1.建立儀器設(shè)備管理組織
根據(jù)GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的要求和儀器設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范國和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解并落實(shí)到相關(guān)部門及相關(guān)崗位,盡量做到職責(zé)清晰,分工明確,儀器設(shè)備管理組組可以是非常設(shè)機(jī)構(gòu),但關(guān)健位如儀器設(shè)備管理員,質(zhì)量監(jiān)督員、特殊儀器設(shè)備操作人員等,應(yīng)按要求予以確定。
2.制定儀器設(shè)備管理程序
通過建立相應(yīng)的程序文件,明確儀器設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循,儀器設(shè)備管理程序應(yīng)包括儀器設(shè)備的安全處置,運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)等內(nèi)容,確保儀器設(shè)備功能正常并防止污染或性能退化,在實(shí)驗(yàn)室固定場所外若使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測或抽樣時,需附加程序。
3.編寫儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書
儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作儀器設(shè)備的規(guī)范性文件。一般儀器設(shè)備可按照說明書操作,大型、復(fù)雜的儀器設(shè)備或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的儀器設(shè)備則需寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程,儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容包括檢測方法、適用范圍和對象、引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)和資料、環(huán)境條件、干擾問題的處理方法、注意事項(xiàng)、記錄的格式和內(nèi)容等、操作人員應(yīng)能及時、方便地獲取最新版本的儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書。
健全儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度
1.評審制度
評審是添置或處置儀器設(shè)備的一項(xiàng)前期工作,主要對儀器設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性和維護(hù)性等方面進(jìn)行綜合分析,目的是為了合理配置儀器設(shè)備資源,發(fā)揮儀器設(shè)備的最佳效益。
2.驗(yàn)收制度
驗(yàn)收是保證添置或維修的儀器設(shè)備得以正常運(yùn)行的一個重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時進(jìn)行,驗(yàn)收過程中,應(yīng)對照儀器設(shè)備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點(diǎn)并做好記錄。對于大型、精密的儀器設(shè)備,安裝調(diào)試后還應(yīng)通過一定時期(在合同期內(nèi))的試運(yùn)行,根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測試結(jié)論,確認(rèn)無質(zhì)量問題后方可驗(yàn)收,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系。進(jìn)口儀器要在索賠期內(nèi)及時處理。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收鑒定合格后方可辦理移交手續(xù)并交付使用。
3.使用制度
為充分發(fā)揮儀器設(shè)備的作用,必須建立儀器設(shè)備使用制度,對人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求并做出規(guī)定。操作人員必須熟悉儀器設(shè)備的功能、工作條件使用方法和注意事項(xiàng);特殊設(shè)備操作人員需持證并經(jīng)授權(quán)后才能上崗;工作環(huán)境和設(shè)施條件如電、水、氣、油等管路應(yīng)滿足儀器設(shè)備的工作要求,其他相應(yīng)的輔助設(shè)施也應(yīng)與其配套;儀器設(shè)備的一般性維修和保養(yǎng)由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),做到定期檢查和保養(yǎng)。
4.記錄制度
記錄是建立完整的儀器設(shè)備檔案,以保證儀器設(shè)備正常運(yùn)行的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。每臺儀器設(shè)備從計(jì)劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄,記錄內(nèi)容除一般性儀器設(shè)備檔案外,還包括僅器設(shè)備購置、檢定和維護(hù)計(jì)劃,論證意見或報(bào)告,調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告,儀器設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄,儀器設(shè)備故障和維修記錄,運(yùn)行狀況,性能變化,異常現(xiàn)象及整改情況等。
5.核査制度
核查是證實(shí)儀器設(shè)備是否符合技術(shù)規(guī)范,避免其影響檢測結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器設(shè)備前后,應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書,采取自校、比對等方法,校準(zhǔn)主要性能參數(shù),保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。應(yīng)定期檢查儀器設(shè)備的使用與記錄等情況,對于新購置或租借的儀器設(shè)備、現(xiàn)場監(jiān)測使用的儀器設(shè)備、使用頻繁或飄移較大的儀器設(shè)備,應(yīng)制定核査程序,使其保持良好的工作狀態(tài)。
