截至2020年底，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室11531家，認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)652家。其中，絕大部分獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)能夠按照認(rèn)可要求規(guī)范運(yùn)作、服務(wù)客戶，但也有個(gè)別機(jī)構(gòu)存在弄虛作假、超認(rèn)可能力范圍、已獲認(rèn)可能力不能保持、管理體系不能正常運(yùn)行等問題。這些問題是專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查的核查重點(diǎn)。
為提高機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，防止類似問題再次發(fā)生，現(xiàn)將CNAS專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的典型案例通報(bào)如下:
一、不真實(shí)行為
1. 2020年9月CNAS對(duì)河北某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，抽查了13份氣相色譜儀校準(zhǔn)證書對(duì)應(yīng)的原始記錄，峰高或峰面積的原始測量數(shù)據(jù)如下:7份原始記錄的測量數(shù)據(jù)均為19236. 19614、19293、19460、 19807、 19312、 19501. 19460; 2份原始記錄的測量數(shù)據(jù)為19236、19614、 19293、 19460、 19807、 19312、 19301、 19460; 3份原始記錄只有7個(gè)數(shù)據(jù)，均為: 19236, 19614, 19293,19460，19807， 19312，19501; 氣相色譜儀為山東、北京、上海7家公司生產(chǎn)的不同型號(hào)儀器。此外，2020年8月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)也發(fā)現(xiàn)類似問題:實(shí)驗(yàn)室出具了約200份校準(zhǔn)證書，證書中同一型號(hào)的可燃?xì)怏w檢測器濃度值校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完全相同。校準(zhǔn)證書上校準(zhǔn)日期均為2018年12月18日，校準(zhǔn)人員均為相XX，所有原始記錄上校準(zhǔn)人員的簽名是簽名的復(fù)印件，不是本人的手寫簽名。
2. 2020年11月對(duì)山東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，該實(shí)驗(yàn)室與員工孟XX于2017年11月30日解除勞動(dòng)關(guān)系，與員工殷xx于2017年12月31日解除勞動(dòng)關(guān)系，但實(shí)驗(yàn)室接受2018年3月和2020年6月CNAS評(píng)審時(shí)，以上兩名人員仍在冊(cè)參與現(xiàn)場評(píng)審工作。到2020年6月為止，實(shí)驗(yàn)室一直使用孟XX的名字簽原材料報(bào)告的審核，共73份;使用殷XX的名字簽原材料和成品報(bào)告的審核，共224份。
二、超認(rèn)可能力范圍
3. 2020年7月CNAS對(duì)深圳某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該實(shí)驗(yàn)室2019年7月19日和2020年5月28日共出具了9份帶CNAS標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告，該9份報(bào)告批準(zhǔn)人均為張XX經(jīng)核查確認(rèn)，張XX不是該實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。
4.2020年9月CNAS對(duì)太原某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),該實(shí)驗(yàn)室于2018年11月參加國際原子能機(jī)構(gòu)組織的水中某元素檢測國際比對(duì)，結(jié)果為不滿意。實(shí)驗(yàn)室在收到不滿意結(jié)果通知后，采用同份國際比對(duì)樣品的留樣進(jìn)行復(fù)測，僅將復(fù)測結(jié)果符合組織方發(fā)布的國際比對(duì)報(bào)告作為糾正措施，但未進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。后期實(shí)驗(yàn)室于2019年9月報(bào)名參加該項(xiàng)目國內(nèi)的測量審核，并收到滿意結(jié)果。專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)抽查實(shí)驗(yàn)室在2018年11月至2019年9月期間出具的檢測報(bào)告20份，發(fā)現(xiàn)于2019年4月和6月出具的兩份使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測報(bào)告,報(bào)告檢測依據(jù)的方法及檢測項(xiàng)目同不滿意結(jié)果的國際比對(duì)項(xiàng)目，且該報(bào)告報(bào)出了相關(guān)結(jié)果(水中該某元素)。實(shí)驗(yàn)室未按CNAS-RL02:2018 《能力驗(yàn)證規(guī)則》第4.4.1要求，在參加能力驗(yàn)證中結(jié)果為不滿意且未在驗(yàn)證糾正措施有效前，自行暫停在相應(yīng)項(xiàng)目的報(bào)告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
5. 2020年11月CNAS對(duì)廣州某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤理解工頻耐壓檢測項(xiàng)目和工頻耐壓試驗(yàn)，在泄露電流項(xiàng)目未獲認(rèn)可的情況下，出具了40份含有工頻耐壓和泄露電流兩個(gè)項(xiàng)目的帶有CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告。
6.2020年8月CNAS對(duì)深圳某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室出具的4份檢驗(yàn)報(bào)告存在以下問題: 1份檢驗(yàn)報(bào)告中1.5元器件、2.8安全聯(lián)鎖裝置、2.10.8 涂覆印制板和涂覆元器件的試驗(yàn)判定均為“P”;1份檢驗(yàn)報(bào)告中7.2絕緣材料軟化溫度判定為“P”;2份檢驗(yàn)報(bào)告中18.4繞組和繞組內(nèi)部的絕緣、19.9橡膠耐老化、27.2耐故障條件下產(chǎn)生的異常熱判定為“P"。上述項(xiàng)目均未通過CNAS認(rèn)可，但報(bào)告上使用了CNAS標(biāo)識(shí)，也未標(biāo)明相關(guān)項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
三、部分已認(rèn)可能力不滿足要求
7. 2020年9月CNAS對(duì)上海某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室具有TOFD檢測資質(zhì)的II級(jí)人員只有1名，已經(jīng)獲得認(rèn)可的兩名TOFD檢測領(lǐng)域授權(quán)簽字人王X和莊XX，沒有取得TOFD檢測II級(jí)資質(zhì)，不滿足CNAS-CL01-A006: 2018的6.2.2(1)要求。
8. 2010年10月CNAS對(duì)深圳某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，10份加蓋CNAS標(biāo)識(shí)的嬰幼兒配方奶粉檢測報(bào)告中，雜質(zhì)度項(xiàng)目檢驗(yàn)方法為GB 5413.30-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳和乳制品雜質(zhì)度的測定》。實(shí)驗(yàn)室未配置符合標(biāo)準(zhǔn)要求的雜質(zhì)度機(jī)，所用替代設(shè)備抽濾裝置也沒有配套尺寸合適的雜質(zhì)度板。
9.2020年8月CNAS對(duì)深圳某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，核查設(shè)備清單及現(xiàn)場能力發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在以下問題: 1) 缺少電源線拉扭試驗(yàn)設(shè)備，不能進(jìn)行GB7000.1-2015第5.2.10.3 條電源線拉扭試驗(yàn)等項(xiàng)目; 2)缺少路燈風(fēng)壓試驗(yàn)及破碎試驗(yàn)裝置，不能進(jìn)行GB7000.203-2013標(biāo)準(zhǔn)中6.3和6.5條的要求; 3)缺少脈沖試驗(yàn)裝置，不能進(jìn)行GB7000.212-2008標(biāo)準(zhǔn)中6.11條的浪涌沖擊試驗(yàn);4)缺少軸向力試驗(yàn)裝置，不能進(jìn)行1IEC60968-2015 標(biāo)準(zhǔn)中第9.3條的機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)、IEC62560: 2015 標(biāo)準(zhǔn)中第9.4條的機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn); 5)缺少調(diào)光試驗(yàn)裝置，不能進(jìn)行IEC62560: 2015 標(biāo)準(zhǔn)中第15條的異常工作試驗(yàn); 6) 缺少160A試驗(yàn)電源和負(fù)載，不能進(jìn)行IEC61347-1: 2015 標(biāo)準(zhǔn)中第14條的故障試驗(yàn)、IEC62031: 2018標(biāo)準(zhǔn)中第12條的故障試驗(yàn)。
四、管理體系不能有效運(yùn)行
10. 2020年8月CNAS對(duì)福建某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室存在以下問題:未進(jìn)行2019年度內(nèi)審和管理評(píng)審工作;2019年2月接受復(fù)評(píng)審之后未開展人員監(jiān)控工作;自2017年獲得認(rèn)可以來，雖然存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，但實(shí)驗(yàn)室所有領(lǐng)域均未參加過能力驗(yàn)證活動(dòng)。
11.2020年12月CNAS對(duì)吉林省某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室存在以下問題:除超級(jí)恒溫水浴、電熱鼓風(fēng)干燥箱還保留在現(xiàn)場外，實(shí)驗(yàn)室所有其它設(shè)備都已經(jīng)被搬走，現(xiàn)場只能見到原有設(shè)備的地標(biāo)痕跡、安裝線路;全部電腦主機(jī)、大部分資料柜都已經(jīng)被搬走，現(xiàn)場只留下個(gè)別電腦的顯示器和兩個(gè)資料柜，資料柜中只留存有部分操作規(guī)范等三層文件以及設(shè)備檔案，無校準(zhǔn)業(yè)務(wù)清單、原始記錄及校準(zhǔn)證書副本等資料。
五、其它
12. 2020年8月CNAS對(duì)廣州某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室唯一一名授權(quán)簽字人陳X于2019年9月10日離職，直至2020年4月17日才上報(bào)CNAS秘書處，遞交了授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)。
13. 2020年8月CNAS對(duì)深圳某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),1份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)報(bào)告的測試記錄中，沒有記錄2.10.9熱循環(huán)試驗(yàn)的試驗(yàn)溫度、試驗(yàn)時(shí)間及循環(huán)次數(shù)。檢測標(biāo)準(zhǔn)GB4943.1-2011《信息技術(shù)設(shè)備.安全.第1部分:通用要求》中2.10.2規(guī)定，該試驗(yàn)共10個(gè)循環(huán)，每一循環(huán)總試驗(yàn)時(shí)間為72h，10 個(gè)循環(huán)的試驗(yàn)時(shí)間應(yīng)為720h，但測試記錄中測試日期為2019.9.27- -2019.10.8,整個(gè)項(xiàng)目測試時(shí)間為288h，同樣問題還存在于其它4份檢驗(yàn)報(bào)告中。根據(jù)上述案例中存在問題的情節(jié)輕重，CNAS對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)給予了撤銷、暫停、告誠或縮小能力范圍等處理，不斷強(qiáng)化認(rèn)可監(jiān)督和退出機(jī)制，進(jìn)一步提高認(rèn)可的權(quán)威性和有效性。2021 年CNAS將繼續(xù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)治理行動(dòng)，加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測行業(yè)監(jiān)管，充分發(fā)揮認(rèn)可約束作用，規(guī)范行業(yè)市場秩序。CNAS期望獲準(zhǔn)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)能正確認(rèn)識(shí)和理解合格評(píng)定工作“傳遞信任”的本質(zhì)與作用，正確認(rèn)識(shí)和理解檢測/檢驗(yàn)工作的重要性，以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果持續(xù)為社會(huì)提供滿意的服務(wù)。
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