如何實施設(shè)備期間核查？

  RB/T 214-2017 在4.3設(shè)備管理部分要求“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序”。

什么是期間核查？設(shè)備在使用過程中或在相鄰兩次校準(zhǔn)之間，按照規(guī)定程序驗證其功能或計量特性能否持續(xù)滿足方法要求或規(guī)定要求而進(jìn)行的操作。

“當(dāng)需要”，也就是說，期間核查適用于所有設(shè)備，但并不是所有設(shè)備均需要期間核查。對所有設(shè)備都進(jìn)行期間核查行不行？當(dāng)然可以，但會加大管理成本，實際上也沒有必要。

依據(jù)對期間核查概念的理解，確定設(shè)備需不需要進(jìn)行期間核查，不僅限于需要校準(zhǔn)的設(shè)備，對一些不需校準(zhǔn)的設(shè)備或者無法校準(zhǔn)的設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行期間核查。不需要校準(zhǔn)的設(shè)備，主要指功能性的設(shè)備，看其功能是否保持穩(wěn)定。

如何確定需要期間核查的設(shè)備？確定哪些設(shè)備需要進(jìn)行期間核查，應(yīng)基于風(fēng)險的思維，至少包括以下因素：

a)檢測方法的要求；

b)設(shè)備的穩(wěn)定性；

c)設(shè)備的使用壽命和運行情況；

d)設(shè)備校準(zhǔn)周期；

e)設(shè)備歷次校準(zhǔn)的結(jié)果及變化趨勢；

f)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果；本身也是質(zhì)量監(jiān)控的方法。

g)設(shè)備的使用范圍（參數(shù)）、使用頻率和使用環(huán)境；

h)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況；

i)是否具備實施期間核查的資源或配置期間核查資源的成本；

j)測量結(jié)果的用途及風(fēng)險大小。

不需要核查的設(shè)備，包括已連續(xù)對測量系統(tǒng)穩(wěn)定性進(jìn)行監(jiān)控，則不需要再對其進(jìn)行期間核查；穩(wěn)定性較好，沒必要期間核查；每次使用均需校準(zhǔn)的設(shè)備，也沒必要期間核查。

使用人員最清楚設(shè)備該不該期間核查，確定需要期間核查的設(shè)備應(yīng)征求設(shè)備使用人員的意見。 

如何實施設(shè)備期間核查？期間核查的一般流程為：

a）制定期間核查程序；

b）判斷設(shè)備是否需要期間核查并制定計劃；

c）制定具體設(shè)備期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書；

d）實施核查并保留記錄；

e）出具核查報告；

f）得出核查結(jié)論；

g）對全過程進(jìn)行實施效果評價。

應(yīng)建立和保持設(shè)備期間核查程序。考慮到儀器設(shè)備種類繁多，期間核查方法各有不同，有必要建立程序?qū)ζ陂g核查予以控制，建立程序至少應(yīng)包括：

a）實施期間核查活動相關(guān)人員的職責(zé)和要求；

b）被核查設(shè)備范圍的確定；

c）實施期間核查的作業(yè)指導(dǎo)文件。

為保持操作的一致性，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：

a）被核查對象，包括設(shè)備的名稱和型號等信息；

b）核查內(nèi)容（設(shè)備具體的功能或計量特性）；

c）核查標(biāo)準(zhǔn)，包括名稱、唯一性編號、計量特性（如參考值和測量不確定度）等信息；

d）核查的環(huán)境要求，確保環(huán)境條件不影響核查結(jié)果的有效性；

e）核查步驟；

f）核查頻次；

g）核查結(jié)果的判據(jù)及采取的應(yīng)對措施；

h）核查的記錄表格。

應(yīng)做好期間核查記錄，記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)是原始觀察到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，應(yīng)是實時、直接觀察或讀取的數(shù)據(jù)。記錄信息應(yīng)充分，包括被核查對象、核查項目、環(huán)境條件、核查標(biāo)準(zhǔn)、核查地點、核查數(shù)據(jù)及處理、核查結(jié)果判據(jù)及結(jié)果，核查人員、核查時間等。

期間核查結(jié)果使用，對期間核查結(jié)果應(yīng)進(jìn)行分析，對于期間核查發(fā)現(xiàn)有問題的，應(yīng)停止使用，進(jìn)行維護(hù)或維修，甚至啟動不符合工作處理程序，防止使用不合格的設(shè)備，這也正是期間核查的目的。