平行雙樣之間允許偏差?。▋H供參考，具體以分析方法為準(zhǔn)）

質(zhì)量控制的方式有很多，平行雙樣就是最常用的一個(gè)，那么平行雙樣怎樣才算合格呢？各種平行樣之間的偏差又是如何規(guī)定的呢？


1.直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超過0.5%。


2.直接重量法測(cè)定含量的差值不得超過1.0%。


3.比色法、分光光度法、電位滴定法測(cè)定含量的差值不得超過2.0%。


4.高效液相色譜法測(cè)定含量或效價(jià)時(shí)：相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過1.0%（當(dāng)含量限度>50.0%時(shí)）；相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過5.0%（當(dāng)含量限度20.0~50.0%時(shí)）；相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過10.0%（當(dāng)含量限度<20.0%時(shí)）；相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過1.0%（當(dāng)含量的限度不是用“%”表示，例如：970μg/mg）。


高效液相色譜法測(cè)定相關(guān)物質(zhì)時(shí)，當(dāng)檢出值小于定量限或報(bào)告限，忽略不計(jì)；當(dāng)檢出值為定量限或報(bào)告限＜0.1%時(shí)，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過50.0%；當(dāng)檢出值為0.1~0.5%，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過25.0%；當(dāng)檢出值為>0.5%，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過10.0%。


5.氣相色譜法測(cè)定殘留溶劑時(shí)，當(dāng)檢出值小于定量限或報(bào)告限，忽略不計(jì)；當(dāng)檢出值為定量限或報(bào)告限~500ppm，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過50.0%；當(dāng)檢出值為500~1000ppm，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過25.0%；當(dāng)檢出值為>1000ppm，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過15.0%。氣相色譜法測(cè)定含量時(shí)，參照高效液相色譜法測(cè)定含量的標(biāo)準(zhǔn)。


6.生物效價(jià)測(cè)定法相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過5%。


7.水分檢測(cè)的平行樣之間：當(dāng)檢出值小于 0.1%，檢測(cè)結(jié)果差值忽略不計(jì)；當(dāng)檢出值為0.1~1%，檢測(cè)結(jié)果差值不得超過0.1%；當(dāng)檢出值大于1%，檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過15%。


8.熔點(diǎn)測(cè)定兩份平行樣差值相差不超過1℃。


9.比旋度測(cè)定兩份平行樣差值相差不超過2°。


10.pH值測(cè)定兩份平行樣差值相差不超過0.2。


11.熾灼殘?jiān)?dāng)兩份平樣檢出值小于0.1%，差值相差不超過0.02%；當(dāng)檢出值為0.1~1%，檢測(cè)結(jié)果差值不得超過0.1%；當(dāng)檢出值大于1%，檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過15%。


12.干燥失重測(cè)定當(dāng)檢出值小于0.1%，檢測(cè)結(jié)果差值忽略不計(jì)；當(dāng)檢出值為0.1~1%，檢測(cè)結(jié)果差值不得超過0.1%；當(dāng)檢出值大于1%，檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過15%。


13.其它項(xiàng)目（例如：限度檢查）不需要評(píng)價(jià)平行樣之間的偏差。


注：以上評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，差值是指兩份數(shù)值直接相減。


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