2. 做質(zhì)量控制來(lái)保證準(zhǔn)確性。
七、實(shí)驗(yàn)室是CNAS CMA合一認(rèn)可，但出具的報(bào)告只蓋有實(shí)驗(yàn)室的章（非CNAS CMA章），這樣可以嗎？復(fù)評(píng)審時(shí)需要近2年的檢測(cè)次數(shù)，只蓋本單位章的作數(shù)嗎？復(fù)評(píng)審對(duì)近2年的檢測(cè)次數(shù)有要求嗎？?jī)?nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可以算入檢測(cè)次數(shù)嗎？
可以的/作數(shù)/至少每個(gè)月要做一次這些項(xiàng)目/可以算作檢測(cè)次數(shù)。
八、想問(wèn)下授權(quán)簽字人必須是中級(jí)職稱么？
參考答案：
不一定，中級(jí)職稱或同等能力，同等能力是指本科畢業(yè)從事相關(guān)工作五年，博士生一年，碩士三年，?？瓢四辍?br>但必須是相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，從事相關(guān)工作。
