新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)注冊(cè)實(shí)操要點(diǎn)及疑難問題答疑”專題沙龍

  　　各有關(guān)單位： 
　　自2018年7月《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)廢止以來，保健食品的管理動(dòng)態(tài)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位極為關(guān)注的問題。同時(shí)2019年-2020年市場(chǎng)總局先后出臺(tái)了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單（一）》、《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程》（暫行）、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版) (征求意見稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
 
　　為進(jìn)一步提高保健食品開發(fā)和應(yīng)用水平，交流新法規(guī)制度下的新產(chǎn)品、新技術(shù)與新成果，幫助各相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報(bào)人員及時(shí)正確的掌握關(guān)鍵策略，明確新產(chǎn)品的注冊(cè)與備案審評(píng)要點(diǎn)，解決研發(fā)及申報(bào)過程中遇到的核心問題，順利通過評(píng)審。經(jīng)研究決定于2021年3月19-21日在杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)注冊(cè)實(shí)操要點(diǎn)及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會(huì)議內(nèi)容重點(diǎn)解讀最新法規(guī)中的法規(guī)審評(píng)細(xì)則，是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評(píng)價(jià)方法、研發(fā)注冊(cè)、工藝和技術(shù)要求的“實(shí)戰(zhàn)課”。屆時(shí)將邀請(qǐng)國(guó)家有關(guān)主管部門權(quán)威專家及相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人，就目前相關(guān)熱點(diǎn)及難點(diǎn)問題進(jìn)行分享、討論，現(xiàn)誠(chéng)邀貴單位及時(shí)參與。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
 
　　一、主要內(nèi)容及專家團(tuán)隊(duì)：
 
　　（1）主講人：中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)保健食品專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)；
 
　　主題：保健食品法規(guī)政策解讀，發(fā)展方向與存在問題分析；
 
　?。?）主講人：張宏桂--北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授、國(guó)家保健食品審評(píng)專家；
 
　　主題：保健食品可用原料及其常見問題解析；
 
　　①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應(yīng)用概況；
 
　?、凇⒈＝∈称吩系墓δ芗鞍踩越馕?；
 
　?、?、保健食品原料配方設(shè)計(jì)依據(jù)及常見問題；
 
　?、?、保健食品原料類常見問題交流答疑；
 
　?。?）主講人：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心專家、國(guó)家保健食品審評(píng)專家；
 
　　主題：保健功能征求意見稿解讀
 
　?、?、保健功能目錄及其聲稱釋義；
 
　?、?、保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則；
 
　　③、保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則；
 
　?、堋⒈＝∈称饭δ茴惓Ｒ妴栴}交流答疑；
 
　?。?）主講人：張波--北京聯(lián)合大學(xué)教授、國(guó)家保健食品審評(píng)專家；
 
　　主題：保健食品配方安全性評(píng)價(jià)詳解及常見的問題
 
　　①、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》；
 
　?、?、產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；
 
　?、?、保健食品安全性常見問題交流答疑；
 
　　（5）主講人：嵇揚(yáng)--國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員；
 
　　主題：保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解及常見問題
 
　?、佟⒈＝∈称防砘靶l(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）；
 
　?、凇?biāo)志性成分方法驗(yàn)證資料的要求；
 
　　③、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問題；
 
　?、堋⒁呻y問題交流答疑；
 
　?。?）主講人：郭順星--中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所生物技術(shù)中心主任、
 
　　研究員、國(guó)家新藥/保健食品/新食品原料評(píng)審專家；
 
　　主題：保健食品研發(fā)注冊(cè)中工藝和相關(guān)原料問題探討
 
　?、?、保健食品劑型的選擇；
 
　?、?、保健食品工藝篩選及其參數(shù)確定；
 
　　③、保健食品使用原料常見問題探討；
 
　?、?、保健食品工藝類常見問題交流答疑。
 
　?。?）主講人：北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)注冊(cè)負(fù)責(zé)人；
 
　　題目：新規(guī)下保健食品申報(bào)程序（注冊(cè)與備案）及風(fēng)險(xiǎn)控制
 
　?、?、保健食品注冊(cè)與備案準(zhǔn)入的基本要求。
 
　?、?、保健食品研發(fā)要求及申報(bào)流程。
 
　?、邸⒈＝∈称飞陥?bào)風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)。
 
　　二、參會(huì)對(duì)象
 
　　1、國(guó)內(nèi)外保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機(jī)構(gòu)等從事保健食品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)的高級(jí)研究者。
 
　　2、保健食品上下游供應(yīng)合作企業(yè)、原輔料供應(yīng)商、生產(chǎn)代工企業(yè)等。
 
　　3、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
 
　　三、時(shí)間地點(diǎn)：
 
　　會(huì)議時(shí)間：2021年3月19-21日（19日全天報(bào)到）
 
　　會(huì)議地點(diǎn)：杭州市（具體地點(diǎn)報(bào)名后統(tǒng)一發(fā)送報(bào)到通知）
 
　　四、組織機(jī)構(gòu)：
 
　　主辦單位：全國(guó)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟
 
　　中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)保健食品專業(yè)委員會(huì)
 
　　協(xié)辦單位：北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司
 
　　承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
 
　　五、參會(huì)注冊(cè)：
 
　　會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人；(含會(huì)議費(fèi)、中餐費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)、籌辦費(fèi)用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理。
 
　　優(yōu)惠方式：2月8日前匯款2200元/人；同一單位3人參會(huì)免收1人會(huì)務(wù)費(fèi)。
 
　　注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁(yè)等相關(guān)推廣請(qǐng)咨詢會(huì)務(wù)組。
 
　　六、論文征集：
 
　　本次會(huì)議將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。
 
　　會(huì)議前將印刷論文集（保健食品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)關(guān)鍵技術(shù)）作為會(huì)議參考資料，請(qǐng)?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2021年1月5日前提交。
 
　　七、會(huì)務(wù)組咨詢方式：
 
　　聯(lián)系人：胡老師 15053537002（微信同號(hào)）
 
　　2020年12月1日